Adfærdsmæssige interventioner for at reducere tungt alkoholforbrug blandt MSM i HIV Primary Care
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Fenway Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel
- drikker kraftigt mindst én gang om måneden i gennemsnit (≥5 drinks) eller drikker har drukket mere end 14 drinks om ugen i løbet af de sidste 3 måneder
- har en bekræftet diagnose af HIV
- være en biologisk han, der identificerer sig som mand
- rapportere at have haft sex (oral eller anal) med en mandlig partner inden for de seneste 12 måneder og/eller identificere sig som homoseksuel eller biseksuel.
- For dem, der er på ART, skal de stabiliseres på deres nuværende regime i mindst 3 måneder før studieoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
- rapportere sidste 3 måneders intravenøst stofbrug
- er i øjeblikket psykotiske, suicidale eller maniske
- er blevet behandlet eller har været behandlet inden for de seneste 3 måneder for en HIV-relateret opportunistisk infektion
- i øjeblikket i behandling for et alkohol- eller stofproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MI
Motiverende interview fokuserede på at reducere alkoholforbrug, leveret ved videokonferencer.
|
Indebærer 60 minutters rådgivning leveret af videokonferencer.
Giver feedback om drikkeri og hiv og relateret adfærd.
|
|
Aktiv komparator: BA
Kort råd til at reducere drikkeri leveret af videokonferencer
|
Indebærer 5-10 minutters kort rådgivning for at reducere alkoholforbruget
|
|
Aktiv komparator: MI + ITM
Motiverende intervention for at reducere alkoholforbruget, leveret af videokonferencer, plus interaktive tekstbeskeder omkring alkoholforbrug
|
Indebærer 60 minutters rådgivning leveret af videokonferencer.
Giver feedback om drikkeri og hiv og relateret adfærd.
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
|
Aktiv komparator: BA + ITM
Korte råd til at reducere alkoholforbruget, leveret via videokonferencer plus interaktive sms-beskeder omkring alkoholforbrug
|
Indebærer 5-10 minutters kort rådgivning for at reducere alkoholforbruget
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
|
Aktiv komparator: MI + ITM + EI
Deltagere i denne arm modtager MI leveret af videokonferencer og ITM over 9 måneder i stedet for 1
|
Indebærer 60 minutters rådgivning leveret af videokonferencer.
Giver feedback om drikkeri og hiv og relateret adfærd.
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
|
Aktiv komparator: BA + ITM + EI
Deltagere i denne arm modtager BA leveret af videokonferencer og ITM over 9 måneder i stedet for 1
|
Indebærer 5-10 minutters kort rådgivning for at reducere alkoholforbruget
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
|
Aktiv komparator: BA + EI
Deltagere i denne arm modtager BA leveret ved videokonferencer over 9 måneder i stedet for 1
|
Indebærer 5-10 minutters kort rådgivning for at reducere alkoholforbruget
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
|
Aktiv komparator: MI + EI
Deltagere i denne arm modtager MI leveret af videokonferencer over 9 måneder i stedet for 1
|
Indebærer 60 minutters rådgivning leveret af videokonferencer.
Giver feedback om drikkeri og hiv og relateret adfærd.
Indebærer at modtage daglige tekstbeskeder, der gør det muligt for deltagerne at spore deres drikkeri og relaterede konsekvenser.
Giver feedback om at drikke og tillader at sætte mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal drinks pr. uge ved 6 måneder
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Gennemsnitligt antal alkoholholdige drikkevarer indtaget om ugen vurderet til 6 måneder.
Dækker perioden på 30 dage forud for vurderingen.
|
Sidste 30 dage
|
|
Gennemsnitligt antal alkoholiske drikkevarer indtaget pr. uge vurderet til 12 måneder
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Gennemsnitligt antal alkoholholdige drikkevarer indtaget pr. uge vurderet til 12 måneder.
Dækker perioden på 30 dage forud for vurderingen.
|
Sidste 30 dage
|
|
Antal tunge drikkedage ved 6 måneder
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Antal dage med store forbrug (5 eller flere alkoholholdige drikkevarer på en enkelt dag) vurderet til 6 måneder
|
Sidste 30 dage
|
|
Antal Drikkedage ved 12 måneder
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Antal dage med at drikke 5 eller flere alkoholiske drikke
|
Sidste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P01AA01907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .