Obnovení sítí regulace emocí ve zranitelnosti deprese
Obnovení sítí regulace emocí ve zranitelnosti deprese: Experimentální studie využívající postup modifikace zkreslení pozornosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době nedepresivní subjekty s anamnézou těžké deprese.
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo minulé neurologické onemocnění, bipolární porucha, psychóza nebo drogová závislost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorná modifikace zkreslení
Úloha ABM dot-probe s obrazovými podněty (obličeje) tří valencí: pozitivní (šťastná), neutrální nebo negativní (rozzlobená a ustrašená).
Ve stavu ABM byly sondy umístěny za pozitivními stimuly v 87 % studií (platné studie), na rozdíl od 13 % se sondami umístěnými za negativnějšími stimuly (neplatné studie).
V důsledku toho by se účastníci měli implicitně naučit zaměřovat svou pozornost na pozitivní podněty a tímto způsobem rozvíjet pozitivnější AB při plnění úkolu.
|
Počítačový
|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Falešný stav bez modifikace zaujatosti pozornosti.
Tyto studie jsou strukturou identické se studiemi ABM s tou výjimkou, že cílové sondy nahradily negativní a pozitivní snímky se stejnou frekvencí.
|
Počítačový
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď v prefrontálních kortikálních oblastech
Časové okno: Dva týdny po tréninku ABM
|
Silnější odpověď fMRI BOLD v prefrontálních kortikálních oblastech u ABMT ve srovnání s neutrálním placebem AMB.
|
Dva týdny po tréninku ABM
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď v amygdale
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Nižší odpověď ABM fMRI BOLD v amygdale u ABMT ve srovnání s neutrálním placebem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
DTI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Zvýšená neurální integrita měřená pomocí hodnot frakční anizotropie v uncinate fasciculi (UF) u aktivního AMBT ve srovnání s neutrálním placebem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
RSFC
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Zvýšená integrita v klidových klidových sítích pozornosti měřená analýzou nezávislých složek (ICA) v ABMT ve srovnání s neutrálním tréninkem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorfní variace dělená trialelickým funkčním genotypem „vysoce expresivní“ versus „nízko expresivní“ zmírní dopad ABMT, jak bylo měřeno pomocí BOLD odpovědí celého mozku.
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Varianta s nízkou expresí bude spojena s větší frontální aktivací BOLD a nižší aktivací amygdaly po ABMT
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
BDNF
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Polymorfní variace val66met mozkového neurotropního faktoru (BDNF) spojená s variací mozkového neurotropního faktoru (BDNF) bude rozlišovat mezi ABMT a neutrálním placebem AMB, jak bylo měřeno pomocí fMRI BOLD odpovědí celého mozku.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a fMRI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na signál fMRI BOLD ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a morfompetrie
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na strukturální MRI, jak je měřeno celkovým objemem šedé hmoty ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a fMRI a DTI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na DTI MRI, jak je měřeno frakční anizotropií ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HSØ-2015052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .