Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink pro rehabilitaci pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

9. června 2022 aktualizováno: Neil Eves, University of British Columbia

Nový individuální tréninkový program zaměřený na odpor k rehabilitaci pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Strukturální změny v kosterním svalstvu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly spojeny s poruchou svalové funkce, sníženou zátěžovou kapacitou a zvýšenou mortalitou spojenou s touto nemocí. Svalová dysfunkce také přispívá k intenzitě dušnosti a schopnosti udržet cvičení, takže trénink aerobního cvičení je netolerovatelný v intenzitě a/nebo objemu potřebném k dosažení klinicky významných změn. Odporový trénink (RT) je atraktivní způsob cvičení, protože je zpočátku účinný a snesitelnější. Žádná práce nezkoumala, zda krátkodobý program RT může snížit námahové symptomy a zlepšit toleranci zátěže (dušnost a únavu nohou) u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dysfunkce kosterního svalstva je běžná u pacientů s CHOPN a byla uznána jako faktor přispívající ke snížené zátěžové kapacitě, kvalitě života související se zdravím a zvýšené úmrtnosti spojené s tímto onemocněním. Již dříve bylo hlášeno několik strukturálních změn ve svalech končetin pacientů, které byly spojeny se známým snížením svalové síly a vytrvalosti, které se běžně uvádí u CHOPN. Svalová dysfunkce, svalová síla dolních končetin a svalová únava také přispívají k intenzitě dušnosti a schopnosti udržet cvičení většinou prostřednictvím stimulace svalových aferentací typu III a IV. Mnoho pacientů, kteří primárně provádějí aerobní cvičební trénink jako součást plicní rehabilitace, není schopno tolerovat intenzitu a/nebo objem cvičení potřebné k dosažení klinicky důležitých změn ve cvičební kapacitě nebo zmírnění symptomů. Odporový trénink (RT) je atraktivní cvičební modalita pro pacienty s CHOPN, protože je zpočátku účinná a často snesitelnější. Pokud je nám známo, nikdo nezkoumal, zda lze pomocí vícekloubových, vícesvalových cvičení a individuální progrese dosáhnout podobných přínosů, jaké dosahují delší programy RT, za pouhé 4 týdny. Pokud krátkodobý program RT může zlepšit kvalitu svalů, zvýšit vytrvalost a snížit aferentní aktivitu typu III a IV, pak by se snížila potřeba dýchání a tím i dušnost. Tyto adaptace by se pravděpodobně promítly do zlepšené tolerance zátěže, což by umožnilo „pre-habilitovat“ pacienty s CHOPN tolerovatelnou RT, což by jim umožnilo dosáhnout vyššího objemu/intenzity vytrvalostního tréninku, čímž by byla plicní rehabilitace efektivnější.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci > 6 měsíců
  • FEV1/FVC <0,7 a spodní hranice normálu
  • 30 %< FEV1 před <70 %
  • Stabilní (bez exacerbace déle než 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
  • Diabetes
  • Kardiovaskulární kontraindikace cvičení
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • V současné době provádím pravidelné strukturované cvičení >3x týdně po dobu 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporový trénink
Pacienti s CHOPN se zúčastní 4 týdnů (12 sezení) individualizovaného, ​​nelineárního tréninku odporu dolní části těla.
Behaviorální: Individuální trénink odporu
Cvičení s odporem dolní části těla budou předepisována v různých kombinacích po několik dní a individuálně upravována a progresována tak, aby bylo dosaženo pokroku v pohybovém vzoru, intenzitě a objemu cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Změna senzorické intenzity dušnosti měřená v izo-čase během zkoušek cvičení s konstantní zátěží po RT
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance cvičení
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Změna doby do vyčerpání při cvičení s konstantní zátěží na stacionárním cyklovém ergometru.
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Sekundární výsledky dušnosti
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Změna v nepříjemnosti a senzorických kvalitách dušnosti měřené v izo-čase během zkoušek cvičení s konstantní zátěží po RT
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Únava čtyřhlavého svalu
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Změna velikosti poklesu produkce síly po 3 minutách elektrické stimulace femorálního nervu při 25 % maximální dobrovolné kontrakce
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku
Změna síly čtyřhlavého svalu 6RM a vytrvalosti čtyřhlavého svalu na 50 % předpokládaného 1 RM
Základní a po 4 týdnech (12 sezeních) odporového tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H16-01019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení