Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram baseret på abacus og andre aktiviteter hos raske ældre voksne

6. september 2016 opdateret af: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et struktureret program, som var baseret på kulramstræning forbundet med andre aktiviteter, administreret som ugentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kognitivt stimulerende aktiviteter anbefales ofte til ældre voksne; der er dog lidt kendt om virkningerne af disse aktiviteter på kognition, motivation og livskvalitet i denne befolkning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et struktureret program, som var baseret på kulramstræning forbundet med andre aktiviteter, administreret som ugentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos ældre voksne. 88 ældre voksne blev tilmeldt et åbent kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​dette træningsprogram på kognition, motivation og livskvalitet. Træning havde en betydelig effekt over tid; træningsgruppen fastholdt deres præstationsniveau på verbal læring og hukommelsesopgaver, hvorimod kontrolgruppen udviste et signifikant fald i præstation fra baseline til post-intervention. Fagene i træningsgruppen var mere motiverede for at lære ved studiestart; træningen havde dog ingen signifikant effekt på motivation eller livskvalitet. Kulerammetræning forbundet med andre aktiviteter kan gavne verbal indlæring og hukommelse hos ældre voksne. Yderligere undersøgelser med længere opfølgninger er nødvendige for at afgøre, om resultaterne af denne træning vil have en positiv effekt på ældre voksnes liv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Score ≥ 26 på Mini-Mental State Examination
  • Portugisisk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • En neurologisk eller alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personerne i kontrolgruppen valgte at deltage i forskellige gruppeaktiviteter: Selskabsdans (5 deltagere), mavedans (4 deltagere), kor (16 deltagere), spanskundervisning (8 deltagere) og kor- og spanskundervisning (6 deltagere). Aktiviteterne blev tilbudt en gang om ugen i 2 timers klasser i 35 uger og blev afholdt mellem april og november 2013.
Andet: Forskellige gruppeaktiviteter
balsaldans (5 deltagere), mavedans (4 deltagere), kor (16 deltagere), spanskundervisning (8 deltagere) og kor- og spanskundervisning (6 deltagere).
Eksperimentel: Træningsgruppe
blev tilbudt i et ugentligt hold i 2 timer i 35 uger mellem april og november 2013. De første 50 minutter blev brugt på at udføre øvelser med abacus, med stigende sværhedsgrad. En eller to af følgende aktiviteter fulgte efter kulramstræningen: spille spil, neurobiske og gruppedynamik.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Træningsprogram baseret på abacus og andre aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begrundelse for scoreændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af begrundelsesscore vil blive målt ved hjælp af Z-score for Matrix Reasoning-deltesten i BETA III
Efter 7 måneder
Ændring af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af opmærksomhedsscoren vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorerne fra Codes-deltesten i BETA III og Cogstate Identification Task
Efter 7 måneder
Hastighed for behandling af scoreændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
Bearbejdningshastighedsændringen vil blive målt ved hjælp af Z-score for Cogstate Detection Task
Efter 7 måneder
Ændring af arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af arbejdshukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-score for Cogstate One Back og Two Back opgaverne
Efter 7 måneder
Verbal indlæring og hukommelsesscore ændres
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af verbal indlæring og hukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorene fra Cogstate International Shopping List og International Shopping List - Delayed Recall opgaver
Efter 7 måneder
Visuel indlæring og hukommelsesscore ændres
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af visuel indlæring og hukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-score for Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning og Groton Maze Learning Test - Delayed Recall opgaver
Efter 7 måneder
Executive funktion score ændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
Ændring af eksekutivfunktionsscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorerne fra Cogstate Groton Maze Learning Test og Set Shifting Task
Efter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivering
Tidsramme: Efter 7 måneder
Evalueret ved hjælp af selvkonceptskalaerne for kognitiv kompetence og selvlæring
Efter 7 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 7 måneder
Evalueret ved hjælp af kontrol-, autonomi-, selvrealiserings- og fornøjelsesskalaen (CASP-19)
Efter 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 257651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger