Der Einfluss einer frühen und kontinuierlichen Exposition von Säuglingen gegenüber Kuhmilchnahrung auf die Prävention von Milchallergien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Idit Lachover- Roth, MD
- Telefonnummer: 972-9-7472320
- E-Mail: idit.roth@clalit.org.il
Studienorte
-
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Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
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Kontakt:
- Idit Lachover - Roth, MD
- Telefonnummer: 972-54-3152585
- E-Mail: idit.roth@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reif- und kurzlebige Neugeborene (Gestationsalter von mindestens 36 Wochen)
- normales Geburtsgewicht
- normale perinatale Nachsorge (physiologische Neugeborenen-Gelbsucht ist kein Ausschlusskriterium)
- ohne Geburtsfehler
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene
- Angeborene Mängel
- Neugeborenes, das an einem akuten Ereignis leidet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Exklusives Stillen
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Kein Eingriff: Exklusive CMF-Fütterung
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Aktiver Komparator: Stillen mit kleinen Mengen CMF
Stillen mit Zusatz (als Intervention) von 20 ml Kuhmilchnahrung (CMF) pro Tag
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Zusatz von Kuhmilchnahrung in zwei verschiedenen Dosierungen - eine nur 20 ml pro Tag und eine Gruppe eine volle Mahlzeit pro Tag
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Aktiver Komparator: Stillen mit einer Mahlzeit CMF
Stillen mit Zusatz (als Intervention) von einer Mahlzeit pro Tag mit Kuhmilchnahrung (CMF)
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Zusatz von Kuhmilchnahrung in zwei verschiedenen Dosierungen - eine nur 20 ml pro Tag und eine Gruppe eine volle Mahlzeit pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz der Kuhmilchallergie in den Interventionsgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messen Sie die Rate der Säuglinge mit Kuhmilchallergie in jeder Gruppe und vergleichen Sie die Allergierate zwischen den Gruppen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ronit Confino- Cohen, MD, allergy and immunology unit, MeirMc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 011-16-MMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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