Przywracanie sieci regulacji emocji w przypadku podatności na depresję
Przywracanie sieci regulacji emocji w przypadku podatności na depresję: badanie eksperymentalne z zastosowaniem procedury modyfikacji błędu uwagi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obecnie bez depresji z historią dużej depresji.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba neurologiczna, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub uzależnienie od narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna modyfikacja odchylenia
Zadanie z sondą punktową ABM z bodźcami obrazkowymi (twarzami) o trzech wartościowościach: pozytywnej (szczęśliwej), neutralnej lub negatywnej (zły i przestraszony).
W stanie ABM sondy znajdowały się za pozytywnymi bodźcami w 87% prób (ważne próby), w przeciwieństwie do 13% sond umieszczonych za bardziej negatywnymi bodźcami (nieważne próby).
W związku z tym uczestnicy powinni domyślnie nauczyć się kierować swoją uwagę na pozytywne bodźce iw ten sposób rozwijać bardziej pozytywne AB podczas wykonywania zadania.
|
Skomputeryzowany
|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Warunek pozorowany bez modyfikacji błędu uwagi.
Próby te mają identyczną strukturę jak próby ABM, z wyjątkiem tego, że sondy docelowe zastępowały negatywne i pozytywne obrazy z jednakową częstotliwością.
|
Skomputeryzowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź BOLD w obszarach kory przedczołowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Silniejsza odpowiedź fMRI BOLD w obszarach kory przedczołowej w ABMT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo AMB.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD odpowiedź w ciele migdałowatym
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Niższa odpowiedź ABM fMRI BOLD w ciele migdałowatym w ABMT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
DTI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zwiększona integralność nerwowa mierzona ułamkowymi wartościami anizotropii w pęczkach uncinate (UF) w aktywnym AMBT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
RSFC
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zwiększona integralność w spoczynkowych sieciach uwagi, mierzona za pomocą niezależnej analizy składowej (ICA) w ABMT w porównaniu z neutralnym treningiem ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Zmienność polimorficzna 5-HTTLPR + A>G podzielona przez funkcjonalny genotyp triallelowy „wysoko ekspresyjny” versus „nisko ekspresyjny” będzie łagodzić wpływ ABMT, jak zmierzono za pomocą odpowiedzi BOLD całego mózgu.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Wariant o niskiej ekspresji będzie związany z większą aktywacją czołową BOLD i niższą aktywacją ciała migdałowatego po ABMT
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
BDNF
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zmienność polimorficzna czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego (BDNF) val66met powiązana ze zmiennością czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego (BDNF) będzie różnicować między ABMT i neutralnym placebo AMB, jak zmierzono za pomocą odpowiedzi BOLD całego mózgu fMRI.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny i fMRI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), złagodzi wpływ ABM na sygnał fMRI BOLD w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny i morfommetria
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), będzie łagodził wpływ ABM na strukturalny MRI, mierzony całkowitą objętością istoty szarej w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny oraz fMRI i DTI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), będzie łagodził wpływ ABM na DTI MRI, mierzony za pomocą ułamkowej anizotropii w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSØ-2015052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .