Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento di resistenza per preabilitare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

9 giugno 2022 aggiornato da: Neil Eves, University of British Columbia

Un nuovo programma di allenamento di resistenza individualizzato per preabilitare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

I cambiamenti strutturali nei muscoli scheletrici dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati collegati alla compromissione della funzione muscolare, alla ridotta capacità di esercizio e all'aumento della mortalità associati a questa malattia. La disfunzione muscolare contribuisce anche all'intensità della dispnea e alla capacità di sostenere l'esercizio, rendendo intollerabile l'allenamento aerobico all'intensità e/o al volume richiesto per ottenere cambiamenti clinicamente importanti. L'allenamento di resistenza (RT) è una modalità di esercizio interessante perché inizialmente è efficace e più tollerabile. Nessun lavoro ha esaminato se un programma di RT a breve termine può ridurre i sintomi da sforzo e migliorare la tolleranza all'esercizio (dispnea e affaticamento delle gambe) nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La disfunzione del muscolo scheletrico è comune nei pazienti con BPCO ed è stata riconosciuta come un fattore che contribuisce alla ridotta capacità di esercizio, alla qualità della vita correlata alla salute e all'aumento della mortalità associati a questa malattia. Diversi cambiamenti strutturali nei muscoli degli arti dei pazienti sono stati precedentemente riportati e sono stati collegati alle note riduzioni della forza muscolare e della resistenza comunemente riportate nella BPCO. Anche la disfunzione muscolare, la forza muscolare degli arti inferiori e l'affaticamento muscolare contribuiscono all'intensità della dispnea e alla capacità di sostenere l'esercizio principalmente attraverso la stimolazione delle afferenze muscolari di tipo III e IV. Pertanto, molti pazienti che eseguono principalmente esercizi aerobici come parte della riabilitazione polmonare non sono in grado di tollerare l'intensità e/o il volume di esercizio richiesto per ottenere cambiamenti clinicamente importanti nella capacità di esercizio o sollievo dai sintomi. L'allenamento di resistenza (RT) è una modalità di esercizio attraente per i pazienti con BPCO perché è inizialmente efficace e spesso più tollerabile. A nostra conoscenza nessuno ha esaminato se benefici simili a quelli suscitati da programmi di RT più lunghi possono essere raggiunti in sole 4 settimane utilizzando esercizi multi-articolari, multi-muscolari e progressione individualizzata. Se un programma di RT a breve termine può migliorare la qualità muscolare, aumentare la resistenza e ridurre l'attività afferente di tipo III e IV, allora ridurrebbe la spinta a respirare e quindi la dispnea. Questi adattamenti si tradurrebbero probabilmente in una migliore tolleranza all'esercizio rendendo possibile la "pre-abilitazione" dei pazienti con BPCO con RT tollerabile, consentendo loro di raggiungere un volume/intensità più elevato dell'allenamento di resistenza, rendendo così più efficace la riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori >6 mesi
  • FEV1/FVC <0,7 e limite inferiore della norma
  • 30%< FEV1 pred <70%
  • Stabile (nessuna riacutizzazione per >3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
  • Diabete
  • Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio
  • Ipertensione incontrollata
  • Attualmente esegue regolarmente esercizi strutturati > 3 volte a settimana per 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di resistenza
I pazienti con BPCO parteciperanno a 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo individualizzato, non lineare.
Comportamentale: Allenamento di resistenza individualizzato
Gli esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo saranno prescritti in varie combinazioni per più giorni e modificati individualmente e progrediti per ottenere progressi sia nel modello di movimento, nell'intensità e nel volume dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
La variazione dell'intensità sensoriale della dispnea misurata in un iso-tempo durante le prove di esercizio a carico costante dopo la RT
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
La variazione del tempo di esaurimento durante l'esercizio a carico costante su un cicloergometro stazionario.
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
Esiti di dispnea secondaria
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
Il cambiamento nella spiacevolezza e nelle qualità sensoriali della dispnea misurato in un iso-tempo durante le prove di esercizio a carico costante post RT
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
Affaticamento del quadricipite
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
Variazione della quantità di diminuzione della produzione di forza dopo 3 minuti di stimolazione elettrica del nervo femorale al 25% della massima contrazione volontaria
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
Forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza
La variazione della forza muscolare del quadricipite 6RM e della resistenza del muscolo quadricipite al 50% dell'1 RM previsto
Basale e dopo 4 settimane (12 sessioni) di allenamento di resistenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H16-01019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni