Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost projektu: EVO Monitor Kognitivní měření na farmakologické látky

3. listopadu 2016 aktualizováno: Akili Interactive Labs, Inc.

Studie k posouzení citlivosti projektu: Měření kognitivní funkce monitoru EVO na methylfenidát a triazolam u dospělých ve věku 40–55 let

Toto je studie u dospělých k posouzení citlivosti kognitivních měření projektu: EVO Monitor na dvě krátkodobě působící kognitivně aktivní farmakologické látky. Účastníci dostanou placebo a dvě farmakologická činidla v náhodném pořadí po dobu tří dnů klinické studie. Během každého studijního dne na klinice budou účastníci používat Project: EVO Monitor a další kognitivní úkol v průběhu dne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je studie u dospělých ve věku 40 až 55 let za účelem posouzení citlivosti kognitivních měření projektu: EVO Monitor na dvě krátkodobě působící kognitivně aktivní farmakologická činidla, methylfenidát (MPH) a triazolam (TRZ). Účastníci dostanou placebo, MPH a TRZ v náhodném pořadí po tři dny klinické studie. Veškeré podávání léků a kognitivní testování bude probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den. Mezi každým studijním dnem bude potřeba minimálně 48 hodin. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit 18 účastníků této studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-55 let v době informovaného souhlasu
  2. Schopnost dodržovat písemné a ústní pokyny (angličtina).
  3. Hmotnost mezi 140 lbs a 240 lbs.
  4. Muž a žena (shoda podle pohlaví).
  5. Schopnost vyhovět všem testům a požadavkům.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá nežádoucí reakce na studované léky.
  2. Známá nereakce nebo paradoxní reakce na studované léky.
  3. Současná, kontrolovaná (vyžadující omezenou medikaci) nebo nekontrolovaná, self-reported psychiatrická diagnóza s významnými příznaky, jako je posttraumatická stresová porucha, psychóza, bipolární onemocnění, pervazivní vývojová porucha, těžká obsedantně kompulzivní porucha, těžká depresivní nebo úzkostná porucha, porucha chování porucha pozornosti, porucha autistického spektra nebo jiné symptomatické projevy, které podle názoru výzkumníka mohou zmást studijní data/hodnocení.
  4. Současná komunitní diagnostika kognitivních onemocnění, jako je demence, Alzheimerova choroba, mrtvice, traumatické poranění mozku nebo jiná onemocnění, která podle názoru výzkumníka mohou zmást studijní data/hodnocení.
  5. Současná diagnóza těžké poruchy učení, dyslexie nebo dyskalkulie.
  6. Současné subjektivní stížnosti na nepozornost nebo ztrátu paměti.
  7. V současné době prochází psychoterapií, behaviorální terapií nebo pracovní terapií.
  8. Současné užívání psychofarmak, na předpis nebo jinak.
  9. Motorický stav, který brání hraní hry, nahlášený rodičem nebo pozorovaný vyšetřovatelem.
  10. Zhoršená zraková ostrost, jak je definována obtížným čtením informovaného souhlasu i s korekčními čočkami.
  11. Celoživotní historie podezření na zneužívání návykových látek nebo závislost.
  12. Současné užívání (definováno jako za posledních 30 dní) produktů s nikotinem, např. cigarety, žvýkací tabák, e-cigarety, nikotinové náplasti a nikotinové žvýkačky.
  13. Anamnéza křečí (mimo febrilní křeče), tiková porucha, významné tiky, současná diagnóza Tourettova choroba.
  14. Účast v klinickém hodnocení do 30 dnů před screeningem.
  15. Diagnóza nebo pacientem hlášená barvoslepost.
  16. Pravidelné užívání psychoaktivních látek, které podle názoru zkoušejícího může zmást studijní data/hodnocení.
  17. Těhotenství.
  18. V současné době kojím nebo kojím.
  19. Klidová tepová frekvence > 100 tepů/min.
  20. Systolický krevní tlak > 150 mm/Hg.
  21. Srdeční abnormality v anamnéze.
  22. Historie glaukomu.
  23. Současné použití inhibitorů monoaminooxidázy, inhibitorů HIV proteázy, ranitidinu, isoniazidu, ketokonazolu, itrakonazolu, nefazodonu a dalších antimykotik azolového typu nebo jakýchkoli jiných léků, které jsou kontraindikovány pro použití se studovanými léky.
  24. Jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může zmást údaje/hodnocení studie.
  25. Jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího zakazuje podávání jakéhokoli studovaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Placebo, methylfenidát, triazolam
