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Auswirkungen eines auf Abakus und anderen Aktivitäten basierenden Trainingsprogramms bei gesunden älteren Erwachsenen

6. September 2016 aktualisiert von: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines strukturierten Programms zu untersuchen, das auf Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten basierte und als wöchentlicher Gruppenunterricht über einen Zeitraum von 7 Monaten bei älteren Erwachsenen durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für ältere Erwachsene werden oft kognitiv stimulierende Aktivitäten empfohlen; Über die Auswirkungen dieser Aktivitäten auf die Kognition, Motivation und Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe ist jedoch wenig bekannt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines strukturierten Programms zu untersuchen, das auf Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten basierte und als wöchentlicher Gruppenunterricht über einen Zeitraum von 7 Monaten bei älteren Erwachsenen durchgeführt wurde. 88 ältere Erwachsene wurden in eine offene, kontrollierte klinische Studie aufgenommen, um die Auswirkungen dieses Trainingsprogramms auf Kognition, Motivation und Lebensqualität zu bewerten. Das Training hatte im Laufe der Zeit einen erheblichen Effekt; Die Trainingsgruppe behielt ihr Leistungsniveau bei verbalen Lern- und Gedächtnisaufgaben bei, während die Kontrollgruppe einen signifikanten Leistungsabfall vom Ausgangswert bis nach der Intervention aufwies. Die Probanden der Ausbildungsgruppe waren zu Studienbeginn stärker zum Lernen motiviert; Allerdings hatte das Training keinen signifikanten Einfluss auf die Motivation oder Lebensqualität. Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten kann das verbale Lernen und das Gedächtnis älterer Erwachsener verbessern. Zusätzliche Studien mit längerer Nachbeobachtungszeit sind erforderlich, um festzustellen, ob sich die Ergebnisse dieses Trainings positiv auf das Leben älterer Erwachsener auswirken werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Punktzahl ≥ 26 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
  • Portugiesisch als Muttersprache.

Ausschlusskriterien:

  • Ein neurologischer oder schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Personen in der Kontrollgruppe wählten die Teilnahme an verschiedenen Gruppenaktivitäten: Gesellschaftstanz (5 Teilnehmer), Bauchtanz (4 Teilnehmer), Chor (16 Teilnehmer), Spanischunterricht (8 Teilnehmer) und Chor- und Spanischunterricht (6 Teilnehmer). Die Aktivitäten wurden 35 Wochen lang einmal pro Woche in 2-Stunden-Kursen angeboten und fanden zwischen April und November 2013 statt.
Sonstiges: Verschiedene Gruppenaktivitäten
Gesellschaftstanz (5 Teilnehmer), Bauchtanz (4 Teilnehmer), Chor (16 Teilnehmer), Spanischunterricht (8 Teilnehmer) und Chor- und Spanischunterricht (6 Teilnehmer).
Experimental: Trainingsgruppe
wurde zwischen April und November 2013 35 Wochen lang in einem wöchentlichen Kurs für 2 Stunden angeboten. Die ersten 50 Minuten wurden mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad Übungen mit dem Abakus durchgeführt. An das Abakustraining schlossen sich eine oder zwei der folgenden Aktivitäten an: Spiele, Neurobiologie und Gruppendynamik.
Verhalten: Ausbildung
Trainingsprogramm basierend auf Abakus und anderen Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Begründungspunktzahl
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Änderung des Argumentations-Scores wird anhand des Z-Scores des Matrix Reasoning-Untertests der BETA III gemessen
Nach 7 Monaten
Änderung des Aufmerksamkeitswerts
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Änderung des Aufmerksamkeitswerts wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte des Codes-Untertests von BETA III und der Cogstate Identification Task gemessen
Nach 7 Monaten
Geschwindigkeit der Verarbeitung von Score-Änderungen
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Geschwindigkeit der Änderung des Verarbeitungsscores wird anhand des Z-Scores der Cogstate Detection Task gemessen
Nach 7 Monaten
Änderung des Arbeitsgedächtnis-Scores
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Änderung des Arbeitsgedächtnis-Scores wird anhand des Durchschnitts der Z-Scores der Cogstate One Back- und Two Back-Aufgaben gemessen
Nach 7 Monaten
Verbales Lernen und Gedächtniswert ändern sich
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Veränderung des verbalen Lernens und des Gedächtniswerts wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte der Aufgaben „Cogstate International Shopping List“ und „International Shopping List – Delayed Recall“ gemessen
Nach 7 Monaten
Visuelles Lernen und Gedächtniswert ändern sich
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Veränderung der visuellen Lern- und Gedächtniswerte wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte der Aufgaben „Cogstate Continuous Paired Associate Learning“, „One Card Learning“ und „Groton Maze Learning Test – Delayed Recall“ gemessen
Nach 7 Monaten
Änderung der Bewertung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Die Veränderung der Exekutivfunktionsbewertung wird anhand des Durchschnitts der Z-Bewertungen des Cogstate Groton Maze Learning Test und der Set Shifting Task gemessen
Nach 7 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Bewertet anhand der Selbstkonzeptskalen kognitive Kompetenz und Selbstlernen
Nach 7 Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
Bewertet anhand der Skala „Kontrolle, Autonomie, Selbstverwirklichung und Vergnügen“ (CASP-19)
Nach 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 257651

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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