Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Mobilização da Coluna Torácica nos Sistemas Nervosos Simpáticos

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Efeito da Mobilização da Coluna Torácica no Fluxo Sanguíneo da Pele, Eritema e Sistemas Nervosos Simpáticos

Este estudo piloto visa i) representar a viabilidade do desenho do estudo e ii) apontar os efeitos agudos da mobilização da coluna torácica no fluxo sanguíneo cutâneo, eritema e sistema nervoso simpático.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoa saudável entre 20 e 30 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20 - 30 anos
  • pessoas saudáveis

Critério de exclusão:

  • dor atual
  • medicamentos para pressão arterial
  • osteoporose
  • sintomas cardíacos ou neurológicos
  • gravidez
  • trombose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo A
Grupo A: efeitos imediatos: T0, Grau 3 mobilização torácica central de posterior para anterior nas vértebras torácicas de T5 a T12, imediato (T1), após 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) e 10 (T6) minutos, período de wash-out de 1 dia; T7, mobilização torácica central grau 3 de ântero-posterior em todas as vértebras torácicas, T8 imediato, após 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minutos.
Procedimento: Mobilização anterior
Participante em posição prona. Mobilização torácica central de posterior para anterior.
Outros nomes:
  • Mobilização da coluna torácica com pressão anterior
Procedimento: Mobilização posterior
Participante na posição sentada. Mobilização torácica central de ântero-posterior.
Outros nomes:
  • Mobilização da coluna torácica com pressão posterior
Grupo B
Grupo B: efeitos imediatos: T0, 3 mobilização torácica central de ântero-posterior nas vértebras torácicas de T5 a T12, imediato (T1), após 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) e 10 (T6) minutos, período de wash-out de 1 dia; T7, uma mobilização torácica central de grau 3-4 de posterior para anterior em todas as vértebras torácicas, T8 imediato, após 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minutos .
Procedimento: Mobilização anterior
Participante em posição prona. Mobilização torácica central de posterior para anterior.
Outros nomes:
  • Mobilização da coluna torácica com pressão anterior
Procedimento: Mobilização posterior
Participante na posição sentada. Mobilização torácica central de ântero-posterior.
Outros nomes:
  • Mobilização da coluna torácica com pressão posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Adesão dos participantes recrutados
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
Definido como o número de desistentes e presença de participantes que convidaram. Unidade de medida: número
A cada 4 semanas até 2 anos
Viabilidade do procedimento investigativo
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
Mediu a carga do procedimento de teste. Unidades de medida = número e porcentagem
A cada 4 semanas até 2 anos
Viabilidade da intervenção de mobilização de posterior para anterior em vértebras torácicas
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
Efeitos adversos medidos como resultados de dor e danos aos participantes. Unidades de medida = número e porcentagem
A cada 4 semanas até 2 anos
Viabilidade da intervenção de mobilização de ântero-posterior em vértebras torácicas
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
Medido como efeitos adversos como resultados de dor e danos aos participantes. Unidades de medida = número e porcentagem.
A cada 4 semanas até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
A VFC é medida como as variações do intervalo de tempo entre dois batimentos cardíacos consecutivos registrados por meio do relógio Polar RS800 usado para medir (VFC). Unidade de medição: banda de alta frequência (banda HF) e banda de baixa frequência (banda LF)
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Taxa de valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Omron MIT Elite Plus é usado para medir o fluxo sanguíneo sistólico. iUnidades de medida: mmHg (milímetro de mercúrio)
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Taxa de alterações no valor da pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Omron MIT Elite Plus é usado para medir a pressão arterial diastólica Unidades de medição: mmHg (milímetro de mercúrio)
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Taxa de freqüência de batimentos cardíacos
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
O relógio Polar RS800 é usado para medir a frequência dos batimentos cardíacos. Unidades de medida: batimento por minuto (bpm)
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Taxa de variação do fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
A imagem de Doppler a laser é usada para medir alterações microcirculatórias. Unidades de medida: unidade de perfusão
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
Taxa de eritema
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
A colorimetria de superfície tristimulus é usada para medir o eritema. Unidades de medida: índice de eritema
Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bern University of Applied Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Mobilization Thoracic Spine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações