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Entrenamiento de resistencia para prehabilitar pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

9 de junio de 2022 actualizado por: Neil Eves, University of British Columbia

Un nuevo programa de entrenamiento de resistencia individualizado para prehabilitar pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Los cambios estructurales en los músculos esqueléticos de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se han relacionado con el deterioro de la función muscular, la reducción de la capacidad de ejercicio y el aumento de la mortalidad asociada con esta enfermedad. La disfunción muscular también contribuye a la intensidad de la disnea y la capacidad de mantener el ejercicio, lo que hace que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos sea intolerable a la intensidad y/o el volumen necesarios para lograr cambios clínicamente importantes. El entrenamiento de resistencia (EF) es una modalidad de ejercicio atractiva porque es eficaz y más tolerable inicialmente. Ningún trabajo ha examinado si un programa de RT a corto plazo puede reducir los síntomas de esfuerzo y mejorar la tolerancia al ejercicio (disnea y fatiga de las piernas) en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La disfunción del músculo esquelético es común en pacientes con EPOC y se ha reconocido como un factor que contribuye a la reducción de la capacidad de ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud y el aumento de la mortalidad asociada con esta enfermedad. Varios cambios estructurales en los músculos de las extremidades de los pacientes se han informado anteriormente y se han relacionado con las reducciones conocidas en la fuerza y ​​la resistencia muscular que se informan comúnmente en la EPOC. La disfunción muscular, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la fatiga muscular también contribuyen a la intensidad de la disnea y la capacidad para mantener el ejercicio, principalmente a través de la estimulación de los aferentes musculares de tipo III y IV. Como tal, muchos pacientes que principalmente realizan entrenamiento con ejercicios aeróbicos como parte de la rehabilitación pulmonar no pueden tolerar la intensidad y/o el volumen de ejercicio requerido para lograr cambios clínicamente importantes en la capacidad de ejercicio o el alivio de los síntomas. El entrenamiento de fuerza (ER) es una modalidad de ejercicio atractiva para los pacientes con EPOC porque es eficaz y, a menudo, más tolerable al principio. Hasta donde sabemos, nadie ha examinado si se pueden lograr beneficios similares a los obtenidos por programas de RT más largos en solo 4 semanas utilizando ejercicios multiarticulares y multimusculares y una progresión individualizada. Si un programa de RT a corto plazo puede mejorar la calidad muscular, mejorar la resistencia y reducir la actividad aferente de tipo III y IV, entonces reduciría el impulso de respirar y, por lo tanto, la disnea. Estas adaptaciones probablemente se traducirían en una mejor tolerancia al ejercicio, lo que haría factible "prehabilitar" a los pacientes con EPOC con RT tolerable, lo que les permitiría lograr un mayor volumen/intensidad de entrenamiento de resistencia, lo que haría que la rehabilitación pulmonar fuera más efectiva.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumadores >6 meses
  • FEV1/FVC <0,7 y límite inferior de la normalidad
  • 30 % < FEV1 anterior < 70 %
  • Estable (sin exacerbación durante >3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular y cerebrovascular
  • Diabetes
  • Contraindicaciones cardiovasculares para hacer ejercicio
  • Hipertensión no controlada
  • Actualmente realiza ejercicio estructurado regular > 3 veces por semana durante 30 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los pacientes con EPOC participarán en 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo, individualizado y no lineal.
Conductual: Entrenamiento de resistencia individualizado
Los ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo se prescribirán en varias combinaciones durante varios días y se modificarán y progresarán individualmente para lograr avances tanto en el patrón de movimiento como en la intensidad y el volumen del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
El cambio en la intensidad sensorial de la disnea medida en un isotiempo durante las pruebas de ejercicio de carga constante posteriores al RT
Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
El cambio en el tiempo hasta el agotamiento durante el ejercicio de carga constante en un cicloergómetro estacionario.
Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
Resultados de la disnea secundaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
El cambio en las cualidades desagradables y sensoriales de la disnea medido en un tiempo iso durante las pruebas de ejercicio de carga constante posteriores al RT
Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
Fatiga de cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
Cambio en la cantidad de disminución en la producción de fuerza después de 3 minutos de estimulación eléctrica del nervio femoral al 25 % de la contracción voluntaria máxima
Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
Fuerza y ​​resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia
El cambio en la fuerza del músculo cuádriceps de 6RM y la resistencia del músculo cuádriceps al 50 % de 1 RM previsto
Línea de base y después de 4 semanas (12 sesiones) de entrenamiento de resistencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H16-01019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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