Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji kręgosłupa piersiowego na współczulny układ nerwowy

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Wpływ mobilizacji kręgosłupa piersiowego na przepływ krwi w skórze, rumień i współczulny układ nerwowy

To badanie pilotażowe ma na celu i) przedstawienie wykonalności projektu badania oraz ii) wskazanie ostrego wpływu mobilizacji kręgosłupa piersiowego na przepływ krwi w skórze, rumień i współczulny układ nerwowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa osoba między 20 a 30 rokiem życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20 - 30 lat
  • zdrowe osoby

Kryteria wyłączenia:

  • obecny ból
  • leki na nadciśnienie
  • osteoporoza
  • objawy sercowe lub neurologiczne
  • ciąża
  • zakrzepica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa A
Grupa A: efekty natychmiastowe: T0, stopień 3 centralna mobilizacja klatki piersiowej od tylnego do przedniego kręgów piersiowych od T5 do T12, natychmiastowe (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) i 10 (T6) minut, 1 dzień okresu wymywania; T7, centralna mobilizacja klatki piersiowej stopnia 3 od przedniego do tylnego na wszystkich kręgach piersiowych, natychmiast T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) i 10 (T13) minutach.
Procedura: Mobilizacja przednia
Uczestnik w pozycji leżącej. Centralna mobilizacja klatki piersiowej od tyłu do przodu.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa z naciskiem przednim
Procedura: Mobilizacja tylna
Uczestnik w pozycji siedzącej. Centralna mobilizacja klatki piersiowej od przodu do tyłu.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja kręgosłupa piersiowego z uciskiem tylnym
Grupa B
Grupa B: efekty natychmiastowe: T0, 3 centralne mobilizacje klatki piersiowej od przednio-tylnego na kręgach piersiowych od T5 do T12, natychmiastowe (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) i 10 (T6) minut, 1 dzień okresu wymywania; T7, centralna mobilizacja klatki piersiowej stopnia 3-4 od tylnego do przedniego na wszystkich kręgach piersiowych, natychmiastowa T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) i 10 (T13) minutach .
Procedura: Mobilizacja przednia
Uczestnik w pozycji leżącej. Centralna mobilizacja klatki piersiowej od tyłu do przodu.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa z naciskiem przednim
Procedura: Mobilizacja tylna
Uczestnik w pozycji siedzącej. Centralna mobilizacja klatki piersiowej od przodu do tyłu.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja kręgosłupa piersiowego z uciskiem tylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Zgodność rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Zdefiniowana jako liczba rezygnacji i obecność uczestników, którzy zaprosili. Jednostka miary: liczba
Co 4 tygodnie do 2 lat
Wykonalność postępowania wyjaśniającego
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Zmierzono obciążenie procedurą testowania. Jednostki miary = liczba i procent
Co 4 tygodnie do 2 lat
Wykonalność interwencji mobilizacyjnej od tylnego do przedniego kręgów piersiowych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Zmierzono skutki uboczne, takie jak ból i szkody dla uczestników. Jednostki miary = liczba i procent
Co 4 tygodnie do 2 lat
Wykonalność interwencji mobilizacyjnej od przedniego do tylnego kręgów piersiowych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Mierzone jako skutki uboczne, takie jak ból i szkody dla uczestników. Jednostki miary = liczba i procent.
Co 4 tygodnie do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
HRV jest mierzone jako zmiany odstępu czasu między dwoma kolejnymi uderzeniami serca rejestrowane za pomocą zegarka Polar Watch RS800 do pomiaru (HRV). Jednostka miary: pasmo wysokich częstotliwości (pasmo HF) i pasmo niskich częstotliwości (pasmo LF)
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Wskaźnik wartości skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Omron MIT Elite Plus służy do pomiaru skurczowego przepływu krwi. iJednostki miary: mmHg (milimetry słupa rtęci)
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Szybkość zmian wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Omron MIT Elite Plus służy do pomiaru rozkurczowego ciśnienia krwiJednostki pomiaru: mmHg (milimetry słupa rtęci)
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Częstotliwość bicia serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Zegarek Polar RS800 służy do pomiaru częstotliwości bicia serca. Jednostki miary: uderzenia na minutę (bpm)
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Szybkość zmiany przepływu krwi w skórze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Laserowe obrazowanie dopplerowskie służy do pomiaru zmian mikrokrążenia. Jednostki miary: jednostka perfuzji
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Szybkość rumienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
Do pomiaru rumienia stosuje się kolorymetrię powierzchniową trójchromatyczną. Jednostki miary: wskaźnik rumienia
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bern University of Applied Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mobilization Thoracic Spine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami