Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssikoulutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuntouttamiseen

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Neil Eves, University of British Columbia

Uusi yksilöllinen resistenssikoulutusohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuntouttamiseksi

Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden luustolihasten rakenteelliset muutokset on yhdistetty tähän sairauteen liittyvään lihastoiminnan heikkenemiseen, alentuneeseen harjoituskykyyn ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Lihashäiriöt lisäävät myös hengenahdistuksen voimakkuutta ja kykyä ylläpitää harjoittelua, mikä tekee aerobisen harjoittelun sietämättömäksi sellaisella intensiteetillä ja/tai volyymilla, joita tarvitaan kliinisesti tärkeiden muutosten saavuttamiseksi. Resistanssiharjoittelu (RT) on houkutteleva harjoitusmuoto, koska se on aluksi tehokasta ja siedettävämpää. Työssä ei ole tutkittu, voiko lyhytaikainen RT-ohjelma vähentää rasitusoireita ja parantaa rasitussietokykyä (hengenahdistus ja jalkojen väsymys) keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten toimintahäiriöt ovat yleisiä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, ja sen on todettu vaikuttavan tähän sairauteen liittyvään liikuntakyvyn heikkenemiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Useita rakenteellisia muutoksia potilaiden raajojen lihaksissa on raportoitu aiemmin, ja ne on yhdistetty keuhkoahtaumatautiin yleisesti raportoituihin tunnetuihin lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemiseen. Lihashäiriöt, alaraajojen lihasvoima ja lihasväsymys lisäävät myös hengenahdistuksen voimakkuutta ja kykyä ylläpitää harjoittelua pääasiassa tyypin III ja IV lihasafferenttien stimulaation kautta. Sellaisenaan monet potilaat, jotka suorittavat ensisijaisesti aerobista harjoittelua osana keuhkojen kuntoutusta, eivät pysty sietämään harjoituksen intensiteettiä ja/tai määrää, joka vaaditaan kliinisesti merkittävien muutosten saavuttamiseksi harjoituskyvyssä tai oireiden lievittämisessä. Resistenssiharjoittelu (RT) on houkutteleva harjoitusmuoto COPD-potilaille, koska se on tehokasta ja usein siedettävämpää aluksi. Tietojemme mukaan kukaan ei ole tutkinut, voidaanko pidemmillä RT-ohjelmilla saada aikaan samanlaisia ​​etuja vain 4 viikossa käyttämällä useita niveliä, useita lihaksia ja yksilöllistä etenemistä. Jos lyhytaikainen RT-ohjelma voi parantaa lihasten laatua, parantaa kestävyyttä ja vähentää tyypin III ja IV afferenttia aktiivisuutta, se vähentäisi hengityshalua ja siten hengenahdistusta. Nämä mukautukset johtaisivat todennäköisesti parantuneeseen harjoituksen sietokykyyn, mikä mahdollistaisi keuhkoahtaumatautipotilaiden "esihabilitoinnin", joilla on siedettävä RT, jolloin he voivat saavuttaa suuremman määrän/intensiteetin kestävyysharjoittelun, mikä tekee keuhkojen kuntoutuksesta tehokkaampaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat >6kk
  • FEV1/FVC <0,7 ja normaalin alaraja
  • 30 %< FEV1 pred <70 %
  • Vakaa (ei pahenemista yli 3 kuukauteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja aivoverisuonitaudit
  • Diabetes
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet harjoitteluun
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Tällä hetkellä harjoittelet säännöllistä strukturoitua liikuntaa > 3x/viikko 30 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Keuhkoahtaumatautipotilaat osallistuvat 4 viikon (12 istuntoa) yksilölliseen, ei-lineaariseen, alavartalovastusharjoitukseen.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen vastarintakoulutus
Alemman kehon vastuksen harjoituksia määrätään useissa yhdistelmissä useiden päivien aikana, ja niitä muokataan ja edetään yksilöllisesti, jotta saavutetaan edistysaskel sekä liikekuvioissa, intensiteetissä että harjoituksen määrässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Hengenahdistusvoimakkuuden muutos mitattuna iso-ajalla vakiokuormitusharjoituskokeiden aikana RT:n jälkeen
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Uupumiseen kuluvan ajan muutos jatkuvan kuormituksen aikana paikallaan olevalla pyöräergometrillä.
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Toissijainen hengenahdistus
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Hengenahdistushäiriön epämiellyttävissä ja aistiominaisuuksissa tapahtuva muutos mitattuna iso-ajalla vakiokuormitusharjoituskokeiden aikana RT:n jälkeen
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Nelipäisen reisilihaksen väsymys
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Muutos voimantuotannon vähenemisen määrässä 3 minuutin reisihermon sähköisen stimulaation jälkeen 25 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).
Muutos 6 RM nelipäisen lihasvoiman ja nelipäisen lihaskestävyyden kohdalla 50 % ennustetusta 1 RM
Resistanssiharjoittelun lähtötilanne ja sen jälkeen 4 viikkoa (12 istuntoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H16-01019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia