Verhaltensinterventionen zur Reduzierung des starken Alkoholkonsums bei MSM in der HIV-Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Fenway Health
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- durchschnittlich mindestens einmal pro Monat stark trinken (≥5 Drinks) oder mehr als 14 Drinks pro Woche in den letzten 3 Monaten getrunken haben
- eine bestätigte HIV-Diagnose haben
- ein biologischer Mann sein, der sich als Mann identifiziert
- angeben, in den letzten 12 Monaten Sex (oral oder anal) mit einem männlichen Partner gehabt zu haben und/oder sich als schwul oder bisexuell zu identifizieren.
- Für diejenigen, die ART erhalten, müssen sie vor der Aufnahme in die Studie mindestens 3 Monate lang auf ihrem aktuellen Regime stabilisiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Bericht über intravenösen Drogenkonsum in den letzten 3 Monaten
- derzeit psychotisch, suizidgefährdet oder manisch sind
- behandelt werden oder in den letzten 3 Monaten wegen einer HIV-bedingten opportunistischen Infektion behandelt wurden
- derzeit in Behandlung wegen eines Alkohol- oder Drogenproblems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MI
Motivierende Interviews mit Schwerpunkt auf der Reduzierung des Alkoholkonsums, durchgeführt per Videokonferenz.
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Beinhaltet 60 Minuten Beratung per Videokonferenz.
Bietet Feedback zu Alkoholkonsum und HIV und verwandten Verhaltensweisen.
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Aktiver Komparator: BA
Kurze Ratschläge zur Reduzierung des Alkoholkonsums per Videokonferenz
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Beinhaltet 5-10 Minuten kurze Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums
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Aktiver Komparator: MI + ITM
Motivierende Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums, bereitgestellt durch Videokonferenzen sowie interaktive Textnachrichten zum Thema Alkoholkonsum
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Beinhaltet 60 Minuten Beratung per Videokonferenz.
Bietet Feedback zu Alkoholkonsum und HIV und verwandten Verhaltensweisen.
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Aktiver Komparator: BA + ITM
Kurze Ratschläge zur Reduzierung des Alkoholkonsums, übermittelt per Videokonferenz, plus interaktive Textnachrichten zum Thema Alkoholkonsum
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Beinhaltet 5-10 Minuten kurze Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Aktiver Komparator: MI + ITM + EI
Teilnehmer in diesem Arm erhalten MI per Videokonferenz und ITM über 9 Monate statt nur 1
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Beinhaltet 60 Minuten Beratung per Videokonferenz.
Bietet Feedback zu Alkoholkonsum und HIV und verwandten Verhaltensweisen.
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Aktiver Komparator: BA + ITM + EI
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten einen BA, der über Videokonferenzen und ITM über 9 Monate statt nur 1 vermittelt wird
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Beinhaltet 5-10 Minuten kurze Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Aktiver Komparator: BA + EI
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten einen BA, der per Videokonferenz über 9 Monate statt über 1 vermittelt wird
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Beinhaltet 5-10 Minuten kurze Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Aktiver Komparator: MI + EI
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten MI per Videokonferenz über einen Zeitraum von 9 Monaten statt eines
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Beinhaltet 60 Minuten Beratung per Videokonferenz.
Bietet Feedback zu Alkoholkonsum und HIV und verwandten Verhaltensweisen.
Beinhaltet den Erhalt täglicher Textnachrichten, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen zu verfolgen.
Gibt Feedback zum Trinken und ermöglicht das Setzen von Zielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Woche nach 6 Monaten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Durchschnittliche Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke, bewertet über 6 Monate.
Deckt den Zeitraum von 30 Tagen vor der Beurteilung ab.
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Letzte 30 Tage
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Durchschnittliche Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke, bewertet nach 12 Monaten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Durchschnittliche Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke, bewertet über 12 Monate.
Deckt den Zeitraum von 30 Tagen vor der Beurteilung ab.
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Letzte 30 Tage
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum nach 6 Monaten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (5 oder mehr alkoholische Getränke an einem einzigen Tag), bewertet nach 6 Monaten
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Letzte 30 Tage
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum nach 12 Monaten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Anzahl der Tage, an denen 5 oder mehr alkoholische Getränke getrunken wurden
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Letzte 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P01AA01907
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