Interwencje behawioralne mające na celu ograniczenie intensywnego picia wśród MSM w podstawowej opiece nad HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Fenway Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- intensywnie pijesz średnio co najmniej raz w miesiącu (≥5 drinków) lub pijesz więcej niż 14 drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- mieć potwierdzoną diagnozę HIV
- być biologicznym mężczyzną, który identyfikuje się jako mężczyzna
- zgłaszają, że uprawiali seks (oralny lub analny) z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub identyfikują się jako geje lub biseksualiści.
- Osoby stosujące ART muszą być ustabilizowane na dotychczasowym schemacie leczenia przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszają dożylne zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- są obecnie psychotyczne, samobójcze lub maniakalne
- jest leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu zakażenia oportunistycznego związanego z HIV
- obecnie leczony z powodu problemu z alkoholem lub narkotykami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MI
Rozmowa motywacyjna ukierunkowana na ograniczenie spożycia alkoholu, prowadzona w formie wideokonferencji.
|
Obejmuje 60 minut porad prowadzonych w formie wideokonferencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i HIV oraz powiązanych zachowań.
|
|
Aktywny komparator: BA
Krótka rada dotycząca ograniczenia picia przekazywana w formie wideokonferencji
|
Obejmuje 5-10 minut krótkiej porady dotyczącej ograniczenia picia
|
|
Aktywny komparator: MI + ITM
Interwencja motywacyjna mająca na celu ograniczenie spożycia alkoholu, realizowana w formie wideokonferencji oraz interaktywne wiadomości tekstowe na temat spożywania alkoholu
|
Obejmuje 60 minut porad prowadzonych w formie wideokonferencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i HIV oraz powiązanych zachowań.
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
|
Aktywny komparator: BA + ITM
Krótka rada dotycząca ograniczenia picia, przekazywana w formie wideokonferencji oraz interaktywnych wiadomości tekstowych na temat spożywania alkoholu
|
Obejmuje 5-10 minut krótkiej porady dotyczącej ograniczenia picia
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
|
Aktywny komparator: MI + ITM + EI
Uczestnicy tej części otrzymują MI w formie wideokonferencji i ITM przez 9 miesięcy, a nie 1
|
Obejmuje 60 minut porad prowadzonych w formie wideokonferencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i HIV oraz powiązanych zachowań.
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
|
Aktywny komparator: BA + ITM + EI
Uczestnicy tej części otrzymują licencjat realizowany w formie wideokonferencji i ITM przez 9 miesięcy, a nie 1
|
Obejmuje 5-10 minut krótkiej porady dotyczącej ograniczenia picia
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
|
Aktywny komparator: BA + EI
Uczestnicy tej części otrzymują tytuł licencjata realizowany w formie wideokonferencji przez 9 miesięcy, a nie 1
|
Obejmuje 5-10 minut krótkiej porady dotyczącej ograniczenia picia
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
|
Aktywny komparator: MI + EI
Uczestnicy tej grupy otrzymują MI w formie wideokonferencji przez 9 miesięcy, a nie 1
|
Obejmuje 60 minut porad prowadzonych w formie wideokonferencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i HIV oraz powiązanych zachowań.
Polega na otrzymywaniu codziennych wiadomości tekstowych, które umożliwiają uczestnikom śledzenie picia i związanych z tym konsekwencji.
Dostarcza informacji zwrotnych na temat picia i umożliwia wyznaczanie celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba drinków tygodniowo w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Średnia liczba spożywanych napojów alkoholowych w tygodniu oceniana na 6 miesięcy.
Obejmuje okres 30 dni poprzedzających ocenę.
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Średnia liczba napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo, oceniana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Średnia liczba spożywanych napojów alkoholowych tygodniowo oceniana na 12 miesięcy.
Obejmuje okres 30 dni poprzedzających ocenę.
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba dni intensywnego picia w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Liczba dni intensywnego picia (5 lub więcej drinków alkoholowych w ciągu jednego dnia) oceniana na 6 miesięcy
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba dni intensywnego picia w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Liczba dni picia 5 lub więcej napojów alkoholowych
|
Ostatnie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01AA01907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .