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Treinamento resistido para pré-habilitar pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

9 de junho de 2022 atualizado por: Neil Eves, University of British Columbia

Um novo programa de treinamento de resistência individualizado para pré-habilitar pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Alterações estruturais nos músculos esqueléticos de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) têm sido associadas ao comprometimento da função muscular, redução da capacidade de exercício e aumento da mortalidade associada a esta doença. A disfunção muscular também contribui para a intensidade da dispneia e para a capacidade de sustentar o exercício, tornando intolerável o treinamento aeróbico na intensidade e/ou volume necessário para alcançar mudanças clinicamente importantes. O treinamento resistido (TR) é uma modalidade de exercício atraente porque é eficaz e mais tolerável inicialmente. Nenhum trabalho examinou se um programa de RT de curto prazo pode reduzir os sintomas de esforço e melhorar a tolerância ao exercício (dispneia e fadiga nas pernas) em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A disfunção muscular esquelética é comum em pacientes com DPOC e tem sido reconhecida como um fator que contribui para a redução da capacidade de exercício, qualidade de vida relacionada à saúde e aumento da mortalidade associada a esta doença. Várias alterações estruturais nos músculos dos membros dos pacientes foram relatadas anteriormente e foram associadas às conhecidas reduções na força e resistência muscular comumente relatadas na DPOC. A disfunção muscular, a força muscular dos membros inferiores e a fadiga muscular também contribuem para a intensidade da dispneia e a capacidade de sustentar o exercício principalmente por meio da estimulação dos aferentes musculares tipo III e IV. Como tal, muitos pacientes que realizam principalmente exercícios aeróbicos como parte da reabilitação pulmonar são incapazes de tolerar a intensidade e/ou volume de exercício necessários para alcançar mudanças clinicamente importantes na capacidade de exercício ou alívio dos sintomas. O treinamento resistido (TR) é uma modalidade de exercício atraente para pacientes com DPOC porque é eficaz e muitas vezes mais tolerável inicialmente. Até onde sabemos, ninguém examinou se benefícios semelhantes aos obtidos por programas de treinamento físico mais longos podem ser alcançados em apenas 4 semanas usando exercícios multiarticulares e multimusculares e progressão individualizada. Se um programa de RT de curto prazo puder melhorar a qualidade muscular, aumentar a resistência e reduzir a atividade aferente do tipo III e IV, isso reduziria o impulso para respirar e, portanto, a dispneia. Essas adaptações provavelmente se traduziriam em melhor tolerância ao exercício, tornando possível "pré-habilitar" pacientes com DPOC com RT tolerável, permitindo-lhes atingir um maior volume/intensidade de treinamento de resistência, tornando assim a reabilitação pulmonar mais eficaz.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumantes > 6 meses
  • VEF1/FVC <0,7 e limite inferior do normal
  • 30% < VEF1 pré <70%
  • Estável (sem exacerbação por > 3 meses)

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
  • Diabetes
  • Contra-indicações cardiovasculares ao exercício
  • hipertensão descontrolada
  • Atualmente realizando exercícios estruturados regulares > 3x/semana por 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de resistência
Os pacientes com DPOC participarão de 4 semanas (12 sessões) de treinamento individualizado, não linear e de resistência corporal inferior.
Comportamental: Treinamento de resistência individualizado
Os exercícios de resistência da parte inferior do corpo serão prescritos em várias combinações ao longo de vários dias e individualmente modificados e progredidos para alcançar avanços no padrão de movimento, intensidade e volume do exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispnéia
Prazo: Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
A mudança na intensidade sensorial da dispnéia medida em um tempo iso durante as tentativas de exercício de carga constante pós RT
Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao exercício
Prazo: Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
A mudança no tempo até a exaustão durante o exercício de carga constante em um cicloergômetro estacionário.
Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
Resultados da Dispneia Secundária
Prazo: Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
A mudança no desconforto e nas qualidades sensoriais da dispnéia medida em um tempo iso durante as tentativas de exercício de carga constante após a RT
Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
Fadiga Quadríceps
Prazo: Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
Alteração na quantidade de declínio na produção de força após 3 minutos de estimulação elétrica do nervo femoral a 25% da contração voluntária máxima
Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
Força e Resistência Muscular
Prazo: Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência
A mudança na força muscular do quadríceps de 6RM e resistência muscular do quadríceps em 50% de 1 RM previsto
Linha de base e pós 4 semanas (12 sessões) de treinamento de resistência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H16-01019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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