- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931487
Obnovení sítí regulace emocí ve zranitelnosti deprese
25. dubna 2019 aktualizováno: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Obnovení sítí regulace emocí ve zranitelnosti deprese: Experimentální studie využívající postup modifikace zkreslení pozornosti
Selektivní zkreslení pozornosti lze upravit jednoduchou počítačovou technikou: The Attention Bias Modification Task (ABM) propagovaný MacLeodem a kol.
Kognitivní zkreslení může být jedním z důvodů, proč se deprese opakuje, a změna těchto zkreslení by měla snížit riziko recidivy.
Nedávno důkazy tuto hypotézu podpořily.
Mechanismy, kterými ABM funguje, nejsou dobře pochopeny.
Je zapotřebí více výzkumu, abychom prozkoumali, jak může změna implicitní zaujatosti pozornosti vést ke změnám subjektivní nálady.
Jedním z možných vysvětlení je, že pozitivní zkreslení pozornosti je důležitou součástí explicitních metod regulace emocí.
Schopnost účinně regulovat své emoce je základní složkou duševního zdraví a tato schopnost je u deprese narušena.
Bylo také prokázáno, že zotavení depresivní lidé spontánně vykazují dysfunkčnější vzorec regulace emocí ve srovnání s kontrolami, které nikdy nedeprimovaly.
Na podporu tohoto, rostoucí důkazy implikují dysregulaci mediálního/orbitofrontálního okruhu u poruch nálady.
Tento okruh zahrnuje orbitofrontální kortex a přední cingulární kortex, ventrální striatum, ventrální pallidum a mediální thalamus.
Komponenty tohoto okruhu jsou vzájemně propojeny s amygdalou, která se podílí na emočním zpracování ve zdravém mozku a je dysregulována při depresi.
Předpojatost zpracování negativních emocí závisí jak na zesílených reakcích „zdola nahoru“ na emocionálně výrazné podněty, tak na snížení kognitivních kontrolních mechanismů „shora dolů“, které jsou nutné k potlačení reakcí na emocionálně význačné, ale úkolu nepodstatné informace.
Kognitivní přehodnocení a distancování jsou běžné strategie pro snížení nebo zvýšení emočních reakcí.
Přehodnocení je strategie regulace emocí, která zahrnuje reinterpretaci a změnu způsobu, jakým člověk přemýšlí o události nebo podnětu s cílem změnit jejich afektivní dopad.
Distancování je typ přehodnocení, který zahrnuje vytvoření mentálního prostoru mezi sebou samým a emocionální událostí, abychom viděli věci z jiné, méně zaměřené perspektivy.
Ukázalo se, že distancování je strategie, kterou se lidé mohou v průběhu času zlepšovat ve srovnání s reinterpretací.
Nervové systémy, které podporují explicitní regulaci emocí, byly již dříve charakterizovány a zahrnují jak laterální, tak prefrontální kortex.
Předpokládá se, že tato frontální aktivita sníží regulaci limbických obvodů zahrnujících amygdalu během pasivního sledování emocionálních význačných podnětů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době nedepresivní subjekty s anamnézou těžké deprese.
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo minulé neurologické onemocnění, bipolární porucha, psychóza nebo drogová závislost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorná modifikace zkreslení
Úloha ABM dot-probe s obrazovými podněty (obličeje) tří valencí: pozitivní (šťastná), neutrální nebo negativní (rozzlobená a ustrašená).
Ve stavu ABM byly sondy umístěny za pozitivními stimuly v 87 % studií (platné studie), na rozdíl od 13 % se sondami umístěnými za negativnějšími stimuly (neplatné studie).
V důsledku toho by se účastníci měli implicitně naučit zaměřovat svou pozornost na pozitivní podněty a tímto způsobem rozvíjet pozitivnější AB při plnění úkolu.
|
Počítačový
|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Falešný stav bez modifikace zaujatosti pozornosti.
Tyto studie jsou strukturou identické se studiemi ABM s tou výjimkou, že cílové sondy nahradily negativní a pozitivní snímky se stejnou frekvencí.
|
Počítačový
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď v prefrontálních kortikálních oblastech
Časové okno: Dva týdny po tréninku ABM
|
Silnější odpověď fMRI BOLD v prefrontálních kortikálních oblastech u ABMT ve srovnání s neutrálním placebem AMB.
|
Dva týdny po tréninku ABM
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď v amygdale
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Nižší odpověď ABM fMRI BOLD v amygdale u ABMT ve srovnání s neutrálním placebem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
DTI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Zvýšená neurální integrita měřená pomocí hodnot frakční anizotropie v uncinate fasciculi (UF) u aktivního AMBT ve srovnání s neutrálním placebem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
RSFC
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Zvýšená integrita v klidových klidových sítích pozornosti měřená analýzou nezávislých složek (ICA) v ABMT ve srovnání s neutrálním tréninkem ABM.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorfní variace dělená trialelickým funkčním genotypem „vysoce expresivní“ versus „nízko expresivní“ zmírní dopad ABMT, jak bylo měřeno pomocí BOLD odpovědí celého mozku.
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Varianta s nízkou expresí bude spojena s větší frontální aktivací BOLD a nižší aktivací amygdaly po ABMT
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
BDNF
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Polymorfní variace val66met mozkového neurotropního faktoru (BDNF) spojená s variací mozkového neurotropního faktoru (BDNF) bude rozlišovat mezi ABMT a neutrálním placebem AMB, jak bylo měřeno pomocí fMRI BOLD odpovědí celého mozku.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a fMRI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na signál fMRI BOLD ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a morfompetrie
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na strukturální MRI, jak je měřeno celkovým objemem šedé hmoty ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre a fMRI a DTI
Časové okno: Dva týdny po školení ABM
|
Serotonergní kumulativní genetické skóre, včetně polymorfismů (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) a HTR 2A (rs 6311), zmírní účinky ABM na DTI MRI, jak je měřeno frakční anizotropií ve srovnání s neutrálním placebem.
|
Dva týdny po školení ABM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSØ-2015052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká deprese
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
Klinické studie na Pozorná modifikace zkreslení
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno