A influência da exposição precoce e contínua de bebês à fórmula do leite de vaca na prevenção da alergia ao leite
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Idit Lachover- Roth, MD
- Número de telefone: 972-9-7472320
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Idit Lachover - Roth, MD
- Número de telefone: 972-54-3152585
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos de termo e quase termo (idade gestacional de pelo menos 36 semanas)
- peso normal ao nascer
- seguimento perinatal normal (icterícia neonatal fisiológica não é critério de exclusão)
- sem defeitos congênitos
Critério de exclusão:
- recém-nascidos prematuros
- Defeitos congênitos
- Recém-nascido sofrendo de evento agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aleitamento materno exclusivo
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Sem intervenção: Alimentação CMF exclusiva
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Comparador Ativo: Amamentação com pequena quantidade de CMF
Amamentação com adição (como intervenção) de 20 cc de fórmula de leite de vaca (CMF) por dia
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adição de fórmula de leite de vaca em duas dosagens diferentes - uma de apenas 20ml por dia e outra de uma refeição completa por dia
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Comparador Ativo: Amamentação com uma refeição de CMF
Aleitamento materno com adição (como intervenção) de uma refeição por dia de fórmula de leite de vaca (CMF)
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adição de fórmula de leite de vaca em duas dosagens diferentes - uma de apenas 20ml por dia e outra de uma refeição completa por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de alergia ao leite de vaca nos grupos de intervenção
Prazo: 1 ano
|
Meça a taxa de lactentes alérgicos ao leite de vaca em cada grupo e compare a taxa de alergia entre os grupos.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronit Confino- Cohen, MD, allergy and immunology unit, MeirMc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 011-16-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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