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Efecto de la movilización de la columna torácica en los sistemas nerviosos simpáticos

28 de enero de 2019 actualizado por: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Efecto de la movilización de la columna torácica sobre el flujo sanguíneo de la piel, el eritema y los sistemas nerviosos simpáticos

Este estudio piloto tiene como objetivo i) representar la viabilidad del diseño del estudio y ii) señalar los efectos agudos de la movilización de la columna torácica en el flujo sanguíneo de la piel, el eritema y el sistema nervioso simpático.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Persona sana entre 20 y 30 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 20 - 30 años
  • personas sanas

Criterio de exclusión:

  • dolor actual
  • medicamentos para la presión arterial
  • osteoporosis
  • síntomas cardíacos o neurológicos
  • el embarazo
  • trombosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo A
Grupo A: efectos inmediatos: T0, grado 3 movilización torácica central de posterior a anterior en las vértebras torácicas de T5 a T12, inmediato (T1), después de 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) y 10 (T6) minutos, período de lavado de 1 día; T7, una movilización torácica central de grado 3 de anterior a posterior en todas las vértebras torácicas, T8 inmediato, después de 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) y 10 (T13) minutos.
Procedimiento: Movilización anterior
Participante en posición prona. Movilización torácica central de posterior a anterior.
Otros nombres:
  • Movilización de la columna torácica con presión anterior
Procedimiento: Movilización posterior
Participante en posición sentada. Movilización torácica central de anterior a posterior.
Otros nombres:
  • Movilización de la columna torácica con presión posterior
Grupo B
Grupo B: efectos inmediatos: T0, 3 movilización torácica central de anterior a posterior en vértebras torácicas de T5 a T12, inmediato (T1), después de 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) y 10 (T6) minutos, período de lavado de 1 día; T7, una movilización torácica central de grado 3-4 de posterior a anterior en todas las vértebras torácicas, T8 inmediato, después de 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) y 10 (T13) minutos .
Procedimiento: Movilización anterior
Participante en posición prona. Movilización torácica central de posterior a anterior.
Otros nombres:
  • Movilización de la columna torácica con presión anterior
Procedimiento: Movilización posterior
Participante en posición sentada. Movilización torácica central de anterior a posterior.
Otros nombres:
  • Movilización de la columna torácica con presión posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: Adhesión de los participantes reclutados
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
Definido como el número de abandonos y presencia de participantes que invitaron. Unidad de medida: número
Cada 4 semanas hasta 2 años
Viabilidad del procedimiento de investigación
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
Mide la carga del procedimiento de prueba. Unidades de medida = número y porcentaje
Cada 4 semanas hasta 2 años
Viabilidad de la intervención de movilización de posterior a anterior en las vértebras torácicas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
Efectos adversos medidos como resultados de dolor y daño para los participantes. Unidades de medida = número y porcentaje
Cada 4 semanas hasta 2 años
Viabilidad de la intervención de movilización de anterior a posterior en las vértebras torácicas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
Medido como efectos adversos como resultados de dolor y daño a los participantes. Unidades de medida = número y porcentaje.
Cada 4 semanas hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
La HRV se mide como las variaciones del intervalo de tiempo entre dos latidos cardíacos consecutivos registrados por medio de las medidas del reloj Polar RS800 (HRV). Unidad de medida: banda de alta frecuencia (banda HF) y banda de baja frecuencia (banda LF)
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Tasa de valor de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Omron MIT Elite Plus se utiliza para medir el flujo sanguíneo sistólico. iUnidades de medida: mmHg (milímetro de mercurio)
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Tasa de cambios en el valor de la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Omron MIT Elite Plus se utiliza para medir la presión arterial diastólica Unidades de medida: mmHg (milímetros de mercurio)
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Tasa de frecuencia de los latidos del corazón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
El reloj Polar RS800 se utiliza para medir la frecuencia de los latidos del corazón. Unidades de medida: latido por minuto (bpm)
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Tasa de variación del flujo piel-sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Las imágenes con láser doppler se utilizan para medir los cambios en la microcirculación. Unidades de medida: unidad de perfusión
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
Tasa de eritema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
La colorimetría de superficie triestímulo se utiliza para medir el eritema. Unidades de medida: Índice de eritema
Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bern University of Applied Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Mobilization Thoracic Spine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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