Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Partizipative organisatorische Intervention zur verbesserten Nutzung von Hilfsmitteln für den Patientenhandling (IRMA12)

10. August 2018 aktualisiert von: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Deltagerinvolverende Intervention für Bedre Brug von Hjælpemidler i hospitalsvæsenet

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass der Patiententransfer ein Risikofaktor für Rückenschmerzen, Rückenverletzungen und langfristige Krankheitsausfälle ist, während die konsequente Verwendung von Hilfsmitteln während des Patiententransfers mit einem geringeren Risiko von Rückenverletzungen verbunden ist. Infolgedessen haben dänische Krankenhäuser große Anstrengungen unternommen, um das Wissen, die Verfügbarkeit und den Einsatz von Hilfsmitteln zu verbessern, um die arbeitsbedingte körperliche Belastung durch Patiententransfers zu reduzieren. Doch eine aktuelle Umfrage unter mehr als 300 Krankenpflegern und Krankenpflegehelfern ergab, dass zwei Drittel beim Patiententransfer selten Hilfsmittel nutzen. Daher erscheint es relevant, Hindernisse, Möglichkeiten und praktische Lösungen für den verstärkten Einsatz von Hilfsmitteln bei Beschäftigten im Gesundheitswesen zu untersuchen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine partizipative organisatorische Intervention zur verbesserten Nutzung von Hilfsmitteln zu evaluieren Geräte während des Patiententransfers.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
625

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Auf Abteilungsebene:

Für die Teilnahme an der Cluster-randomisierten Studie sind Krankenhausabteilungen mit häufigem Patientenverkehr berechtigt.

Auf individueller Ebene (Fragebogenantworten):

Einschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen im täglichen Umgang mit Patienten (basierend auf der Fragebogenantwort zu Studienbeginn)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Partizipative organisatorische Intervention
Partizipative Intervention (Workshops) mit Arbeitern, Beratern und Führungskräften. In den Workshops werden Lösungen für den verstärkten Einsatz von Hilfsmitteln gefunden
Verhalten: Partizipative organisatorische Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe durchläuft dieselben Basis- und Folgetests wie die Interventionsgruppe, erhält jedoch keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Hilfsmitteln (Taster)
Zeitfenster: Durchschnittliche Nutzung während der gesamten 1-Jahres-Nachbeobachtung (d. h. kontinuierliche Messung während eines Jahres), angepasst an die Nutzung während 4 Wochen vor dem Eingriff (Basislinie)
Die Mitarbeiter im Gesundheitswesen werden aufgefordert, jedes Mal, wenn sie den Raum verlassen, nachdem sie den Patiententransfer durchgeführt haben, einen der beiden folgenden Knöpfe zu drücken: Schaltfläche 1 „Drücken Sie diese Schaltfläche, wenn Sie für Ihren Patiententransfer die notwendigen Hilfsmittel verwendet haben“ und Schaltfläche 2 „Drücken Sie diese Schaltfläche, wenn Sie für Ihren Patiententransfer nicht die erforderlichen Hilfsmittel verwendet haben“. Die Anzahl der Button 1-Zählungen als Prozentsatz der Gesamtzählungen (Button 1+2) wird für eine Reihe von Zählern berechnet und als primäres Ergebnis verwendet.
Durchschnittliche Nutzung während der gesamten 1-Jahres-Nachbeobachtung (d. h. kontinuierliche Messung während eines Jahres), angepasst an die Nutzung während 4 Wochen vor dem Eingriff (Basislinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Hilfsmitteln (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
An den Hilfsmitteln werden Beschleunigungsmesser angebracht. Die Methode wird derzeit im Labor validiert und vor Beginn der einjährigen Folgemessung fertiggestellt. Beschleunigungen über einen bestimmten Zeitraum werden als „Nutzung“ definiert, während kurzzeitige Beschleunigungen als Lärm gelten
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Schmerzintensität (VAS-Skala)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Die Schmerzintensität im unteren Rücken wird subjektiv anhand einer modifizierten VAS-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet.
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Wahrgenommene körperliche Anstrengung (Borg CR10-Skala)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Wahrgenommene körperliche Anstrengung beim Umgang mit dem Patienten. Borg CR10-Skala
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Rückenverletzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Die konkrete Frage lautet: „Haben Sie sich in den letzten 12 Monaten beim Patiententransfer am Rücken verletzt?“ (Denken Sie an eine Situation, in der der Schmerz plötzlich und unerwartet auftrat.) Der Befragte antwortet mit „Ja“ oder „Nein“
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Arbeitsfähigkeit (Indexfragebogen)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Der vollständige Fragebogen zum Work Ability Index (Ilmarinen)
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Sozialkapital (Fragebogen)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Fragebogen zum Bonding, Bridging, Linking A und Linking B Sozialkapital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Wissen (Fragebogen)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Spezifischer Fragebogen zum Wissen über Patiententransfer und Sicherheit am Arbeitsplatz
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Organisatorische Veränderungsbereitschaft (Fragebogen)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur organisatorischen Bereitschaft zur Veränderung
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Einsatz von Hilfsmitteln (Fragebogen)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Nutzungshäufigkeit der verschiedenen Arten von Hilfsmitteln
Änderung vom Ausgangswert zum 1-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Aalborg University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRMA12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten