- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02897102
Účinky tréninkového programu založeného na počítadle a dalších aktivitách u zdravých starších dospělých
6. září 2016 aktualizováno: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky strukturovaného programu, který byl založen na abakusovém tréninku spojeném s dalšími aktivitami, podávaným jako týdenní skupinové lekce po dobu 7 měsíců u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro starší dospělé se často doporučují kognitivní stimulační aktivity; o účincích těchto aktivit na kognici, motivaci a kvalitu života v této populaci je však známo jen málo.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky strukturovaného programu, který byl založen na abakusovém tréninku spojeném s dalšími aktivitami, podávaným jako týdenní skupinové lekce po dobu 7 měsíců u starších dospělých.
Osmdesát osm starších dospělých bylo zařazeno do otevřené kontrolované klinické studie, aby se vyhodnotily účinky tohoto tréninkového programu na kognici, motivaci a kvalitu života.
Trénink měl v průběhu času významný efekt; tréninková skupina si udržela úroveň výkonu ve verbálním učení a paměťových úlohách, zatímco kontrolní skupina vykazovala významný pokles výkonu od výchozího stavu do období po intervenci.
Subjekty v tréninkové skupině byly při vstupu do studia více motivovány k učení; školení však nemělo významný vliv na motivaci nebo kvalitu života.
Trénink počítadla spojený s jinými aktivitami může prospět verbálnímu učení a paměti u starších dospělých.
Jsou nutné další studie s delším sledováním, aby se zjistilo, zda výsledky tohoto školení budou mít pozitivní vliv na životy starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Skóre ≥ 26 na mini-mentální zkoušce
- Portugalština jako rodný jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Neurologický nebo závažný zdravotní stav, který by bránil účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednotlivci v kontrolní skupině se rozhodli zúčastnit se různých skupinových aktivit: společenský tanec (5 účastníků), břišní tanec (4 účastníci), sbor (16 účastníků), kurzy španělštiny (8 účastníků) a kurzy sboru a španělštiny (6 účastníků).
Aktivity byly nabízeny jednou týdně ve 2hodinových třídách po dobu 35 týdnů a konaly se od dubna do listopadu 2013.
|
společenské tance (5 účastníků), břišní tance (4 účastníci), sbor (16 účastníků), kurzy španělštiny (8 účastníků) a kurzy sboru a španělštiny (6 účastníků).
|
|
Experimentální: Tréninková skupina
byla nabízena v jedné týdenní třídě po dobu 2 hodin po dobu 35 týdnů od dubna do listopadu 2013.
Prvních 50 minut bylo věnováno cvičení s počítadlem se zvyšující se obtížností.
Po tréninku počítadla následovala jedna nebo dvě z následujících aktivit: hraní her, neurobická a skupinová dynamika.
|
Tréninkový program založený na počítadle a dalších aktivitách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvodová změna skóre
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre uvažování bude měřena pomocí Z-skóre subtestu Matrix Reasoning v BETA III
|
Po 7 měsících
|
|
Pozor změna skóre
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre pozornosti bude měřena pomocí průměru Z-skóre subtestu Codes v BETA III a Cogstate Identification Task
|
Po 7 měsících
|
|
Rychlost zpracování změny skóre
Časové okno: Po 7 měsících
|
Rychlost změny skóre zpracování bude měřena pomocí Z-skóre úlohy detekce Cogstate
|
Po 7 měsících
|
|
Změna skóre pracovní paměti
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre pracovní paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úloh Cogstate One Back a Two Back
|
Po 7 měsících
|
|
Verbální učení a změna skóre paměti
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre verbálního učení a paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úkolů Cogstate International Shopping List a International Shopping List - Delayed Recall
|
Po 7 měsících
|
|
Změna skóre vizuálního učení a paměti
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre vizuálního učení a paměti bude měřena pomocí průměru Z-skóre úloh Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning a Groton Maze Learning Test – Delayed Recall
|
Po 7 měsících
|
|
Změna skóre výkonné funkce
Časové okno: Po 7 měsících
|
Změna skóre výkonné funkce bude měřena pomocí průměru Z-skóre Cogstate Groton Maze Learning Test a Set Shifting Task
|
Po 7 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace
Časové okno: Po 7 měsících
|
Hodnotí se pomocí sebepojetí škál kognitivní kompetence a sebeučení
|
Po 7 měsících
|
|
Kvalita života
Časové okno: Po 7 měsících
|
Hodnotí se pomocí stupnice ovládání, autonomie, seberealizace a potěšení (CASP-19)
|
Po 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 257651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Různé skupinové aktivity
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán