Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy w celu rehabilitacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Neil Eves, University of British Columbia

Nowatorski, zindywidualizowany program treningu oporowego w celu rehabilitacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zmiany strukturalne w mięśniach szkieletowych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zostały powiązane z upośledzeniem funkcji mięśni, zmniejszoną wydolnością wysiłkową i zwiększoną śmiertelnością związaną z tą chorobą. Dysfunkcja mięśni również przyczynia się do nasilenia duszności i zdolności do podtrzymywania wysiłku, co sprawia, że ​​trening aerobowy jest nie do zniesienia przy intensywności i/lub objętości wymaganej do osiągnięcia klinicznie istotnych zmian. Trening oporowy (RT) jest atrakcyjną metodą ćwiczeń, ponieważ początkowo jest skuteczny i łatwiejszy do zniesienia. W żadnej pracy nie sprawdzano, czy krótkoterminowy program RT może zmniejszyć objawy wysiłkowe i poprawić tolerancję wysiłku (duszność i zmęczenie nóg) u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mięśni szkieletowych jest powszechna u pacjentów z POChP i została uznana za czynnik przyczyniający się do zmniejszenia wydolności wysiłkowej, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zwiększonej śmiertelności związanej z tą chorobą. Wcześniej opisano kilka zmian strukturalnych w mięśniach kończyn pacjentów, które powiązano ze znanym zmniejszeniem siły i wytrzymałości mięśni, często zgłaszanym w POChP. Dysfunkcja mięśni, siła mięśni kończyn dolnych i zmęczenie mięśni również przyczyniają się do nasilenia duszności i zdolności do podtrzymania wysiłku, głównie poprzez stymulację doprowadzających mięśni typu III i IV. W związku z tym wielu pacjentów, którzy głównie wykonują ćwiczenia aerobowe w ramach rehabilitacji oddechowej, nie jest w stanie tolerować intensywności i/lub objętości ćwiczeń wymaganych do uzyskania klinicznie istotnych zmian w wydolności wysiłkowej lub złagodzenia objawów. Trening oporowy (RT) jest atrakcyjną metodą ćwiczeń dla pacjentów z POChP, ponieważ jest skuteczny i często początkowo łatwiejszy do zniesienia. O ile nam wiadomo, nikt nie zbadał, czy podobne korzyści do tych, jakie dają dłuższe programy RT, można osiągnąć w ciągu zaledwie 4 tygodni, stosując ćwiczenia wielostawowe, wielomięśniowe i zindywidualizowaną progresję. Jeśli krótkoterminowy program RT może poprawić jakość mięśni, zwiększyć wytrzymałość i zmniejszyć aktywność aferentną typu III i IV, to zmniejszyłby potrzebę oddychania, a tym samym duszność. Te adaptacje prawdopodobnie przełożyłyby się na lepszą tolerancję wysiłku, umożliwiając „pre-habilitację” pacjentów z POChP z tolerowaną RT, umożliwiając im osiągnięcie większej objętości/intensywności treningu wytrzymałościowego, zwiększając w ten sposób skuteczność rehabilitacji oddechowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niepalące >6 miesięcy
  • FEV1/FVC <0,7 i dolna granica normy
  • 30%< FEV1 przed <70%
  • Stabilny (brak zaostrzeń przez ponad 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia i naczyń mózgowych
  • Cukrzyca
  • Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Obecnie wykonuje regularne ustrukturyzowane ćwiczenia >3x/tydzień przez 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening oporowy
Pacjenci z POChP wezmą udział w 4-tygodniowym (12 sesjach) zindywidualizowanym, nieliniowym treningu oporowym dolnych partii ciała.
Behawioralne: Indywidualny trening oporowy
Ćwiczenia z oporem dolnej części ciała będą przepisywane w różnych kombinacjach przez wiele dni i indywidualnie modyfikowane i rozwijane, aby osiągnąć postęp zarówno we wzorcu ruchu, intensywności, jak i objętości ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmiana natężenia sensorycznego duszności mierzona w izoczasie podczas prób wysiłkowych ze stałym obciążeniem po RT
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmiana czasu do wyczerpania podczas wysiłku ze stałym obciążeniem na stacjonarnym ergometrze rowerowym.
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Wtórne wyniki duszności
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmiana nieprzyjemności i jakości sensorycznej duszności mierzona w izoczasie podczas prób wysiłkowych ze stałym obciążeniem po RT
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmęczenie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmiana wielkości spadku produkcji siły po 3 minutach elektrycznej stymulacji nerwu udowego przy 25% maksymalnego dobrowolnego skurczu
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
Zmiana siły mięśnia czworogłowego 6RM i wytrzymałości mięśnia czworogłowego przy 50% przewidywanego 1RM
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H16-01019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami