Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace hrudní páteře na sympatické nervové systémy

28. ledna 2019 aktualizováno: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Vliv mobilizace hrudní páteře na průtok krve kůží, erytém a sympatický nervový systém

Tato pilotní studie si klade za cíl i) reprezentovat proveditelnost návrhu studie a ii) poukázat na akutní účinky mobilizace hrudní páteře na prokrvení kůže, erytém a sympatický nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý člověk mezi 20 a 30 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-30 let
  • zdravých osob

Kritéria vyloučení:

  • aktuální bolest
  • léky na krevní tlak
  • osteoporóza
  • srdeční nebo neurologické příznaky
  • těhotenství
  • trombóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A
Skupina A: okamžité účinky: T0, centrální hrudní mobilizace 3. stupně ze zadní do přední na hrudních obratlech od T5 do T12, okamžité (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) a 10 (T6) minut, 1 den vymývací periody; T7, centrální hrudní mobilizace stupně 3 z předozadní na všech hrudních obratlích, bezprostřední T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) a 10 (T13) minutách.
Postup: Mobilizace přední
Účastník v poloze na břiše. Centrální hrudní mobilizace od posterior-to-anterior.
Ostatní jména:
  • Mobilizace hrudní páteře s předním tlakem
Postup: Mobilizace zadní
Účastník v sedě. Centrální hrudní mobilizace od přední k zadní.
Ostatní jména:
  • Mobilizace hrudní páteře se zadním tlakem
Skupina B
Skupina B: okamžité účinky: T0, 3 centrální hrudní mobilizace z předozadního na hrudní obratle od T5 do T12, okamžité (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) a 10 (T6) minut, 1 den vymývací periody; T7, centrální hrudní mobilizace stupně 3-4 ze zadní do přední na všech hrudních obratlích, bezprostřední T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) a 10 (T13) minutách .
Postup: Mobilizace přední
Účastník v poloze na břiše. Centrální hrudní mobilizace od posterior-to-anterior.
Ostatní jména:
  • Mobilizace hrudní páteře s předním tlakem
Postup: Mobilizace zadní
Účastník v sedě. Centrální hrudní mobilizace od přední k zadní.
Ostatní jména:
  • Mobilizace hrudní páteře se zadním tlakem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Přijetí přijatých účastníků
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
Definováno jako počet opuštěných a přítomnost účastníků, kteří pozvali. Měrná jednotka: číslo
Každé 4 týdny až do 2 let
Proveditelnost vyšetřovacího postupu
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
Změřená zátěž testovacího postupu. Měrné jednotky = počet a procenta
Každé 4 týdny až do 2 let
Proveditelnost mobilizační intervence zezadu dopředu na hrudních obratlích
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
Měřené nepříznivé účinky jako bolest a poškození účastníků. Měrné jednotky = počet a procenta
Každé 4 týdny až do 2 let
Proveditelnost mobilizační intervence z předozadní na hrudních obratlích
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
Měřeno jako nepříznivé účinky jako bolest a poškození účastníků. Měrné jednotky = počet a procenta.
Každé 4 týdny až do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
HRV se měří jako variace časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy zaznamenanými pomocí hodinek Polar RS800, které se používají k měření (HRV). Měřicí jednotka: vysokofrekvenční pásmo (HF-Band) a nízkofrekvenční pásmo (LF-Band)
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Hodnota systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Omron MIT Elite Plus se používá k měření systolického průtoku krve. iMěrné jednotky: mmHg (milimetr rtuti)
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Rychlost změny hodnoty diastolického krevního tlaku (mmHg).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Omron MIT Elite Plus se používá pro měření diastolického krevního tlaku Jednotky měření: mmHg (milimetr rtuti)
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Frekvence srdečního tepu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Hodinky Polar RS800 slouží k měření tepové frekvence. Jednotky měření: tep za minutu (bpm)
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Rychlost kolísání průtoku kůže a krve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Laserové dopplerovské zobrazování se používá pro měření změn mikrocirkulace. Jednotky měření: perfuzní jednotka
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Rychlost erytému
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
Tristimulová povrchová kolorimetrie se používá pro měření erytému. Měrné jednotky: Erythema index
Změna od výchozí hodnoty ihned po, ​​2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bern University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mobilization Thoracic Spine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení