Käyttäytymiseen liittyvät toimet MSM:n runsaan juomisen vähentämiseksi HIV:n perushoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Fenway Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- juonut runsaasti vähintään kerran kuukaudessa keskimäärin (≥5 annosta) tai juonut yli 14 juomaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- joilla on vahvistettu HIV-diagnoosi
- olla biologinen mies, joka tunnistaa itsensä mieheksi
- ilmoittaa harrastaneensa seksiä (suussa tai anaalisessa) miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai tunnistautua homoksi tai biseksuaaliksi.
- ART-hoitoa saavien heidän on pysyttävä nykyisellä hoito-ohjelmallaan vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- raportti viimeisen 3 kuukauden suonensisäisten huumeiden käytöstä
- ovat tällä hetkellä psykoottisia, itsetuhoisia tai maanisia
- joita hoidetaan tai on hoidettu viimeisten 3 kuukauden aikana HIV:hen liittyvän opportunistisen infektion vuoksi
- saa parhaillaan hoitoa alkoholi- tai huumeongelman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MI
Motivaatiohaastattelut keskittyivät alkoholin käytön vähentämiseen videoneuvottelun avulla.
|
Sisältää 60 minuuttia videoneuvottelulla toimitettua neuvontaa.
Antaa palautetta juomisesta ja HIV:stä ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista.
|
|
Active Comparator: BA
Videoneuvottelun kautta toimitettu lyhyt neuvo juomisen vähentämiseksi
|
Sisältää 5-10 minuuttia lyhyttä neuvontaa juomisen vähentämiseksi
|
|
Active Comparator: MI + ITM
Motivoiva interventio juomisen vähentämiseksi videoneuvottelujen avulla sekä interaktiiviset tekstiviestit alkoholin käytöstä
|
Sisältää 60 minuuttia videoneuvottelulla toimitettua neuvontaa.
Antaa palautetta juomisesta ja HIV:stä ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista.
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
|
Active Comparator: BA + ITM
Lyhyt neuvoja juomisen vähentämiseksi, toimitetaan videoneuvottelujen ja interaktiivisten tekstiviestien avulla alkoholin käytöstä
|
Sisältää 5-10 minuuttia lyhyttä neuvontaa juomisen vähentämiseksi
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
|
Active Comparator: MI + ITM + EI
Tämän osan osallistujat saavat MI:n, joka toimitetaan videoneuvottelulla ja ITM:llä 9 kuukauden ajalta yhden kuukauden sijaan.
|
Sisältää 60 minuuttia videoneuvottelulla toimitettua neuvontaa.
Antaa palautetta juomisesta ja HIV:stä ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista.
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
|
Active Comparator: BA + ITM + EI
Tämän osan osallistujat saavat BA:n, joka toimitetaan videoneuvottelun ja ITM:n kautta yhdeksän kuukauden ajan yhden sijaan
|
Sisältää 5-10 minuuttia lyhyttä neuvontaa juomisen vähentämiseksi
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
|
Active Comparator: BA + EI
Tämän osan osallistujat saavat BA:n, joka toimitetaan videoneuvotteluna yhdeksän kuukauden aikana yhden kuukauden sijaan
|
Sisältää 5-10 minuuttia lyhyttä neuvontaa juomisen vähentämiseksi
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
|
Active Comparator: MI + EI
Tämän osan osallistujat saavat MI:n, joka toimitetaan videoneuvottelulla yhdeksän kuukauden ajalta yhden kuukauden sijaan
|
Sisältää 60 minuuttia videoneuvottelulla toimitettua neuvontaa.
Antaa palautetta juomisesta ja HIV:stä ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista.
Sisältää päivittäisten tekstiviestien vastaanottamisen, joiden avulla osallistujat voivat seurata juomistaan ja siihen liittyviä seurauksia.
Antaa palautetta juomisesta ja mahdollistaa tavoitteiden asettamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomien keskimääräinen määrä viikossa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Viikoittain nautittujen alkoholijuomien keskimääräinen määrä arvioituna kuuden kuukauden kohdalla.
Kattaa 30 päivää ennen arviointia.
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Viikoittain nautittujen alkoholijuomien keskimääräinen määrä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Viikoittain nautittujen alkoholijuomien keskimääräinen määrä arvioituna 12 kuukauden kohdalla.
Kattaa 30 päivää ennen arviointia.
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Raskaiden juomapäivien määrä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Raskaiden juomapäivien lukumäärä (vähintään 5 alkoholijuomaa yhdessä päivässä) arvioituna 6 kuukauden kohdalla
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Raskaiden juomapäivien määrä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, joina on juotu 5 tai enemmän alkoholijuomia
|
Viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01AA01907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .