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Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems für die private Grundversorgung in Malaysia (HMI)

9. März 2016 aktualisiert von: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems bei der Verbesserung der gesundheitlichen Chancengleichheit und der klinischen Ergebnisse für die private Grundversorgung in Kuala Lumpur, Malaysia

Dies ist die Phase 3 einer dreistufigen Studie zur Bestimmung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems zur Verbesserung der gesundheitlichen Chancengleichheit und der klinischen Ergebnisse für die private Grundversorgung (PPC) in Kuala Lumpur, Malaysia. Diese zweiarmige, quasi-experimentelle Prä-Post-Studie bestand aus der Nutzung eines HMI-Schemas (experimentelle Klinik) und normalen OOP-Zahlungen (Kontrollklinik) für 6 Monate. Das HMI-Programm ermöglichte abonnierten Haushalten den Zugang zu einem definierten Leistungspaket bei einer ausgewählten PPC für Behandlung und Nachsorge.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines gemeinschaftlichen Gesundheits-Mikroversicherungssystems (HMI) in privaten Kliniken für Grundversorgung in Malaysia anhand einer Vor-Nachher-Studie einer Versuchs- und Kontrollklinik zu bestimmen. Ein vorgeschlagenes HMI-System, dessen Preis und Leistungspaket in den früheren Phasen 1 und 2 definiert wurden, wird für abonnierte Haushalte in der Versuchsklinik zugänglich sein, während die Kontrollklinik abonnierte Patienten hat, die nach der normalen Praxis bezahlen, also durch Out- Zahlung aus eigener Tasche. Das HMI-Programm ermöglichte es den Abonnenten, die ausgewählte Klinik für jede Form der Diagnose, Behandlung und Nachsorge in der Primärversorgung aufzusuchen. Beide Kliniken befinden sich in der Gegend von Jalan Ipoh, einem Vorort von Kuala Lumpur, und weisen gemeinsame soziodemografische Merkmale auf. Ein Fragebogen vor der Intervention zielt darauf ab, gesundheitsbewusstes Verhalten, Verzögerungen bei der Suche nach medizinischer Versorgung, monatliche Gesundheitsausgaben und Verbesserungen des klinischen Ergebnisses (bewertet durch klinische Testergebnisse) zu erfassen. Nach sechs Monaten wird den Befragten erneut ein Postinterventionsfragebogen ausgehändigt, der dann eine Beurteilung der Ergebnisvariablen ermöglicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
114

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Haushalte befanden sich im Untersuchungsgebiet
  2. Die Zahlung an die Klinik erfolgt aus eigener Tasche
  3. Dies ist die übliche Wahl des primären Gesundheitsdienstleisters durch den Haushalt.
  4. Der Patient wurde seit mindestens den letzten zwei Jahren, d. h. vor dem 1. Januar 2014, in der Klinik behandelt

Ausschlusskriterien:

  1. In den Haushalten gab es Mitglieder, die im Jahr 2014 verstorben sind.
  2. In den Haushalten gab es im Jahr 2014 Mitglieder, die berufsbedingt länger als einen Monat von diesem Wohnort weg waren bzw. umgezogen sind.
  3. In den Haushalten gab es Mitglieder, die regelmäßig in öffentlichen Einrichtungen wegen chronischer Krankheiten nachuntersucht wurden.
  4. Haushalte mit Mitgliedern, die im letzten Jahr die Zahlungsmethode gewechselt haben (z. B. eine neu abgeschlossene Versicherung oder Rentner und verlorene Krankenversicherungsleistungen, sodass sie OOP zahlen müssen)
  5. Patienten, die ihre Einwilligung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheits-Mikroversicherungssystem
Haushalte, die das HMI-Paket besitzen, das sie zum Besuch und zur Behandlung in der ausgewählten Grundversorgungsklinik berechtigt
Sonstiges: HMI
Ein Paket mit Grundversorgungsleistungen zu einem festgelegten Preis, einschließlich Untersuchung und Behandlung wie Eingriffen und Medikamenten, verfügbar in einer ausgewählten Klinik für 6 Monate
Andere Namen:
  • Gesundheits-Mikroversicherungssystem
Kein Eingriff: Aus der Tasche
Haushalte, die die ausgewählte Grundversorgungsklinik aufsuchen, aber aus eigener Tasche bezahlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsorientiertes Verhalten
Zeitfenster: Änderung des gesundheitsorientierten Grundverhaltens nach 6 Monaten
Verzögerungen bei der Suche nach medizinischer Versorgung (Tage)
Änderung des gesundheitsorientierten Grundverhaltens nach 6 Monaten
Monatliche Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber den monatlichen Grundgesundheitsausgaben nach 6 Monaten
Wie viel wurde für die monatlichen Gesundheitsausgaben ausgegeben (in Ringgit Malaysia)
Änderung gegenüber den monatlichen Grundgesundheitsausgaben nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis von Diabetes mellitus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten
Messung von HbA1c
Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten
Klinisches Ergebnis von Bluthochdruck
Zeitfenster: Änderung des mittleren Ruheblutdrucks nach 6 Monaten
Mittlerer Ruheblutdruck
Änderung des mittleren Ruheblutdrucks nach 6 Monaten
Klinisches Ergebnis einer Dyslipidämie
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts von Serumcholesterin und LDL nach 6 Monaten
Gesamtserumcholesterin und LDL
Änderung des Ausgangswerts von Serumcholesterin und LDL nach 6 Monaten
Klinisches Ergebnis von Asthma bronchiale
Zeitfenster: Änderung der Spirometrie-Grundwerte nach 6 Monaten
Spirometriestufen
Änderung der Spirometrie-Grundwerte nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chulalongkorn University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMRR 29311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Versicherung Gesamtprotokolldatei mit dem Namen „protocol.pdf“.
  2. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Patienteninformationsblatt und Einverständniserklärungen der Versicherung in Englisch und Bahasa Malaysia
  3. Fragebögen
    Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Versicherung Alle Fragebögen (Englisch) hochgeladen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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