Wpływ wczesnej i ciągłej ekspozycji niemowląt na preparaty z mlekiem krowim na profilaktykę alergii na mleko
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Idit Lachover- Roth, MD
- Numer telefonu: 972-9-7472320
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Idit Lachover - Roth, MD
- Numer telefonu: 972-54-3152585
- E-mail: idit.roth@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone o czasie i prawie o czasie (wiek ciążowy co najmniej 36 tygodni)
- normalna waga urodzeniowa
- normalna obserwacja okołoporodowa (fizjologiczna żółtaczka noworodków nie jest kryterium wykluczenia)
- bez wad wrodzonych
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki urodzone przedwcześnie
- Wady wrodzone
- Noworodek cierpiący na ostre zdarzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wyłączne karmienie piersią
|
|
|
Brak interwencji: Ekskluzywne karmienie CMF
|
|
|
Aktywny komparator: Karmienie piersią z niewielką ilością CMF
Karmienie piersią z dodatkiem (interwencyjnie) 20 ml mleka krowiego (CMF) dziennie
|
dodatek mleka modyfikowanego krowiego w dwóch różnych dawkach - jedna tylko 20 ml dziennie i jedna grupowa pełny posiłek dziennie
|
|
Aktywny komparator: Karmienie piersią jednym posiłkiem CMF
Karmienie piersią z dodatkiem (interwencyjnie) jednego posiłku dziennie preparatem z mleka krowiego (CMF)
|
dodatek mleka modyfikowanego krowiego w dwóch różnych dawkach - jedna tylko 20 ml dziennie i jedna grupowa pełny posiłek dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania alergii na białka mleka krowiego w grupach interwencyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz częstość niemowląt z alergią na mleko krowie w każdej grupie i porównaj częstość występowania alergii między grupami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ronit Confino- Cohen, MD, allergy and immunology unit, MeirMc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011-16-MMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .