Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiserede carbonioner vs standard strålebehandling til stråleresistente tumorer (ETOILE)

1. september 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Transnational randomiseret undersøgelse, der sammenligner carbonionterapi versus konventionel strålebehandling - inklusive protonterapi - til behandling af stråleresistente tumorer

Dette er et transnationalt prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner definitiv carbonionterapi versus foton- eller kombineret foton- og protonterapi som standardbehandling for uoperable eller makroskopisk ufuldendte resekerede radioresistente tumorer. Støtteberettigede tumorer er aksialt kordom (undtagen kraniebunden), adenoid cystisk karcinom i hoved og hals (undtagen luftrør) og sarkomer på ethvert sted (undtagen chondrosarkom i kraniets base), ikke tidligere bestrålet og uden forudplanlagt operation eller kemoterapi efter den kliniske forsøgsprocedure. Randomisering er afbalanceret 1 for 1. Patienter i forsøgsarmen behandles i carbonioncentre i Europa, og patienter i standardarmen behandles i Frankrig i deres nærmeste deltagende strålebehandlingscenter. Der er behov for en opsamling på 250 patienter, og der afventes en absolut forskel på 20 % af tilbagefaldsfri overlevelse efter fem år. Hovedendepunktet er den progressionsfrie overlevelse efter fem år. Forsøget er støttet af det franske program for klinisk forskning og den nationale sygesikring. To associerede undersøgelser udføres: en radiobiologisk, der leder efter radioresistensmarkører i sarkombiopsierne, og den anden handler om medicoøkonomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens - Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Claude KRZISCH, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Claude KRZISCH, MD
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CLCC François Baclesse
        • Kontakt:
          • Juliette THARIAT, MD
        • Underforsker:
          • Dinu STEFAN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Juliette Thariat, MD
        • Underforsker:
          • Delphine LEROUGE, MD
        • Underforsker:
          • Bernard GERY, MD
        • Underforsker:
          • Laura MOISE, MD
        • Underforsker:
          • Sabine NOAL, MD
        • Underforsker:
          • Jacques BALOSSO, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, CRLCC Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Fanny MARTIN
        • Ledende efterforsker:
          • Fanny MARTIN, MD
        • Underforsker:
          • Michel LAPEYRE, MD
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CRLCC GF Leclerc
        • Kontakt:
          • Gilles TRUC, MD
          • Telefonnummer: 03.80.73.75.18
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles TRUC, MD
        • Underforsker:
          • Noémie VULQUIN, MD
        • Underforsker:
          • David THIBOUW, MD
        • Underforsker:
          • Caroline AMOYAL, MD
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, Hôpital A. Michallon, CHU de Grenoble
        • Underforsker:
          • Jacques BALOSSO, MD
        • Kontakt:
          • Camille, Olivier VERRY, MD
          • Telefonnummer: 04.76.76.54.35
        • Ledende efterforsker:
          • Camille, Olivier VERRY, MD
        • Underforsker:
          • Julie VILLA, MD
        • Underforsker:
          • Carole IRIART, MD
        • Underforsker:
          • Violaine BRUN-BARONNAT, MD
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CRLCC Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Xavier MIRABEL, MD
          • Telefonnummer: 03.20.29.55.98
        • Underforsker:
          • Raphaëlle MOUTTET-AUDOUARD, MD
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CRLCC Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal POMMIER, MD
        • Underforsker:
          • Marie-Pierre SUNYACH, MD
        • Underforsker:
          • Vincent GREGOIRE, MD
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, CRLCC Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • Laurence MOUREAU-ZABOTTO, MD
          • Telefonnummer: 04.91.22.36.37
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence MOUREAU-ZABOTTO, MD
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, Institut Régional du Cancer Montpellier, ICM Val d'Aurelle
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Pôle de radiothérapie, Centre Antoine-Lacassagne
        • Kontakt:
          • Alexander FALK, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander FALK, MD
        • Underforsker:
          • Jérôme DOYEN, MD
        • Underforsker:
          • Pierre-Yves BONDIAU, MD
        • Underforsker:
          • Karen BENEZERY, MD
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, CHU Pitié-Salpétrière
        • Ledende efterforsker:
          • Loic FEUVRET, MD
        • Kontakt:
          • Loïc FEUVRET
          • Telefonnummer: 01.42.17.81.71
      • Paris, Frankrig, 75231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Curie, site Hôpital de Paris et site d'Orsay (Centre de protonthérapie)
        • Kontakt:
          • Rémi DENDALE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rémi DENDALE, MD
        • Underforsker:
          • Claire ALAPETITE, MD
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, Hôpital de Haut Lévêque, CHU Bordeaux
        • Underforsker:
          • Huchet AYMERI, MD
      • Reims, Frankrig, 51726
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CRLCC Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
          • Stéphanie SERVAGI-VERNAT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie SERVAGI-VERNAT, MD
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Joël CASTELLI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joël Castelli, MD
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, CRLCC René Gauducheau
        • Kontakt:
          • Augustin MERVOYER, MD
          • Telefonnummer: 02.40.67.99.30
        • Ledende efterforsker:
          • Augustin MERVOYER, MD
        • Underforsker:
          • Nadia WIAZZANE, MD
      • St Priest en Jarez, Frankrig, 42270
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirtz
        • Underforsker:
          • Amel REHAILIA-BLANCHARD, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, CRLCC Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Georges NOEL, MD
          • Telefonnummer: 03.88.25.24.71
        • Ledende efterforsker:
          • Georges NOEL, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut universitaire du cancer de Toulouse - Oncopole, Institut Claudius Regaud
        • Kontakt:
          • Anne DUCASSOU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anne DUCASSOU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anne LAPRIE, MD
        • Underforsker:
          • Martine DELANNES, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • Radiothérapie, Institut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin
        • Kontakt:
          • Guillaume VOGIN, MD
          • Telefonnummer: 03.83.59.84.27
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume VOGIN, MD
        • Underforsker:
          • Sophie RENARD, MD
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiothérapie, Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Cécile LE PECHOUX, MD
          • Telefonnummer: 01.42.11.42.11
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile LE PECHOUX, MD
        • Underforsker:
          • Stéphanie BOLLE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Ingen alvorlig komorbiditet, forventet levetid over 10 år
  • Ikke-operabel eller inoperabel eller R2-resektion af tumoren

  • Berettiget radioresistent tumor i henhold til den begrænsende liste som følger:

    • adenoid cystisk karcinom i hoved og hals (strube og luftrør udelukket)
    • bløddelssarkom
    • Kun pleomorfisk rhabdomyosarkom (alveolære og embryonale former udelukket)
    • retroperitonealt sarkom under forudsætning af teknisk gennemførlighed (bevægelse)
    • osteosarkom af enhver grad og lokalisering (ekskluderet Ewing)
    • chondrosarkom (undtagen kraniebase) OMS-grad >= 2
    • chordoma aksialt skelet eller bækken (undtagen kraniebase)
    • angiosarkom
  • Fravær af epidermal invasion (en hypodermisk invasion accepteres med fasthed af kutan plan, men ikke ægte epidermal permeation)
  • Større volumen, der skal bestråles (PTV) mindre end 25 cm
  • ECOG Performance Status ≤ 2 eller Karnovsky-indeks ≥ 60
  • ingen graviditet med mulighed for graviditet under behandlingen
  • have en sygeforsikring
  • underskrift af et skriftligt informeret samtykke
  • validering af randomiseringskriterierne: nemlig en kulstof-ion-terapi-indikation vurderet af lægeholdet på et hadronterapicenter og i stand til at blive behandlet inden for to måneder fra registreringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet makroskopisk eller mikroskopisk kirurgisk resektion (R0 eller R1)
  • tidligere bestråling i det volumen, der skal behandles
  • metastatisk sygdom
  • sygdom, der ikke er kandidat til en kurativ tilgang (eksempel accelereret progressiv sygdomsresistent over for nej medicinsk behandling, især for sarkom)
  • enhver kontraindikation for at gennemgå en strålebehandling med røntgen- eller partikelterapi
  • planlagt operation eller kemoterapi, der skal finde sted efter afslutning af strålebehandling (eksempel: manglende plads mellem en organrisiko og målvolumen (mindst 5 mm) undtagen muligheden for en spacer-indsættelse)
  • planlagt operation eller kemoterapi efter strålebehandling
  • Tilstedeværelse i målvolumenet af metallisk materiale, som ikke kan fjernes (godkendt kulfibermateriale)
  • anamnese med samtidig (undtagen in situ cervix carcinom; eller enhver helbredt basocellulær hudcancer eller enhver helbredt cancer uden tegn på tilbagefald i 5 år))
  • umulig opfølgning over 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carbon ioner terapi
Radikal og eksklusiv carbon-ion-strålebehandling
Stråling: Carbon ioner terapi
Ekstern strålebehandling med accelereret kulstofkerne i et specialiseret hadronterapicenter
Aktiv komparator: Konventionel strålebehandling
Radikal strålebehandling med røntgenstråler og/eller protoner
Stråling: Avanceret ekstern strålebehandling med røntgenstråler eller protoner
Strålebehandling ved en hvilken som helst passende forudgående procedure af fotonterapi (IMRT, volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT), Tomo osv.) eller når det er muligt ved protonterapi eller endda en kombination af begge typer strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
Udgangspunktet for PFS-måling er randomiseringsdatoen
op til 5 år eller tab af opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterer af CTCAE-V4.02 klassifikationen
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
Tolerance
op til 5 år eller tab af opfølgning
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
Livskvalitet
op til 5 år eller tab af opfølgning
Lokal progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
tager højde for tumorens lokale progression i planlægningsmålvolumen (PTV)
op til 5 år eller tab af opfølgning
Metastasefri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
tager højde for ethvert tilbagefaldssted uden for PTV'et
op til 5 år eller tab af opfølgning
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år eller tab af opfølgning
forsinkelse af dødsfald af enhver årsag, der tages højde for fra randomisering
op til 5 år eller tab af opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pascal POMMIER, MD, Centre Léon Bérard

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-760

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger