Влияние раннего и продолжительного воздействия на младенцев смеси коровьего молока на профилактику аллергии на молоко
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Idit Lachover- Roth, MD
- Номер телефона: 972-9-7472320
- Электронная почта: idit.roth@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Idit Lachover - Roth, MD
- Номер телефона: 972-54-3152585
- Электронная почта: idit.roth@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доношенные и близкие к сроку новорожденные (гестационный возраст не менее 36 недель)
- нормальный вес при рождении
- нормальное перинатальное наблюдение (физиологическая неонатальная желтуха не является критерием исключения)
- без врожденных дефектов
Критерий исключения:
- недоношенные новорожденные
- Врожденные дефекты
- Новорожденный, страдающий острым событием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исключительно грудное вскармливание
|
|
|
Без вмешательства: Эксклюзивная подача CMF
|
|
|
Активный компаратор: Грудное вскармливание с небольшим количеством CMF
Грудное вскармливание с добавлением (в качестве вмешательства) 20 мл смеси на коровьем молоке (CMF) в день
|
добавление смеси коровьего молока в двух разных дозировках - одна только 20 мл в день и одна группа полный прием пищи в день
|
|
Активный компаратор: Грудное вскармливание с одним приемом пищи CMF
Грудное вскармливание с добавлением (в качестве вмешательства) одного приема пищи в день смеси коровьего молока (СМЖ)
|
добавление смеси коровьего молока в двух разных дозировках - одна только 20 мл в день и одна группа полный прием пищи в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость аллергией на коровье молоко в группах вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте уровень аллергии на коровье молоко у младенцев в каждой группе и сравните уровень аллергии между группами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronit Confino- Cohen, MD, allergy and immunology unit, MeirMc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 011-16-MMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .