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Krafttraining zur Prehabilitierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

9. Juni 2022 aktualisiert von: Neil Eves, University of British Columbia

Ein neuartiges individualisiertes Krafttrainingsprogramm zur Prehabilitierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Strukturelle Veränderungen in der Skelettmuskulatur von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) werden mit einer beeinträchtigten Muskelfunktion, einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer erhöhten Mortalität im Zusammenhang mit dieser Krankheit in Verbindung gebracht. Muskeldysfunktionen tragen auch zur Intensität der Dyspnoe und zur Fähigkeit, das Training aufrechtzuerhalten, bei, wodurch Aerobic-Übungen in der Intensität und/oder dem Umfang, die zur Erzielung klinisch wichtiger Veränderungen erforderlich sind, unerträglich werden. Widerstandstraining (RT) ist eine attraktive Trainingsmethode, da es wirksam und zunächst verträglicher ist. In keiner Arbeit wurde untersucht, ob ein kurzfristiges RT-Programm Belastungssymptome reduzieren und die Belastungstoleranz (Dyspnoe und Beinermüdung) bei Patienten mit COPD verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur kommen bei Patienten mit COPD häufig vor und gelten als ein Faktor, der zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, einer gesundheitsbezogenen Lebensqualität und einer erhöhten Mortalität im Zusammenhang mit dieser Krankheit beiträgt. Es wurde bereits über mehrere strukturelle Veränderungen in der Muskulatur der Gliedmaßen von Patienten berichtet, die mit den bekannten Verringerungen der Muskelkraft und -ausdauer in Verbindung gebracht werden, über die bei COPD häufig berichtet wird. Muskeldysfunktion, Muskelkraft der unteren Extremitäten und Muskelermüdung tragen ebenfalls zur Intensität der Dyspnoe und zur Fähigkeit bei, das Training aufrechtzuerhalten, hauptsächlich durch Stimulation der Muskelafferenzen vom Typ III und IV. Daher sind viele Patienten, die im Rahmen der Lungenrehabilitation hauptsächlich Aerobic-Training durchführen, nicht in der Lage, die Intensität und/oder das Trainingsvolumen zu tolerieren, die erforderlich sind, um klinisch wichtige Veränderungen der Trainingskapazität oder Symptomlinderung zu erreichen. Widerstandstraining (RT) ist eine attraktive Trainingsmethode für Patienten mit COPD, da es wirksam und anfangs oft verträglicher ist. Unseres Wissens hat niemand untersucht, ob durch Mehrgelenks- und Mehrmuskelübungen und individuelle Progression in nur 4 Wochen ähnliche Vorteile wie bei längeren RT-Programmen erzielt werden können. Wenn ein kurzfristiges RT-Programm die Muskelqualität verbessern, die Ausdauer steigern und die afferente Aktivität vom Typ III und IV reduzieren kann, würde es den Atemdrang und damit die Dyspnoe verringern. Diese Anpassungen würden wahrscheinlich zu einer verbesserten Belastungstoleranz führen, wodurch es möglich wäre, COPD-Patienten mit tolerierbarer RT „vorzuhabilitieren“, wodurch sie ein höheres Volumen/eine höhere Intensität des Ausdauertrainings erreichen und so die Lungenrehabilitation effektiver gestalten könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher >6 Monate
  • FEV1/FVC <0,7 und untere Normgrenze
  • 30 %< FEV1 pred <70 %
  • Stabil (keine Exazerbation für >3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Diabetes
  • Kardiovaskuläre Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Führen Sie derzeit regelmäßige strukturierte Übungen >3x/Woche für 30 Minuten durch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krafttraining
Patienten mit COPD nehmen an einem 4-wöchigen (12 Sitzungen) individuellen, nichtlinearen Widerstandstraining für den Unterkörper teil.
Verhalten: Individuelles Widerstandstraining
Widerstandsübungen für den Unterkörper werden in verschiedenen Kombinationen über mehrere Tage hinweg verordnet und individuell angepasst und weiterentwickelt, um Fortschritte im Bewegungsmuster, der Intensität und dem Übungsvolumen zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Die Änderung der sensorischen Intensität der Dyspnoe, gemessen zu einem Iso-Zeitpunkt während der Trainingsversuche mit konstanter Belastung nach RT
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungstoleranz
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Die Veränderung der Zeit bis zur Erschöpfung bei konstanter Belastung auf einem stationären Fahrradergometer.
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Sekundäre Dyspnoe-Ergebnisse
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Die Veränderung der Unannehmlichkeiten und sensorischen Qualitäten von Dyspnoe, gemessen zu einem Iso-Zeitpunkt während der Trainingsversuche mit konstanter Belastung nach RT
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Quadrizeps-Ermüdung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Änderung des Ausmaßes der Abnahme der Kraftproduktion nach 3 Minuten elektrischer Stimulation des Oberschenkelnervs bei 25 % der maximalen willkürlichen Kontraktion
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining
Die Veränderung der 6RM-Quadrizeps-Muskelkraft und der Quadrizeps-Muskelausdauer bei 50 % des vorhergesagten 1 RM
Zu Beginn und nach 4 Wochen (12 Sitzungen) Krafttraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-01019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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