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Effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sui sistemi nervosi simpatici

28 gennaio 2019 aggiornato da: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sul flusso sanguigno cutaneo, sull'eritema e sul sistema nervoso simpatico

Questo studio pilota mira a i) rappresentare la fattibilità del disegno dello studio e ii) evidenziare gli effetti acuti della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sul flusso sanguigno cutaneo, sull'eritema e sul sistema nervoso simpatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona sana tra i 20 ei 30 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20 - 30 anni
  • persone sane

Criteri di esclusione:

  • dolore attuale
  • farmaci per la pressione sanguigna
  • osteoporosi
  • sintomi cardiaci o neurologici
  • gravidanza
  • trombosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A
Gruppo A: effetti immediati: T0, mobilizzazione toracica centrale di grado 3 da postero-anteriore sulle vertebre toraciche da T5 a T12, immediato (T1), dopo 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) e 10 (T6) minuti, periodo di wash-out di 1 giorno; T7, una mobilizzazione toracica centrale di grado 3 da antero-posteriore su tutte le vertebre toraciche, T8 immediato, dopo 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minuti.
Procedura: Mobilizzazione anteriore
Partecipante in posizione prona. Mobilizzazione toracica centrale da posteriore ad anteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione anteriore
Procedura: Mobilizzazione posteriore
Partecipante in posizione seduta. Mobilizzazione toracica centrale da anteriore a posteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione posteriore
Gruppo B
Gruppo B: effetti immediati: T0, 3 mobilizzazione toracica centrale da antero-posteriore sulle vertebre toraciche da T5 a T12, immediata (T1), dopo 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) e 10 (T6) minuti, 1 giorno periodo di wash-out; T7, una mobilizzazione toracica centrale di grado 3-4 da postero-anteriore su tutte le vertebre toraciche, T8 immediato, dopo 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minuti .
Procedura: Mobilizzazione anteriore
Partecipante in posizione prona. Mobilizzazione toracica centrale da posteriore ad anteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione anteriore
Procedura: Mobilizzazione posteriore
Partecipante in posizione seduta. Mobilizzazione toracica centrale da anteriore a posteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: Adesione dei partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Definito come il numero di abbandoni e la presenza di partecipanti che hanno invitato. Unità di misura: numero
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità del procedimento istruttorio
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Misurato l'onere della procedura di test. Unità di misura = numero e percentuale
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità dell'intervento di mobilizzazione da postero-anteriore sulle vertebre toraciche
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Effetti avversi misurati come risultati di dolore e danno ai partecipanti. Unità di misura = numero e percentuale
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità dell'intervento di mobilizzazione antero-posteriore sulle vertebre toraciche
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Misurati come effetti avversi come risultati di dolore e danno ai partecipanti. Unità di misura = numero e percentuale.
Ogni 4 settimane fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'HRV viene misurato come le variazioni dell'intervallo di tempo tra due battiti cardiaci consecutivi registrati mediante Polar watch RS800 viene utilizzato per misurare (HRV). Unità di misura: banda ad alta frequenza (banda HF) e banda a bassa frequenza (banda LF)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di valore della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Omron MIT Elite Plus viene utilizzato per misurare il flusso sanguigno sistolico. iUnità di misura: mmHg (millimetro di mercurio)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Velocità di variazione del valore della pressione arteriosa diastolica (mmHg).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Omron MIT Elite Plus viene utilizzato per misurare la pressione arteriosa diastolica Unità di misura: mmHg (millimetro di mercurio)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'orologio Polar RS800 viene utilizzato per misurare la frequenza del battito cardiaco. Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di variazione del flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'imaging laser doppler viene utilizzato per misurare i cambiamenti del microcircolo. Unità di misura: unità di perfusione
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di eritema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
La colorimetria di superficie del tristimolo viene utilizzata per misurare l'eritema. Unità di misura: indice di eritema
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bern University of Applied Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mobilization Thoracic Spine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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