Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobilisering af thoraxrygsøjlen på sympatiske nervesystemer

28. januar 2019 opdateret af: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effekt af mobilisering af thoraxrygsøjlen på hud-blodstrøm, erytem og sympatiske nervesystemer

Denne pilotundersøgelse har til formål at i) repræsentere gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesignet og ii) at påpege akutte effekter af thoracale rygsøjlemobilisering på hud-blodgennemstrømning, erytem og det sympatiske nervesystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund person mellem 20 og 30 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-30 år
  • raske personer

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle smerter
  • blodtryksmedicin
  • osteoporose
  • hjerte- eller neurologiske symptomer
  • graviditet
  • trombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A
Gruppe A: øjeblikkelige virkninger: T0, grad 3 central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på thorax hvirvler fra T5 til T12, øjeblikkelig (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) og 10 (T6) minutter, 1 dages udvaskningsperiode; T7, en grad 3 central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior på alle thoraxhvirvler, umiddelbart T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter.
Procedure: Mobilisering anterior
Deltager i liggende stilling. Central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navne:
  • Mobilisering af thoraxrygsøjlen med forreste tryk
Procedure: Mobilisering posterior
Deltager i siddende stilling. Central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navne:
  • Thorax rygsøjle mobilisering med posteriort tryk
Gruppe B
Gruppe B: øjeblikkelige virkninger: T0, 3 central thoraxmobilisering fra anterior-til-posterior på thoraxhvirvler fra T5 til T12, øjeblikkelig (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) og 10 (T6) minutter, 1 dages udvaskningsperiode; T7, en grad 3-4 central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på alle thoraxhvirvler, øjeblikkelig T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter .
Procedure: Mobilisering anterior
Deltager i liggende stilling. Central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navne:
  • Mobilisering af thoraxrygsøjlen med forreste tryk
Procedure: Mobilisering posterior
Deltager i siddende stilling. Central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navne:
  • Thorax rygsøjle mobilisering med posteriort tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Tilslutning af rekrutterede deltagere
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Defineret som antallet af frafald og tilstedeværelsen af ​​deltagere, der inviterede. Målenhed: antal
Hver 4. uge op til 2 år
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesproceduren
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Målte byrden af ​​testprocedure. Måleenheder = antal og procent
Hver 4. uge op til 2 år
Mulighed for mobiliseringsintervention fra posterior-til-anterior på thoraxhvirvler
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Målte negative virkninger som smerte- og skaderesultater for deltagerne. Måleenheder = antal og procent
Hver 4. uge op til 2 år
Mulighed for mobiliseringsintervention fra anterior-til-posterior på thoraxhvirvler
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Målt som uønskede virkninger som smerte- og skaderesultater for deltagerne. Måleenheder = antal og procent.
Hver 4. uge op til 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
HRV måles som variationerne i tidsintervallet mellem to på hinanden følgende hjerteslag registreret ved hjælp af Polar-uret RS800 bruges til at måle (HRV). Måleenhed: Højfrekvensbånd (HF-bånd) og lavfrekvensbånd (LF-bånd)
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Hastighed for systolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Omron MIT Elite Plus bruges til at måle systolisk blodgennemstrømning. iMåleenheder: mmHg (millimeter kviksølv)
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Ændringer i diastolisk blodtryksværdi (mmHg).
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Omron MIT Elite Plus bruges til måling af diastolisk blodtryk. Måleenheder: mmHg (millimeter kviksølv)
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Rate af hjerteslagsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Polar ur RS800 bruges til at måle hjerteslagsfrekvens. Måleenheder: slag pr. minut (bpm)
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Variation af hud-blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Laser-doppler-billeddannelse bruges til at måle mikrocirkulatoriske ændringer. Måleenheder: perfusionsenhed
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Rate af erytem
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
Tristimulus overfladekolorimetri bruges til at måle erytem. Måleenheder: Erytemindeks
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bern University of Applied Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mobilization Thoracic Spine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger