Gendannelse af følelsesregulerende netværk i depressionssårbarhed
Gendannelse af følelsesregulerende netværk i depressionssårbarhed: En eksperimentel undersøgelse, der anvender en opmærksomhedsbias modifikationsprocedure
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ikke-deprimerede forsøgspersoner med en historie med svær depression.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, bipolar lidelse, psykose eller stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksom bias modifikation
ABM dot-probe opgave med billedstimuli (ansigter) af tre valenser: positiv (glad), neutral eller negativ (vred og bange).
I ABM-tilstanden var prober placeret bag positive stimuli i 87 % af forsøgene (gyldige forsøg), i modsætning til 13 % med prober placeret bag de mere negative stimuli (ugyldige forsøg).
Følgelig bør deltagerne implicit lære at bruge deres opmærksomhed mod positive stimuli og på denne måde udvikle en mere positiv AB, når de udfører opgaven.
|
Computerstyret
|
|
Sham-komparator: Sham komparator
Sham-tilstand uden ændring af opmærksomhedsbias.
Disse forsøg er identiske i struktur med ABM-forsøgene med den undtagelse, at målprober erstattede negative og positive billeder med samme hyppighed.
|
Computerstyret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED respons i præfrontale kortikale regioner
Tidsramme: To uger efter efter ABM-træning
|
Stærkere fMRI BOLD-respons i præfrontale kortikale regioner i ABMT sammenlignet med neutral AMB placebo-tilstand.
|
To uger efter efter ABM-træning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED svar inden for amygdala
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Lavere ABM fMRI BOLD respons i amygdala i ABMT sammenlignet med neutral ABM placebo tilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
DTI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Øget neural integritet målt ved fraktioneret anisotropi-værdier i de uncinate fasciculi (UF) i den aktive AMBT sammenlignet med neutral ABM placebo-tilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
RSFC
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Øget integritet inden for opmærksomhedsnetværkene i hvile målt ved uafhængig komponentanalyse (ICA) i ABMT sammenlignet med neutral ABM-træning.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorf variation divideret med den trialleliske funktionelle "høj ekspressive" versus "lav ekspressive" genotype vil moderere virkningen fra ABMT målt ved helhjerne BOLD-responser.
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Den lavekspressive variant vil være forbundet med mere frontal BOLD-aktivering og lavere amygdala-aktivering efter ABMT
|
To uger efter ABM-træning
|
|
BDNF
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) val66met polymorf variation knyttet til Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) variation vil skelne mellem ABMT og neutral AMB placebo målt ved fMRI helhjerne BOLD-responser.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og fMRI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på fMRI BOLD-signal sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og morfommetri
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på strukturel MRI målt ved totalt gråstofvolumen sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og fMRI og DTI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, herunder (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på DTI MRI målt ved fraktioneret anisotropi sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSØ-2015052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .