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Efeitos de um programa de treinamento baseado em ábaco e outras atividades em idosos saudáveis

6 de setembro de 2016 atualizado por: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um programa estruturado, baseado no treinamento de ábaco associado a outras atividades, administrado em aulas grupais semanais durante um período de 7 meses em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Atividades estimulantes cognitivas são frequentemente recomendadas para adultos mais velhos; no entanto, pouco se sabe sobre os efeitos dessas atividades na cognição, motivação e qualidade de vida dessa população. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um programa estruturado, baseado no treinamento de ábaco associado a outras atividades, administrado em aulas grupais semanais durante um período de 7 meses em idosos. Oitenta e oito adultos mais velhos foram inscritos em um ensaio clínico controlado aberto para avaliar os efeitos deste programa de treinamento na cognição, motivação e qualidade de vida. O treinamento teve um efeito significativo ao longo do tempo; o grupo de treinamento manteve seu nível de desempenho nas tarefas de aprendizagem verbal e memória, enquanto o grupo de controle exibiu uma diminuição significativa no desempenho desde a linha de base até a pós-intervenção. Os sujeitos do grupo de treinamento estavam mais motivados a aprender no início do estudo; no entanto, o treinamento não teve efeito significativo na motivação ou na qualidade de vida. O treinamento com ábaco associado a outras atividades pode beneficiar o aprendizado verbal e a memória em idosos. Estudos adicionais com acompanhamentos mais longos são necessários para determinar se os resultados desse treinamento terão um efeito positivo na vida dos idosos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Pontuação ≥ 26 no Mini-Exame do Estado Mental
  • Português como língua nativa.

Critério de exclusão:

  • Uma condição neurológica ou médica grave que impeça a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle optaram por participar de diferentes atividades grupais: dança de salão (5 participantes), dança do ventre (4 participantes), coral (16 participantes), aulas de espanhol (8 participantes) e aulas de coral e espanhol (6 participantes). As atividades foram oferecidas uma vez por semana em aulas de 2 horas por 35 semanas e foram realizadas entre abril e novembro de 2013.
Outro: Diferentes atividades em grupo
dança de salão (5 participantes), dança do ventre (4 participantes), coral (16 participantes), aulas de espanhol (8 participantes) e aulas de coral e espanhol (6 participantes).
Experimental: Grupo de treinamento
foi oferecido em uma aula semanal de 2 horas durante 35 semanas entre abril e novembro de 2013. Os primeiros 50 minutos foram gastos realizando exercícios com o ábaco, com dificuldade crescente. Uma ou duas das seguintes atividades seguiram o treinamento do ábaco: brincadeiras, neuróbica e dinâmica de grupo.
Comportamental: Treinamento
Programa de treinamento baseado em ábaco e outras atividades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pontuação de raciocínio
Prazo: Após 7 meses
A alteração da pontuação de raciocínio será medida usando o escore Z do subteste de Raciocínio em Matriz do BETA III
Após 7 meses
Mudança de pontuação de atenção
Prazo: Após 7 meses
A alteração da pontuação de atenção será medida usando a média das pontuações Z do subteste Códigos do BETA III e da Tarefa de Identificação Cogstate
Após 7 meses
Velocidade de alteração de pontuação de processamento
Prazo: Após 7 meses
A velocidade de alteração da pontuação de processamento será medida usando a pontuação Z da Tarefa de Detecção Cogstate
Após 7 meses
Mudança na pontuação da memória de trabalho
Prazo: Após 7 meses
A alteração da pontuação da memória de trabalho será medida usando a média das pontuações Z das tarefas Cogstate One Back e Two Back
Após 7 meses
Aprendizagem verbal e mudança de pontuação de memória
Prazo: Após 7 meses
A aprendizagem verbal e a mudança na pontuação da memória serão medidas usando a média dos escores Z das tarefas Cogstate International Shopping List e International Shopping List - Delayed Recall
Após 7 meses
Aprendizagem visual e mudança de pontuação de memória
Prazo: Após 7 meses
A aprendizagem visual e a alteração da pontuação de memória serão medidas usando a média das pontuações Z das tarefas Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning e Groton Maze Learning Test - Delayed Recall
Após 7 meses
Mudança na pontuação da função executiva
Prazo: Após 7 meses
A mudança na pontuação da função executiva será medida usando a média das pontuações Z do Teste de Aprendizagem Cogstate Groton Maze e Tarefa de Mudança de Conjunto
Após 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação
Prazo: Após 7 meses
Avaliado usando as escalas de autoconceito de competência cognitiva e autoaprendizagem
Após 7 meses
Qualidade de vida
Prazo: Após 7 meses
Avaliado por meio da escala de controle, autonomia, autorrealização e prazer (CASP-19)
Após 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 257651

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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