Studie hodnotící účinnost a bezpečnost s CAR-T pro rekurentní nebo refrakterní akutní non-T lymfocytární leukémii (EECNTL)

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti s akutní non T lymfocytární leukémií po konvenční léčbě invalidní nebo recidivou refrakterní a průtokovou cytometrií nebo patologickým imunohistochemickým vyšetřením potvrdí, že exprimované leukemické buňky mohou zasahovat do molekulárních cílů;
2. Věk 3 až 75 let, muži i ženy;
3. Očekává se, že přežije déle než 3 měsíce;
4. Fyzická kondice je dobrá: 0-2 skóre ECOG;
5. Obecné požadavky periferní krve jako základní normální (tj. bílé krvinky >= 4,0 x 10^9/l, hemoglobin > 100 g/l, počet krevních destiček >= 50 x10^9/l), postupují rychleji, u pacientů se speciálními těžkými plně informovat pacienta o riziku a získat porozumění a souhlas, index periferních krvinek lze rozšířit na bílé krvinky >= 2,0 x10^9 / l, hemoglobin > 60 g/l, počet krevních destiček >= 30 x10^9 / l Ale krevní T lymfocyty v periferním krevním obrazu musí >=0,2 x10^9 / l;
6. Žádné zjevné abnormální funkce srdce, jater a ledvin (jmenovitě základní normální EKG; funkce ledvin: Cr <=2,0 x ULN (horní hranice normální hodnoty); jaterní funkce: Acuity Alt/aspartátaminotransferázy <=2,5 x ULN, BIL<= 2,0 x ULN), žádné velké rány, které se na těle nezhojily;
7. Do skupin se zúčastní dobrovolně, dobrá přilnavost, může spolupracovat pozorovací test, ženy v plodném věku musí 7 dní před zahájením léčby provést odborný těhotenský test a výsledky byly negativní a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Různé typy T lymfocytární leukémie atd.;
2. Orgánové selhání, jako je srdce: Třída III a IV; játra: až Child grading jaterní funkce stupeň C; ledviny: selhání ledvin a stadium urémie; plíce: příznaky těžkého respiračního selhání; mozek: porucha vědomí;
3. Existující vážná akutní infekce, nekontrolovatelná nebo s hnisavým pohlavním stykem a chronickou infekcí, rány se již nezdržují.
4. Pacienti s významnou reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD) po transplantaci orgánů v anamnéze nebo po alogenní transplantaci krvetvorných buněk;
5. Systémová autoimunitní onemocnění nebo imunodeficitní onemocnění, pacienti s alergickou konstitucí.
6. Abnormality koagulace a závažná trombóza;
7. Těhotenství a kojení ženy;
8. Jakékoli jiné pacienty s chronickým onemocněním, kteří byli léčeni imunitními látkami nebo hormonální terapií;
9. Pacienti, kteří se v posledních 30 dnech zúčastnili jiných klinických studií nebo jiných klinických studií
10. Zkoušející se domnívá, že pacienti by se tohoto experimentu neměli účastnit.