Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu mikroubezpieczeń zdrowotnych dla prywatnej podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji (HMI)

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Skuteczność programu mikroubezpieczeń zdrowotnych w poprawie równości zdrowotnej i wyników klinicznych w prywatnej podstawowej opiece zdrowotnej w Kuala Lumpur, Malezja

Jest to trzecia faza trójfazowego badania mającego na celu określenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności systemu mikroubezpieczeń zdrowotnych w poprawie równości w zdrowiu i wyników klinicznych w prywatnej podstawowej opiece zdrowotnej (PPC) w Kuala Lumpur w Malezji. Ta dwuramienna, quasi-eksperymentalna próba przed i po obejmowała wykorzystanie schematu HMI (klinika eksperymentalna) i normalnych płatności OOP (klinika kontrolna) przez 6 miesięcy. Program HMI umożliwiał subskrybowanym gospodarstwom domowym dostęp do pakietu określonych świadczeń w wybranym PPC w celu leczenia i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to quasi-eksperymentalne badanie mające na celu określenie skuteczności wspólnotowego programu mikroubezpieczeń zdrowotnych (HMI) w prywatnych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji poprzez badanie przed-post kliniki eksperymentalnej i kontrolnej. Proponowany schemat HMI, którego cena i pakiet korzyści zostały określone we wcześniejszych fazach 1 i 2, będzie dostępny dla subskrybowanych gospodarstw domowych w klinice eksperymentalnej, podczas gdy klinika kontrolna subskrybuje pacjentów płacących zgodnie z normalną praktyką, czyli przez Out- Płatność z kieszeni. Schemat HMI umożliwiał abonentom wizytę w wybranej przychodni w dowolnej formie podstawowej opieki zdrowotnej, diagnostyki, leczenia i obserwacji. Obie kliniki znajdują się w rejonie Jalan Ipoh na przedmieściach Kuala Lumpur i mają wspólne cechy socjodemograficzne. Kwestionariusz przedinterwencyjny będzie miał na celu uchwycenie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia, opóźnień w szukaniu opieki medycznej, miesięcznych wydatków na opiekę zdrowotną oraz poprawy wyników klinicznych (ocenianych na podstawie wyników badań klinicznych). Po sześciu miesiącach respondentom ponownie podaje się kwestionariusz postinterwencyjny, który pozwala następnie na ocenę zmiennych wynikowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Na badanym obszarze znajdowały się gospodarstwa domowe
  2. Forma płatności do kliniki to out-of-pocket
  3. Jest to stały wybór świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej przez gospodarstwo domowe.
  4. Pacjent był widziany w klinice od co najmniej ostatnich dwóch lat, tj. przed 1 stycznia 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Gospodarstwa domowe posiadały członków, którzy zmarli w 2014 roku.
  2. Gospodarstwa domowe posiadały członków, którzy w 2014 r. przebywali poza tym miejscem zamieszkania ze względu na pracę/przeniesiony ponad 1 miesiąc.
  3. Gospodarstwa domowe miały członków, którzy mieli regularną obserwację w placówkach publicznych pod kątem chorób przewlekłych.
  4. Gospodarstwa domowe z członkami, którzy zmienili sposób płatności w ciągu ostatniego roku- (np. nowo wykupione ubezpieczenie lub emeryci i utracone świadczenia zdrowotne opłacające OOP)
  5. Pacjenci, którzy odmawiają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program mikroubezpieczeń zdrowotnych
Gospodarstwa domowe posiadające pakiet HMI, uprawniający do wizyt i leczenia w wybranej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: HMI
Zdefiniowany cenowo pakiet usług podstawowej opieki zdrowotnej, obejmujący badania i leczenie, takie jak zabiegi i leki, dostępny w wybranej klinice przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Program mikroubezpieczeń zdrowotnych
Brak interwencji: Z kieszeni
Gospodarstwa domowe, które odwiedzają wybraną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej, ale płacą z własnej kieszeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie prozdrowotne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania związanego z poszukiwaniem zdrowia po 6 miesiącach
Opóźnienia w szukaniu opieki zdrowotnej (dni)
Zmiana w stosunku do zachowania związanego z poszukiwaniem zdrowia po 6 miesiącach
Miesięczne wydatki na zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi miesięcznymi wydatkami na zdrowie po 6 miesiącach
Ile wydano na miesięczne wydatki na zdrowie (w Ringgit Malaysia)
Zmiana w porównaniu z podstawowymi miesięcznymi wydatkami na zdrowie po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach
Pomiar HbA1c
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach
Wynik kliniczny nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zmiana średniego ciśnienia krwi w spoczynku w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Spoczynkowe średnie ciśnienie krwi
Zmiana średniego ciśnienia krwi w spoczynku w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wynik kliniczny dyslipidemii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu w surowicy i LDL po 6 miesiącach
Cholesterol całkowity i LDL w surowicy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu w surowicy i LDL po 6 miesiącach
Wynik kliniczny astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów spirometrii po 6 miesiącach
Poziomy spirometrii
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów spirometrii po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMRR 29311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: ubezpieczenie Protokół Total PLIK o nazwie protocol.pdf
  2. Formularz świadomej zgody
    Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: karta informacyjna pacjenta i formularze zgody w języku angielskim i Bahasa Malaysia
  3. Kwestionariusze
    Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: ubezpieczenie Wszystkie kwestionariusze (w języku angielskim) przesłane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami