Intervenções comportamentais para reduzir o consumo excessivo de álcool entre HSH na atenção primária ao HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Fenway Health
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- bebe muito pelo menos uma vez por mês, em média (≥5 drinques) ou bebeu mais de 14 drinques por semana nos últimos 3 meses
- tem um diagnóstico confirmado de HIV
- ser um homem biológico que se identifica como homem
- relatar ter feito sexo (oral ou anal) com um parceiro masculino nos últimos 12 meses e/ou se identificar como gay ou bissexual.
- Para aqueles em ART, eles devem estar estabilizados em seu regime atual por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- relatar uso de drogas intravenosas nos últimos 3 meses
- são atualmente psicóticos, suicidas ou maníacos
- sendo tratado ou foi tratado nos últimos 3 meses para uma infecção oportunista relacionada ao HIV
- atualmente recebendo tratamento para um problema de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MI
Entrevista motivacional com foco na redução do uso de álcool, realizada por videoconferência.
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Envolve 60 minutos de aconselhamento por videoconferência.
Fornece feedback sobre bebida e HIV e comportamentos relacionados.
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Comparador Ativo: BA
Breve conselho para reduzir o consumo de álcool fornecido por videoconferência
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Envolve 5-10 minutos de breve aconselhamento para reduzir o consumo de álcool
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Comparador Ativo: MI + ITM
Intervenção motivacional para reduzir o consumo de álcool, realizada por videoconferência, além de mensagens de texto interativas sobre o uso de álcool
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Envolve 60 minutos de aconselhamento por videoconferência.
Fornece feedback sobre bebida e HIV e comportamentos relacionados.
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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Comparador Ativo: BA + ITM
Breves conselhos para reduzir o consumo de álcool, fornecidos por videoconferência, além de mensagens de texto interativas sobre o uso de álcool
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Envolve 5-10 minutos de breve aconselhamento para reduzir o consumo de álcool
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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Comparador Ativo: MI + ITM + EI
Os participantes deste braço recebem MI entregue por videoconferência e ITM durante 9 meses em vez de 1
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Envolve 60 minutos de aconselhamento por videoconferência.
Fornece feedback sobre bebida e HIV e comportamentos relacionados.
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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Comparador Ativo: BA + ITM + EI
Os participantes deste braço recebem BA entregue por videoconferência e ITM durante 9 meses em vez de 1
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Envolve 5-10 minutos de breve aconselhamento para reduzir o consumo de álcool
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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Comparador Ativo: BA + EI
Os participantes deste braço recebem BA entregue por videoconferência durante 9 meses, em vez de 1
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Envolve 5-10 minutos de breve aconselhamento para reduzir o consumo de álcool
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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Comparador Ativo: MI + EI
Os participantes deste braço recebem MI entregue por videoconferência durante 9 meses, em vez de 1
|
Envolve 60 minutos de aconselhamento por videoconferência.
Fornece feedback sobre bebida e HIV e comportamentos relacionados.
Envolve o recebimento de mensagens de texto diárias que permitem aos participantes rastrear seu consumo de álcool e as consequências relacionadas.
Fornece feedback sobre a bebida e permite o estabelecimento de metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de bebidas por semana aos 6 meses
Prazo: Últimos 30 dias
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Número médio de bebidas alcoólicas consumidas por semana avaliada aos 6 meses.
Cobre o período de 30 dias anteriores à avaliação.
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Últimos 30 dias
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Número médio de bebidas alcoólicas consumidas por semana avaliada em 12 meses
Prazo: Últimos 30 dias
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Número médio de bebidas alcoólicas consumidas por semana avaliada aos 12 meses.
Cobre o período de 30 dias anteriores à avaliação.
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Últimos 30 dias
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Número de dias de consumo excessivo de álcool aos 6 meses
Prazo: Últimos 30 dias
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Número de dias de consumo excessivo de álcool (5 ou mais bebidas alcoólicas em um único dia) avaliado aos 6 meses
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Últimos 30 dias
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Número de dias de consumo excessivo de álcool aos 12 meses
Prazo: Últimos 30 dias
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Número de dias bebendo 5 ou mais bebidas alcoólicas
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Últimos 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- P01AA01907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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