Tutkimus, jossa arvioidaan CAR-T:n tehoa ja turvallisuutta uusiutuvassa tai refraktaarisessa akuutissa non-T-lymfosyyttileukemiassa (EECNTL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki potilaat, joilla on akuutti ei-T-lymfosyyttinen leukemia tavanomaisen hoidon jälkeen, ovat kelpaamattomia tai refraktaarinen uusiutuminen, ja virtaussytometrialla tai patologisella immunohistokemiallisella tutkimuksella varmistetaan, että leukemiasolujen ekspressio voi puuttua molekyylikohteisiin;
2. Ikä 3–75 vuotta, sekä mies että nainen;
3. Odotetaan elävän yli 3 kuukautta;
4. Fyysinen kunto on hyvä: 0-2 pisteet ECOG-pisteet;
5. Yleiset vaatimukset perifeerinen veri perusnormaalina (eli valkosolut >= 4,0 x10^9/l, hemoglobiini > 100 g/l, verihiutaleiden määrä>= 50 x10^9/L ), etenee nopeammin, potilailla, joilla on erityisen vaikea Ilmoita potilaaseen liittyvästä riskistä täysin ja hanki ymmärrys ja suostumus, ääreisverisoluindeksi voidaan laajentaa valkosoluihin >= 2,0 x10^9 / L, hemoglobiini > 60 g/l, verihiutaleiden määrä >= 30 x10^9 / L Mutta veren T-lymfosyyttien perifeerisessä verenkuvassa on oltava >=0,2 x 10^9/l;
6. Ei ilmeisiä epänormaalia sydämen, maksan ja munuaisten toimintaa (eli normaali normaali EKG; munuaisten toiminta: Cr <=2,0 x ULN (normaalin yläraja); maksan toiminta: Alt/aspartaattiaminotransferaasitarkkuudet <=2,5 x ULN, BIL<= 2,0 x ULN), ei suuria, parantumattomia haavoja kehossa;
7. Ryhmiin osallistua vapaaehtoisesti, hyvä sitoutuminen, voi tehdä yhteistyötä testin havainnoinnin, hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla 7 päivää ennen hoidon aloittamista asiantuntijan raskaustesti ja tulokset olivat negatiivisia, ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Erilaiset T-lymfosyyttileukemiat jne.;
2. Elinten vajaatoiminta, kuten sydän: luokka III ja IV; maksa: lapsen maksan toiminnan luokittelu luokka C; munuaiset: munuaisten vajaatoiminta ja uremiavaihe; keuhkot: vakavan hengitysvajauksen oireita; aivot: tajunnan häiriö;
3. Olemassa oleva vakava akuutti infektio, hallitsematon tai seksissä ja krooninen infektio, haava ei enää viivästy.
4. Potilaat, joilla on merkittävä graft versus host -tauti (GVHD) elinsiirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen;
5. Systeemiset autoimmuunisairaudet tai immuunikatosairaus, potilaat, joilla on allerginen rakenne.
6. Hyytymishäiriöt ja vaikea tromboosi;
7. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
8. muut krooniset sairaudet potilaat, joita on hoidettu immuunilääkkeillä tai hormonihoidolla;
9. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana
10. Tutkija uskoo, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän kokeeseen.