Interventi comportamentali per ridurre il consumo eccessivo di alcol tra i MSM nelle cure primarie per l'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Fenway Health
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni di età
- bere molto almeno una volta al mese in media (≥5 drink) o aver bevuto più di 14 drink a settimana negli ultimi 3 mesi
- avere una diagnosi confermata di HIV
- essere un maschio biologico che si identifica come maschio
- riferire di aver avuto rapporti sessuali (orali o anali) con un partner maschile negli ultimi 12 mesi e/o identificarsi come gay o bisessuale.
- Per quelli in ART, devono essere stabilizzati sul loro regime attuale per almeno 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio.
Criteri di esclusione:
- segnalare l'uso di droghe per via endovenosa negli ultimi 3 mesi
- sono attualmente psicotici, suicidi o maniacali
- in trattamento o sono stati trattati negli ultimi 3 mesi per un'infezione opportunistica correlata all'HIV
- attualmente in trattamento per un problema di alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: MI
Colloqui motivazionali incentrati sulla riduzione del consumo di alcol, erogati tramite videoconferenza.
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Prevede 60 minuti di consulenza erogata in videoconferenza.
Fornisce feedback sul bere e sull'HIV e sui comportamenti correlati.
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Comparatore attivo: BA
Brevi consigli per ridurre il consumo di alcol forniti tramite videoconferenza
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Prevede 5-10 minuti di breve consulenza per ridurre il consumo di alcol
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Comparatore attivo: MI+ITM
Intervento motivazionale per ridurre il consumo di alcol, fornito tramite videoconferenza, oltre a messaggi di testo interattivi sul consumo di alcol
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Prevede 60 minuti di consulenza erogata in videoconferenza.
Fornisce feedback sul bere e sull'HIV e sui comportamenti correlati.
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Comparatore attivo: BA+ITM
Brevi consigli per ridurre il consumo di alcol, forniti tramite videoconferenza, oltre a messaggi di testo interattivi sul consumo di alcol
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Prevede 5-10 minuti di breve consulenza per ridurre il consumo di alcol
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Comparatore attivo: MI + ITM + EI
I partecipanti a questo braccio ricevono IM tramite videoconferenza e ITM nell'arco di 9 mesi anziché 1
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Prevede 60 minuti di consulenza erogata in videoconferenza.
Fornisce feedback sul bere e sull'HIV e sui comportamenti correlati.
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Comparatore attivo: BA+ITM+EI
I partecipanti a questo braccio ricevono il BA consegnato tramite videoconferenza e ITM nell'arco di 9 mesi anziché 1
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Prevede 5-10 minuti di breve consulenza per ridurre il consumo di alcol
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Comparatore attivo: BA+EI
I partecipanti a questo braccio ricevono il BA consegnato tramite videoconferenza nell'arco di 9 mesi anziché 1
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Prevede 5-10 minuti di breve consulenza per ridurre il consumo di alcol
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Comparatore attivo: MI + EI
I partecipanti a questo braccio ricevono IM tramite videoconferenza nell'arco di 9 mesi anziché 1
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Prevede 60 minuti di consulenza erogata in videoconferenza.
Fornisce feedback sul bere e sull'HIV e sui comportamenti correlati.
Implica la ricezione quotidiana di messaggi di testo che consentono ai partecipanti di tenere traccia del loro consumo di alcol e delle relative conseguenze.
Fornisce feedback sul consumo di alcol e consente di fissare obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di bevande a settimana a 6 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
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Numero medio di bevande alcoliche consumate a settimana valutato a 6 mesi.
Copre il periodo di 30 giorni prima della valutazione.
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Ultimi 30 giorni
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Numero medio di bevande alcoliche consumate a settimana valutato a 12 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
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Numero medio di bevande alcoliche consumate a settimana valutato su 12 mesi.
Copre il periodo di 30 giorni prima della valutazione.
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Ultimi 30 giorni
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Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol a 6 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
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Numero di giorni di consumo eccessivo (5 o più bevande alcoliche in un solo giorno) valutati a 6 mesi
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Ultimi 30 giorni
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Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol a 12 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
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Numero di giorni in cui si consumano 5 o più bevande alcoliche
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Ultimi 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P01AA01907
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