Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované uhlíkové ionty versus standardní radioterapie pro radiorezistentní nádory (ETOILE)

1. září 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Nadnárodní randomizovaná studie srovnávající terapii ionty uhlíku s konvenční radioterapií – včetně protonové terapie – pro léčbu radiorezistentních nádorů

Jedná se o nadnárodní prospektivní randomizovanou studii srovnávající definitivní uhlíkovou iontovou terapii oproti fotonové nebo kombinované fotonové a protonové terapii jako standardní léčbě neresekovatelných nebo makroskopicky nekompletních resekovaných radiorezistentních nádorů. Vhodné nádory jsou axiální chordom (kromě spodiny lební), adenoidně cystický karcinom hlavy a krku (kromě průdušnice) a sarkomy jakékoli lokalizace (kromě chondrosarkomu spodiny lební), dříve neozářené a bez předem plánované operace nebo chemoterapie po postupu klinického hodnocení. Randomizace je vyvážena 1 ku 1. Pacienti experimentální větve jsou léčeni v centrech uhlíkových iontů v Evropě a pacienti standardní větve jsou léčeni ve Francii v jejich nejbližším participujícím radioterapeutickém centru. Je potřeba přírůstek 250 pacientů a očekává se absolutní rozdíl 20 % přežití bez relapsu po pěti letech. Hlavním cílem je přežití bez progrese po pěti letech. Studie je podporována francouzským programem klinického výzkumu a státním zdravotním pojištěním. Provádějí se dvě související studie: radiobiologická, která hledá markery radiorezistence v biopsiích sarkomů, a druhá je o medicínské ekonomii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens - Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Claude KRZISCH, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claude KRZISCH, MD
      • Caen, Francie, 14076
        • Nábor
        • Radiothérapie, CLCC François Baclesse
        • Kontakt:
          • Juliette THARIAT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dinu STEFAN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juliette Thariat, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Delphine LEROUGE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard GERY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura MOISE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabine NOAL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacques BALOSSO, MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, CRLCC Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Fanny MARTIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fanny MARTIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michel LAPEYRE, MD
      • Dijon, Francie, 21034
        • Nábor
        • Radiothérapie, CRLCC GF Leclerc
        • Kontakt:
          • Gilles TRUC, MD
          • Telefonní číslo: 03.80.73.75.18
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilles TRUC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noémie VULQUIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David THIBOUW, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline AMOYAL, MD
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • Radiothérapie, Hôpital A. Michallon, CHU de Grenoble
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacques BALOSSO, MD
        • Kontakt:
          • Camille, Olivier VERRY, MD
          • Telefonní číslo: 04.76.76.54.35
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camille, Olivier VERRY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie VILLA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carole IRIART, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Violaine BRUN-BARONNAT, MD
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Radiothérapie, CRLCC Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Xavier MIRABEL, MD
          • Telefonní číslo: 03.20.29.55.98
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raphaëlle MOUTTET-AUDOUARD, MD
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • Radiothérapie, CRLCC Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal POMMIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Pierre SUNYACH, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent GREGOIRE, MD
      • Marseille, Francie, 13009
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, CRLCC Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • Laurence MOUREAU-ZABOTTO, MD
          • Telefonní číslo: 04.91.22.36.37
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurence MOUREAU-ZABOTTO, MD
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Nábor
        • Radiothérapie, Institut Régional du Cancer Montpellier, ICM Val d'Aurelle
      • Nice, Francie, 06189
        • Nábor
        • Pôle de radiothérapie, Centre Antoine-Lacassagne
        • Kontakt:
          • Alexander FALK, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander FALK, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jérôme DOYEN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre-Yves BONDIAU, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karen BENEZERY, MD
      • Paris, Francie, 75013
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, CHU Pitié-Salpétrière
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loic FEUVRET, MD
        • Kontakt:
          • Loïc FEUVRET
          • Telefonní číslo: 01.42.17.81.71
      • Paris, Francie, 75231
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Curie, site Hôpital de Paris et site d'Orsay (Centre de protonthérapie)
        • Kontakt:
          • Rémi DENDALE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rémi DENDALE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claire ALAPETITE, MD
      • Pessac, Francie, 33604
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, Hôpital de Haut Lévêque, CHU Bordeaux
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Huchet AYMERI, MD
      • Reims, Francie, 51726
        • Nábor
        • Radiothérapie, CRLCC Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI-VERNAT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie SERVAGI-VERNAT, MD
      • Rennes, Francie, 35000
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Joël CASTELLI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joël Castelli, MD
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, CRLCC René Gauducheau
        • Kontakt:
          • Augustin MERVOYER, MD
          • Telefonní číslo: 02.40.67.99.30
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Augustin MERVOYER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nadia WIAZZANE, MD
      • St Priest en Jarez, Francie, 42270
        • Nábor
        • Radiothérapie, Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirtz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amel REHAILIA-BLANCHARD, MD
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Nábor
        • Radiothérapie, CRLCC Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Georges NOEL, MD
          • Telefonní číslo: 03.88.25.24.71
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georges NOEL, MD
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut universitaire du cancer de Toulouse - Oncopole, Institut Claudius Regaud
        • Kontakt:
          • Anne DUCASSOU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne DUCASSOU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne LAPRIE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martine DELANNES, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • Radiothérapie, Institut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin
        • Kontakt:
          • Guillaume VOGIN, MD
          • Telefonní číslo: 03.83.59.84.27
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume VOGIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie RENARD, MD
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Zatím nenabíráme
        • Radiothérapie, Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Cécile LE PECHOUX, MD
          • Telefonní číslo: 01.42.11.42.11
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile LE PECHOUX, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stéphanie BOLLE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • Bez závažných komorbidit, předpokládaná délka života nad 10 let
  • Neresekabilní nebo inoperabilní nebo R2 resekce nádoru

  • Vhodný radiorezistentní nádor podle limitujícího seznamu takto:

    • adenoidně cystický karcinom hlavy a krku (kromě hrtanu a průdušnice)
    • sarkom měkkých tkání
    • pouze pleomorfní rhabdomyosarkom (kromě alveolárních a embryonálních forem)
    • retroperitoneální sarkom za podmínky technické proveditelnosti (pohyb)
    • osteosarkom jakéhokoli stupně a lokalizace (kromě Ewinga)
    • chondrosarkom (kromě báze lební) OMS stupeň >= 2
    • chordoma axiální skelet nebo pánev (kromě spodiny lebky)
    • angiosarkom
  • Absence epidermální invaze (je akceptována hypodermická invaze s fixací kožního plánu, ale ne skutečnou epidermální permeací)
  • Větší objem k ozařování (PTV) menší než 25 cm
  • ECOG Performance Status ≤ 2 nebo Karnovského index ≥ 60
  • žádné těhotenství nebo možnost otěhotnění během léčby
  • mít zdravotní pojištění
  • podpis písemného informovaného souhlasu
  • validace randomizačních kritérií: jmenovitě indikace terapie uhlíkovými ionty posouzená lékařským týmem hadronterapeutického centra a schopná léčby do dvou měsíců od registrace.

Kritéria vyloučení:

  • Kompletní makroskopická nebo mikroskopická chirurgická resekce (R0 nebo R1)
  • předchozí ozáření v objemu, který má být ošetřen
  • metastatické onemocnění
  • onemocnění, které není kandidátem na léčebný přístup (příklad zrychlené progresivní choroby odolné vůči žádné lékařské léčbě, zejména u sarkomu)
  • jakákoliv kontraindikace podstoupit radiační terapii rentgenovou nebo částicovou terapií
  • plánovaná operace nebo chemoterapie po dokončení radioterapie (příklad: absence dostatečného prostoru mezi rizikem orgánu a cílovým objemem (alespoň 5 mm) s výjimkou možnosti zavedení spaceru)
  • plánovaná operace nebo chemoterapie po radioterapii
  • Přítomnost kovového materiálu, který nelze odstranit v cílovém objemu (uhlíkové vlákno je povoleno)
  • anamnéza souběžného onemocnění (s výjimkou in situ karcinomu děložního čípku; nebo jakéhokoli vyléčeného bazocelulárního kožního karcinomu nebo jakéhokoli vyléčeného karcinomu bez známek relapsu během 5 let))
  • nemožné sledování po dobu 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie uhlíkovými ionty
Radikální a exkluzivní radioterapie uhlíkovými ionty
Záření: Terapie uhlíkovými ionty
Zevní radioterapie urychleným uhlíkovým jádrem ve specializovaném hadronterapeutickém centru
Aktivní komparátor: Konvenční radioterapie
Radikální radioterapie rentgenovým zářením a/nebo protony
Záření: Pokročilá zevní radioterapie rentgenovým zářením nebo protony
Radioterapie jakýmkoli vhodným postupem fotonterapie (IMRT, Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT), Tomo atd.) nebo pokud možno protonterapií nebo dokonce kombinací obou typů radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
Výchozím bodem pro měření PFS je datum randomizace
až 5 let nebo ztráta sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně klasifikace CTCAE-V4.02
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
Tolerance
až 5 let nebo ztráta sledování
Dotazník EQ-5D
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
Kvalita života
až 5 let nebo ztráta sledování
Přežití bez lokální progrese
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
bere v úvahu místní progresi nádoru v plánovaném cílovém objemu (PTV)
až 5 let nebo ztráta sledování
Přežití bez metastáz
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
bere v úvahu jakékoli místo relapsu mimo PTV
až 5 let nebo ztráta sledování
Celkové přežití
Časové okno: až 5 let nebo ztráta sledování
zpoždění smrti z jakékoli příčiny, počínaje randomizací
až 5 let nebo ztráta sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal POMMIER, MD, Centre Léon Bérard

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012-760

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení