Behaviorální intervence ke snížení nadměrného pití mezi MSM v primární péči o HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Fenway Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- hodně pijte v průměru alespoň jednou za měsíc (≥5 nápojů) nebo jste vypili více než 14 nápojů za týden za poslední 3 měsíce
- mají potvrzenou diagnózu HIV
- být biologický muž, který se identifikuje jako muž
- hlásit, že měl sex (orální nebo anální) s mužským partnerem v posledních 12 měsících a/nebo se identifikovat jako gay nebo bisexuál.
- Ti, kteří jsou na ART, musí být stabilizováni na svém současném režimu alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- hlásit nitrožilní užívání drog za poslední 3 měsíce
- jsou v současné době psychotické, sebevražedné nebo manické
- se léčíte nebo jste se v posledních 3 měsících léčili na oportunní infekci související s HIV
- v současné době se léčí kvůli problémům s alkoholem nebo drogami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MI
Motivační rozhovory zaměřené na snížení konzumace alkoholu prostřednictvím videokonferencí.
|
Zahrnuje 60 minut poradenství poskytovaného prostřednictvím videokonference.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a HIV a souvisejícím chování.
|
|
Aktivní komparátor: BA
Krátká rada pro omezení pití prostřednictvím videokonference
|
Zahrnuje 5–10 minut krátkého poradenství ke snížení pití
|
|
Aktivní komparátor: MI + ITM
Motivační intervence ke snížení konzumace alkoholu prostřednictvím videokonferencí a interaktivních textových zpráv o užívání alkoholu
|
Zahrnuje 60 minut poradenství poskytovaného prostřednictvím videokonference.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a HIV a souvisejícím chování.
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
|
Aktivní komparátor: BA + ITM
Krátké rady ke snížení pití, poskytované prostřednictvím videokonferencí, plus interaktivní textové zprávy týkající se užívání alkoholu
|
Zahrnuje 5–10 minut krátkého poradenství ke snížení pití
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
|
Aktivní komparátor: MI + ITM + EI
Účastníci v této větvi obdrží MI dodávané prostřednictvím videokonferencí a ITM po dobu 9 měsíců, nikoli 1
|
Zahrnuje 60 minut poradenství poskytovaného prostřednictvím videokonference.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a HIV a souvisejícím chování.
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
|
Aktivní komparátor: BA + ITM + EI
Účastníci v této větvi obdrží BA prostřednictvím videokonferencí a ITM po dobu 9 měsíců, nikoli 1
|
Zahrnuje 5–10 minut krátkého poradenství ke snížení pití
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
|
Aktivní komparátor: BA + EI
Účastníci v této větvi obdrží BA prostřednictvím videokonference po dobu 9 měsíců, nikoli 1
|
Zahrnuje 5–10 minut krátkého poradenství ke snížení pití
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
|
Aktivní komparátor: MI + EI
Účastníci v této větvi obdrží MI doručované prostřednictvím videokonference po dobu 9 měsíců, nikoli 1
|
Zahrnuje 60 minut poradenství poskytovaného prostřednictvím videokonference.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a HIV a souvisejícím chování.
Zahrnuje přijímání každodenních textových zpráv, které umožňují účastníkům sledovat jejich pití a související následky.
Poskytuje zpětnou vazbu o pití a umožňuje stanovení cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet nápojů za týden po 6 měsících
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Průměrný počet vypitých alkoholických nápojů za týden hodnocený za 6 měsíců.
Pokrývá období 30 dnů před hodnocením.
|
Posledních 30 dní
|
|
Průměrný počet alkoholických nápojů zkonzumovaných za týden hodnocený za 12 měsíců
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Průměrný počet vypitých alkoholických nápojů za týden hodnocený za 12 měsíců.
Pokrývá období 30 dnů před hodnocením.
|
Posledních 30 dní
|
|
Počet dnů těžkého pití za 6 měsíců
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Počet dnů silného pití (5 nebo více alkoholických nápojů v jednom dni) hodnocený za 6 měsíců
|
Posledních 30 dní
|
|
Počet dnů těžkého pití ve 12 měsících
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Počet dní pití 5 a více alkoholických nápojů
|
Posledních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- P01AA01907
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .