Vliv časného a trvalého vystavení kojenců receptuře kravského mléka na prevenci alergie na mléko
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Idit Lachover- Roth, MD
- Telefonní číslo: 972-9-7472320
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Idit Lachover - Roth, MD
- Telefonní číslo: 972-54-3152585
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci v termínu a předčasně narození (gestační věk alespoň 36 týdnů)
- normální porodní hmotnost
- normální perinatální sledování (fyziologická novorozenecká žloutenka není vylučujícím kritériem)
- bez vrozených vad
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narození novorozenci
- Vrozené vady
- Novorozenec trpící akutní příhodou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Exkluzivní kojení
|
|
|
Žádný zásah: Exkluzivní krmení CMF
|
|
|
Aktivní komparátor: Kojení s malým množstvím CMF
Kojení s přídavkem (jako intervence) 20 ccm mléčné výživy (CMF) denně
|
přídavek umělé výživy z kravského mléka ve dvou různých dávkách - jedna pouze 20 ml denně a jedna skupina plnohodnotné jídlo denně
|
|
Aktivní komparátor: Kojení s jedním jídlem CMF
Kojení s přídavkem (jako intervence) jednoho jídla denně umělé výživy z kravského mléka (CMF)
|
přídavek umělé výživy z kravského mléka ve dvou různých dávkách - jedna pouze 20 ml denně a jedna skupina plnohodnotné jídlo denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt alergie na kravské mléko v intervenčních skupinách
Časové okno: 1 rok
|
Změřte míru výskytu alergií na kravské mléko v každé skupině a porovnejte míru alergie mezi skupinami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ronit Confino- Cohen, MD, allergy and immunology unit, MeirMc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 011-16-MMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .