Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninkového programu založeného na počítadle a dalších aktivitách u zdravých starších dospělých

6. září 2016 aktualizováno: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky strukturovaného programu, který byl založen na abakusovém tréninku spojeném s dalšími aktivitami, podávaným jako týdenní skupinové lekce po dobu 7 měsíců u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro starší dospělé se často doporučují kognitivní stimulační aktivity; o účincích těchto aktivit na kognici, motivaci a kvalitu života v této populaci je však známo jen málo. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky strukturovaného programu, který byl založen na abakusovém tréninku spojeném s dalšími aktivitami, podávaným jako týdenní skupinové lekce po dobu 7 měsíců u starších dospělých. Osmdesát osm starších dospělých bylo zařazeno do otevřené kontrolované klinické studie, aby se vyhodnotily účinky tohoto tréninkového programu na kognici, motivaci a kvalitu života. Trénink měl v průběhu času významný efekt; tréninková skupina si udržela úroveň výkonu ve verbálním učení a paměťových úlohách, zatímco kontrolní skupina vykazovala významný pokles výkonu od výchozího stavu do období po intervenci. Subjekty v tréninkové skupině byly při vstupu do studia více motivovány k učení; školení však nemělo významný vliv na motivaci nebo kvalitu života. Trénink počítadla spojený s jinými aktivitami může prospět verbálnímu učení a paměti u starších dospělých. Jsou nutné další studie s delším sledováním, aby se zjistilo, zda výsledky tohoto školení budou mít pozitivní vliv na životy starších dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Skóre ≥ 26 na mini-mentální zkoušce
  • Portugalština jako rodný jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický nebo závažný zdravotní stav, který by bránil účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednotlivci v kontrolní skupině se rozhodli zúčastnit se různých skupinových aktivit: společenský tanec (5 účastníků), břišní tanec (4 účastníci), sbor (16 účastníků), kurzy španělštiny (8 účastníků) a kurzy sboru a španělštiny (6 účastníků). Aktivity byly nabízeny jednou týdně ve 2hodinových třídách po dobu 35 týdnů a konaly se od dubna do listopadu 2013.
Jiný: Různé skupinové aktivity
společenské tance (5 účastníků), břišní tance (4 účastníci), sbor (16 účastníků), kurzy španělštiny (8 účastníků) a kurzy sboru a španělštiny (6 účastníků).
Experimentální: Tréninková skupina
byla nabízena v jedné týdenní třídě po dobu 2 hodin po dobu 35 týdnů od dubna do listopadu 2013. Prvních 50 minut bylo věnováno cvičení s počítadlem se zvyšující se obtížností. Po tréninku počítadla následovala jedna nebo dvě z následujících aktivit: hraní her, neurobická a skupinová dynamika.
Behaviorální: Výcvik
Tréninkový program založený na počítadle a dalších aktivitách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvodová změna skóre
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre uvažování bude měřena pomocí Z-skóre subtestu Matrix Reasoning v BETA III
Po 7 měsících
Pozor změna skóre
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre pozornosti bude měřena pomocí průměru Z-skóre subtestu Codes v BETA III a Cogstate Identification Task
Po 7 měsících
Rychlost zpracování změny skóre
Časové okno: Po 7 měsících
Rychlost změny skóre zpracování bude měřena pomocí Z-skóre úlohy detekce Cogstate
Po 7 měsících
Změna skóre pracovní paměti
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre pracovní paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úloh Cogstate One Back a Two Back
Po 7 měsících
Verbální učení a změna skóre paměti
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre verbálního učení a paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úkolů Cogstate International Shopping List a International Shopping List - Delayed Recall
Po 7 měsících
Změna skóre vizuálního učení a paměti
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre vizuálního učení a paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úloh Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning a Groton Maze Learning Test – Delayed Recall
Po 7 měsících
Změna skóre výkonné funkce
Časové okno: Po 7 měsících
Změna skóre výkonné funkce bude měřena pomocí průměru Z-skóre Cogstate Groton Maze Learning Test a Set Shifting Task
Po 7 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace
Časové okno: Po 7 měsících
Hodnotí se pomocí sebepojetí škál kognitivní kompetence a sebeučení
Po 7 měsících
Kvalita života
Časové okno: Po 7 měsících
Hodnotí se pomocí stupnice ovládání, autonomie, seberealizace a potěšení (CASP-19)
Po 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 257651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení