Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende organisatorisk intervention for forbedret brug af hjælpemidler til patienthåndtering (IRMA12)

10. august 2018 opdateret af: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patientoverførsel er en risikofaktor for rygsmerter, rygskader og langvarigt sygefravær, hvorimod konsekvent brug af hjælpemidler under patientoverførsel er forbundet med reduceret risiko for rygskade. Danske sygehuse har derfor gjort en stor indsats for at øge viden, tilgængelighed og brug af hjælpemidler for at reducere arbejdsbetinget fysisk belastning som følge af patientoverførsel. Alligevel viste en nylig undersøgelse blandt mere end 300 sygeplejersker og sygeplejersker, at to tredjedele sjældent bruger hjælpemidler under patientoverførsel. Det forekommer derfor relevant at undersøge barrierer, muligheder og praktiske løsninger for at øge brugen af ​​hjælpemidler blandt sundhedspersonale. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en deltagende organisatorisk intervention for forbedret brug af hjælpemidler under patientoverførsel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
625

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

På afdelingsniveau:

Sygehusafdelinger med hyppig patienthåndtering vil være berettiget til deltagelse i det klyngerandomiserede studie.

På individniveau (spørgeskemabesvarelser):

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale med daglig patienthåndtering (baseret på spørgeskemabesvarelse ved baseline)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltagende organisatorisk intervention
Deltagende intervention (workshops) med arbejdere, konsulenter og ledere. Værkstederne vil finde løsninger til øget brug af hjælpemidler
Adfærdsmæssigt: Deltagende organisatorisk intervention
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil gennemgå de samme baseline- og opfølgningstest som interventionsgruppen, men vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af hjælpemidler (trykknap)
Tidsramme: Gennemsnitlig brug under hele 1-års opfølgningen (dvs. kontinuerlig måling i 1 år) justeret for brug i 4 uger før interventionen (baseline)
Sundhedspersonalet opfordres til at trykke på en af ​​følgende to knapper, hver gang de forlader lokalet efter at have udført patientoverførsel; knap 1 "Tryk på denne knap, hvis du har brugt de nødvendige hjælpemidler til din patientoverførsel" og knap 2 "Tryk på denne knap, hvis du ikke har brugt de nødvendige hjælpemidler til din patientoverførsel". Antallet af knap 1 tæller som en procentdel af det samlede antal (knap 1+2) vil blive beregnet for sæt af tællere og brugt som primært resultat.
Gennemsnitlig brug under hele 1-års opfølgningen (dvs. kontinuerlig måling i 1 år) justeret for brug i 4 uger før interventionen (baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af hjælpemidler (accelerometer)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Accelerometre vil blive placeret på hjælpemidlerne. Metoden er i øjeblikket ved at blive valideret i laboratoriet og vil blive færdiggjort inden påbegyndelse af 1 års opfølgningsmåling. Accelerationer af en bestemt tidsramme vil blive defineret som "brug", hvorimod korte accelerationer vil blive betragtet som støj
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Smerteintensiteten i lænden vurderes subjektivt ved hjælp af en 0-10 modificeret VAS-skala, hvor 0 angiver "ingen smerte overhovedet" og 10 angiver "værst tænkelige smerter"
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Opfattet fysisk anstrengelse (Borg CR10 skala)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Opfattet fysisk anstrengelse under patienthåndtering. Borg CR10 skala
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Rygskade
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Det konkrete spørgsmål lyder: "Har du inden for de seneste 12 måneder skadet din ryg under patientoverførsel? (Tænk på en situation, hvor smerten dukkede op pludseligt og uventet)." Respondenten svarer "ja" eller "nej"
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Arbejdsevne (indeksspørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Det fulde Work Ability Index-spørgeskema (Ilmarinen)
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Social kapital (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Spørgeskema vedrørende bonding, brodging, linking A og linking B social capital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Viden (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Specifikt spørgeskema om viden om patientoverførsel og sikkerhed på arbejdspladsen
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Organisatorisk forandringsparathed (spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Spørgeskema om organisatorisk forandringsparathed
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Brug af hjælpemidler (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
Spørgeskema om hyppigheden af ​​brug af de forskellige typer hjælpemidler
skifte fra baseline til 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aalborg University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRMA12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger