Czułość projektu: Pomiary kognitywne monitora EVO na czynniki farmakologiczne
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Akili Interactive Labs, Inc.
Badanie mające na celu ocenę czułości projektu: EVO Monitorowanie pomiarów funkcji poznawczych na metylofenidat i triazolam u dorosłych w wieku 40-55 lat
Jest to badanie z udziałem dorosłych mające na celu ocenę czułości pomiarów funkcji poznawczych w ramach Projektu: EVO Monitor na dwa krótko działające środki farmakologiczne o działaniu poznawczym.
Uczestnicy otrzymają placebo i dwa środki farmakologiczne w losowej kolejności przez trzy dni badania klinicznego.
Podczas każdego dnia nauki w klinice uczestnicy będą korzystać z Projektu: EVO Monitor i innego zadania poznawczego w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie z udziałem osób dorosłych w wieku od 40 do 55 lat, mające na celu ocenę czułości pomiarów funkcji poznawczych projektu: EVO Monitor na dwa krótko działające środki farmakologiczne o działaniu poznawczym, metylofenidat (MPH) i triazolam (TRZ).
Uczestnicy otrzymają placebo, MPH i TRZ w losowej kolejności przez trzy dni badania klinicznego.
Wszystkie podawanie leków i badania poznawcze będą odbywać się w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
Potrzebne będzie co najmniej 48 godzin między każdym dniem nauki.
Badacze planują ocenić 18 uczestników tego badania.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
18
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-55 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność wykonywania pisemnych i ustnych instrukcji (język angielski).
- Waga od 140 funtów do 240 funtów.
- Mężczyzna i kobieta (dopasowane pod względem płci).
- Zdolność do spełnienia wszystkich testów i wymagań.
Kryteria wyłączenia:
- Znana reakcja niepożądana na badane leki.
- Znany brak odpowiedzi lub paradoksalna odpowiedź na badane leki.
- Obecna, kontrolowana (wymagająca ograniczonego przyjmowania leków) lub niekontrolowana, samodzielnie zgłaszana diagnoza psychiatryczna z istotnymi objawami, takimi jak zespół stresu pourazowego, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, całościowe zaburzenie rozwojowe, ciężkie zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ciężka depresja lub zaburzenie lękowe, zaburzenie zachowania , zaburzenia uwagi, zaburzenia ze spektrum autyzmu lub inne symptomatyczne objawy, które w opinii badacza mogą zakłócać dane/oceny badania.
- Aktualne, zgłoszone przez społeczność rozpoznanie dolegliwości poznawczych, takich jak demencja, choroba Alzheimera, udar, urazowe uszkodzenie mózgu lub inne choroby, które w opinii badacza mogą zakłócać dane/oceny z badania.
- Obecna diagnoza ciężkich zaburzeń uczenia się, dysleksji lub dyskalkulii.
- Aktualne subiektywne skargi na nieuwagę lub utratę pamięci.
- Obecnie w trakcie psychoterapii, terapii behawioralnej lub terapii zajęciowej.
- Bieżące stosowanie leków psychotropowych, na receptę lub w inny sposób.
- Stan motoryczny, który uniemożliwia grę, zgłoszony przez rodzica lub zaobserwowany przez badacza.
- Upośledzona ostrość wzroku, definiowana jako trudność w odczytaniu świadomej zgody nawet przy użyciu soczewek korekcyjnych.
- Historia życiowa podejrzenia nadużywania substancji lub uzależnienia.
- Bieżące używanie (określane jako w ciągu ostatnich 30 dni) produktów zawierających nikotynę, m.in. papierosy, tytoń do żucia, e-papierosy, plastry nikotynowe i gumy nikotynowe.
- Historia drgawek (z wyłączeniem drgawek gorączkowych), tiki, znaczące tiki, aktualna diagnoza zespołu Tourette'a.
- Brał udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Diagnoza ślepoty barw lub zgłaszana przez pacjenta.
- Regularne stosowanie środków psychoaktywnych, które w opinii Badacza mogą zafałszować dane/oceny z badania.
- Ciąża.
- Obecnie karmi lub karmi piersią.
- Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń/min.
- Skurczowe ciśnienie krwi > 150 mm/Hg.
- Historia nieprawidłowości serca.
- Historia jaskry.
- Bieżące stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy, inhibitorów proteazy HIV, ranitydyny, izoniazydu, ketokonazolu, itrakonazolu, nefazodonu i innych środków przeciwgrzybiczych typu azolowego lub jakichkolwiek innych leków, których stosowanie z badanymi lekami jest przeciwwskazane.
- Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogą zakłócić dane/oceny badania.
- Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza uniemożliwiają podawanie jakiegokolwiek badanego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
6
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo, metylofenidat, triazolam
Uczestnicy otrzymają placebo pierwszego dnia, 40 mg metylofenidatu drugiego dnia i 0,375 mg triazolamu trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, triazolam, metylofenidat
Uczestnicy otrzymają placebo pierwszego dnia, 0,375 mg triazolamu drugiego dnia i 40 mg metylofenidatu trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metylofenidat, Placebo, Triazolam
Uczestnicy otrzymają 40 mg metylofenidatu pierwszego dnia, placebo drugiego dnia i 0,375 mg triazolamu trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metylofenidat, Triazolam, Placebo
Uczestnicy otrzymają 40 mg metylofenidatu pierwszego dnia, 0,375 mg triazolamu drugiego dnia i placebo trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Triazolam, Placebo, Metylofenidat
Uczestnicy otrzymają 0,375 mg triazolamu pierwszego dnia, placebo drugiego dnia i 40 mg metylofenidatu trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Triazolam, metylofenidat, placebo
Uczestnicy otrzymają 0,375 mg triazolamu pierwszego dnia, 40 mg metylofenidatu drugiego dnia i placebo trzeciego dnia.
Wszelkie podawanie leków i pomiar funkcji poznawczych odbywać się będą w klinice pod nadzorem personelu medycznego.
Podczas każdego dnia badania w klinice uczestnicy będą korzystać z Project: EVO Monitor i wykonywać zadanie zastępowania symboli krótkimi cyframi (DSST) 8 razy w ciągu dnia.
|
Pigułka cukrowa
Inne nazwy:
Metylofenidat jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.
Wpływa na substancje chemiczne w mózgu i nerwach, które przyczyniają się do nadpobudliwości i kontroli impulsów.
Metylofenidat jest stosowany w leczeniu zespołu deficytu uwagi (ADD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i narkolepsji.
Inne nazwy:
Triazolam to benzodiazepina podobna do Valium.
Triazolam wpływa na substancje chemiczne w mózgu, które mogą stać się niezrównoważone i powodować problemy ze snem (bezsenność).
Triazolam jest stosowany w leczeniu bezsenności (problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
Inne nazwy:
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wewnątrzosobnicza wrażliwość Projektu: pomiary funkcji poznawczych EVO (oparte na progach) na wzmacniacz funkcji poznawczych lub substancję zaburzającą funkcje poznawcze przy szczytowym działaniu leku w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Pomiary wykonane 120 minut po zażyciu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane 120 minut po zażyciu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
|
Czułość wewnątrzosobnicza projektu: pomiary funkcji poznawczych EVO (oparte na czasie reakcji) na wzmacniacz funkcji poznawczych lub substancję zaburzającą funkcje poznawcze przy szczytowym działaniu leku w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Pomiary wykonane 120 minut po zażyciu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane 120 minut po zażyciu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wewnątrzosobnicza wrażliwość projektu: pomiary funkcji poznawczych EVO (oparte na wartościach progowych) na wzmacniacz funkcji poznawczych i substancję zaburzającą funkcje poznawcze w porównaniu z pomiarami placebo przy użyciu analizy pola pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
|
Wewnątrzosobnicza wrażliwość projektu: pomiary poznawcze EVO (oparte na czasie reakcji) na wzmacniacz poznawczy i zakłócacz poznawczy w stosunku do pomiarów placebo przy użyciu analizy pola pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
|
Wrażliwość wewnątrzosobnicza na projekt: pomiary funkcji poznawczych EVO (oparte na progach) z początkiem i zanikiem przewidywanych efektów leku w ciągu dnia badania, przy użyciu modelu regresji kwadratowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
|
Wrażliwość wewnątrzosobnicza na projekt: pomiary poznawcze EVO (oparte na czasie reakcji) z początkiem i zanikiem przewidywanych efektów leku w ciągu dnia badania, przy użyciu modelu regresji kwadratowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Pomiary wykonane przed podaniem dawki i 30, 60, 90, 120, 150, 180 i 240 minut po podaniu leku z porównaniem 3 wizyt w klinice (każda z innym lekiem) w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
6 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
- Triazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akili-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .