Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Participativní organizační zásah pro lepší využití pomocných zařízení pro manipulaci s pacienty (IRMA12)

10. srpna 2018 aktualizováno: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Deltagerinvolverende Intervence pro Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet

Epidemiologické studie ukázaly, že převoz pacienta je rizikovým faktorem pro bolesti zad, poranění zad a dlouhodobou nepřítomnost v nemoci, zatímco důsledné používání asistenčních zařízení během převozu pacienta je spojeno se sníženým rizikem poranění zad. V důsledku toho dánské nemocnice vynaložily velké úsilí na zvýšení znalostí, dostupnosti a používání pomocných zařízení ke snížení fyzické námahy související s prací v důsledku přesunu pacientů. Nedávný průzkum mezi více než 300 sestrami a asistenty sester však ukázal, že dvě třetiny zřídka používají pomocná zařízení při převozu pacienta. Zdá se tedy relevantní prozkoumat bariéry, příležitosti a praktická řešení pro zvýšení používání asistenčních zařízení mezi zdravotnickými pracovníky. Účelem této studie je vyhodnotit participativní organizační zásah pro lepší využití asistenčních zařízení při převozu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
625

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Na úrovni oddělení:

Nemocniční oddělení s častou manipulací s pacienty se budou moci zúčastnit klastrově randomizované studie.

Na individuální úrovni (odpovědi na dotazník):

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci s každodenní manipulací s pacienty (na základě odpovědi na dotazník na začátku)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Participativní organizační zásah
Participativní intervence (workshopy) s pracovníky, konzultanty a vedoucími. Workshopy najdou řešení pro zvýšené používání asistenčních zařízení
Behaviorální: Participativní organizační zásah
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina projde stejnými základními a následnými testy jako intervenční skupina, ale neobdrží žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pomocných zařízení (tlačítko)
Časové okno: Průměrné použití během celého 1letého sledování (tj. kontinuální měření během 1 roku) upravené pro použití během 4 týdnů před intervencí (základní hodnota)
Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje stisknout jedno z následujících dvou tlačítek pokaždé, když opouštějí místnost poté, co provedli přesun pacienta; tlačítko 1 „Stiskněte toto tlačítko, pokud jste pro přesun pacienta použili potřebná pomocná zařízení“ a tlačítko 2 „Stiskněte toto tlačítko, pokud jste pro přesun pacienta nepoužili potřebná pomocná zařízení“. Počet počtů tlačítka 1 jako procento celkových počtů (tlačítko 1+2) bude vypočítán pro sadu počítadel a použit jako primární výsledek.
Průměrné použití během celého 1letého sledování (tj. kontinuální měření během 1 roku) upravené pro použití během 4 týdnů před intervencí (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pomocných zařízení (akcelerometr)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Akcelerometry budou umístěny na pomocných zařízeních. Metoda je v současné době ověřována v laboratoři a bude dokončena před zahájením jednoročního následného měření. Zrychlení v určitém časovém rámci budou definována jako „použití“, zatímco krátká zrychlení budou považována za hluk
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Intenzita bolesti (VAS stupnice)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Intenzita bolesti v dolní části zad je hodnocena subjektivně pomocí modifikované stupnice VAS 0-10, kde 0 znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Vnímaná fyzická námaha (stupnice Borg CR10)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Vnímaná fyzická námaha při manipulaci s pacientem. Stupnice Borg CR10
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Poranění zad
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Konkrétní otázka zní: „Zranil jste si během posledních 12 měsíců záda při převozu pacienta? (Přemýšlejte o situaci, kdy se bolest objevila náhle a nečekaně). Respondent odpovídá „ano“ nebo „ne“
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Pracovní schopnost (indexový dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Úplný dotazník Index pracovní schopnosti (Ilmarinen)
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Sociální kapitál (Dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Dotazník týkající se propojení, přemostění, propojení A a propojení sociálního kapitálu B (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Znalosti (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Specifický dotazník o znalostech o přesunu pacientů a bezpečnosti při práci
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Organizační připravenost na změnu (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Dotazník o organizační připravenosti na změnu
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Používání pomocných zařízení (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
Dotazník o frekvenci používání různých typů asistenčních zařízení
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aalborg University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRMA12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení