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Intervenção Organizacional Participativa para Melhor Uso de Dispositivos Assistivos para Manipulação de Pacientes (IRMA12)

10 de agosto de 2018 atualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Intervenção Deltagerenvolverende para Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet

Estudos epidemiológicos mostraram que a transferência do paciente é um fator de risco para dores nas costas, lesões nas costas e ausência prolongada por doença, enquanto o uso consistente de dispositivos de assistência durante a transferência do paciente está associado a um risco reduzido de lesões nas costas. Em consequência, os hospitais dinamarqueses têm feito grandes esforços para aumentar o conhecimento, a disponibilidade e o uso de dispositivos de assistência para reduzir o esforço físico relacionado ao trabalho devido à transferência de pacientes. No entanto, uma pesquisa recente entre mais de 300 enfermeiras e auxiliares de enfermagem mostrou que dois terços raramente usam dispositivos de assistência durante a transferência do paciente. Assim, parece relevante investigar barreiras, oportunidades e soluções práticas para aumentar o uso de dispositivos assistivos entre os profissionais de saúde. O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção organizacional participativa para melhorar o uso de dispositivos assistivos durante a transferência do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
625

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

No nível do departamento:

Os departamentos hospitalares com manuseio frequente de pacientes serão elegíveis para participação no estudo randomizado por cluster.

No nível individual (respostas ao questionário):

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde com manuseio diário de pacientes (com base na resposta do questionário na linha de base)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção Organizacional Participativa
Intervenção participativa (workshops) com trabalhadores, consultores e dirigentes. As oficinas encontrarão soluções para aumentar o uso de dispositivos assistivos
Comportamental: Intervenção Organizacional Participativa
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo passará pelos mesmos testes iniciais e de acompanhamento do grupo de intervenção, mas não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de dispositivos auxiliares (botão de pressão)
Prazo: Uso médio durante todo o acompanhamento de 1 ano (ou seja, medição contínua durante 1 ano) ajustado para uso durante 4 semanas antes da intervenção (linha de base)
Os profissionais de saúde são incentivados a apertar um dos dois botões a seguir toda vez que saírem do quarto após a transferência do paciente; botão 1 "Pressione este botão se você usou os dispositivos de assistência necessários para a transferência do paciente" e o botão 2 "Pressione este botão se você não usou os dispositivos de assistência necessários para a transferência do paciente". O número de contagens do Botão 1 como uma porcentagem das contagens totais (Botão 1+2) será calculado para o conjunto de contadores e usado como resultado primário.
Uso médio durante todo o acompanhamento de 1 ano (ou seja, medição contínua durante 1 ano) ajustado para uso durante 4 semanas antes da intervenção (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de dispositivos auxiliares (acelerômetro)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Acelerômetros serão colocados nos dispositivos assistivos. O método está atualmente sendo validado em laboratório e será finalizado antes do início da medição de acompanhamento de 1 ano. As acelerações de um determinado período de tempo serão definidas como "uso", enquanto as acelerações breves serão consideradas como ruído
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Intensidade da dor (escala VAS)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
A intensidade da dor na região lombar é avaliada subjetivamente usando uma escala VAS modificada de 0 a 10, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "pior dor imaginável"
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Esforço físico percebido (escala Borg CR10)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Esforço físico percebido durante o manuseio do paciente. Escala Borg CR10
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Lesão nas costas
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
A pergunta específica diz: "Nos últimos 12 meses, você machucou as costas durante a transferência do paciente? (Pense em uma situação em que a dor apareceu repentina e inesperadamente)." O entrevistado responde "sim" ou "não"
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Capacidade para o trabalho (questionário de índice)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
O questionário completo do Índice de Capacidade para o Trabalho (Ilmarinen)
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Capital social (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Questionário sobre vínculo, ponte, vínculo A e vínculo B capital social (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Conhecimento (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Questionário específico sobre conhecimento sobre transferência de pacientes e segurança no trabalho
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Prontidão Organizacional para Mudança (Questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Questionário sobre Prontidão Organizacional para Mudança
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Uso de dispositivos auxiliares (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
Questionário sobre frequência de uso dos diferentes tipos de dispositivos assistivos
mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Aalborg University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRMA12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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