Účastníci dostanou první den placebo, druhý den 40 mg methylfenidátu a třetí den 0,375 mg triazolamu. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor
Experimentální: Placebo, triazolam, methylfenidát
Účastníci dostanou první den placebo, druhý den 0,375 mg triazolamu a třetí den 40 mg methylfenidátu. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor
Experimentální: Methylfenidát, Placebo, Triazolam
Účastníci dostanou 40 mg methylfenidátu první den, placebo druhý den a 0,375 mg triazolamu třetí den. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor
Experimentální: Methylfenidát, Triazolam, Placebo
Účastníci dostanou 40 mg methylfenidátu první den, 0,375 mg triazolamu druhý den a placebo třetí den. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor
Experimentální: Triazolam, Placebo, Methylfenidát
Účastníci dostanou 0,375 mg triazolamu první den, placebo druhý den a 40 mg methylfenidátu třetí den. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor
Experimentální: Triazolam, methylfenidát, placebo
Účastníci dostanou 0,375 mg triazolamu první den, 40 mg methylfenidátu druhý den a placebo třetí den. Veškeré podávání léků a kognitivní měření budou probíhat na klinice pod dohledem zdravotnického personálu. Během každého studijního dne na klinice účastníci použijí Projekt: EVO Monitor a provedou úlohu substituce krátkých číslic (DSST) 8krát za den.
Lék: Placebo
Cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Lék: Methylfenidát
Methylfenidát je stimulant centrálního nervového systému. Ovlivňuje chemické látky v mozku a nervech, které přispívají k hyperaktivitě a kontrole impulzů. Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti (ADD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.
Ostatní jména:
  • Ritalin
Lék: Triazolam
Triazolam je benzodiazepin podobný Valiu. Triazolam ovlivňuje chemické látky v mozku, které se mohou stát nevyvážené a způsobit problémy se spánkem (nespavost). Triazolam se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem).
Ostatní jména:
  • Halcion
Jiný: Projekt: EVO
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
Ostatní jména:
  • Kognitivní monitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vnitrosubjektová citlivost projektu: EVO kognitivní měření (založená na prahu) na kognitivní enhancer nebo kognitivní disruptor při maximálních účincích léku ve srovnání s placebem
Časové okno: Měření provedená 120 minut po podání léku s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená 120 minut po podání léku s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Vnitrosubjektová citlivost projektu: EVO kognitivní měření (na základě reakční doby) na kognitivní enhancer nebo kognitivní disruptor při maximálních účincích léku ve srovnání s placebem
Časové okno: Měření provedená 120 minut po podání léku s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená 120 minut po podání léku s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Vnitrosubjektová citlivost projektu: EVO kognitivní měření (založená na prahu) ke kognitivnímu zesilovači a kognitivnímu disruptoru ve srovnání s měřením placeba pomocí analýzy plochy pod křivkou (AUC)
Časové okno: Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Vnitrosubjektová citlivost projektu: EVO kognitivní měření (na základě reakční doby) na kognitivní zesilovač a kognitivní disruptor ve srovnání s měřením placeba pomocí analýzy plochy pod křivkou (AUC)
Časové okno: Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Vnitrosubjektová citlivost k projektu: EVO kognitivní měření (na základě prahu) s nástupem a poklesem předpokládaných účinků léku během studijního dne pomocí kvadratického regresního modelu
Časové okno: Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Vnitrosubjektová citlivost na projekt: EVO kognitivní měření (na základě reakční doby) s nástupem a poklesem předpokládaných účinků léku během studijního dne pomocí kvadratického regresního modelu
Časové okno: Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů
Měření provedená před dávkou a 30, 60, 90, 120, 150, 180 a 240 minut po aplikaci s porovnáním mezi 3 návštěvami kliniky (každá s jiným lékem) během 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akili Interactive Labs, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Akili-027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení