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Restaurando redes de regulação emocional na vulnerabilidade à depressão

25 de abril de 2019 atualizado por: Nils Inge Landrø, University of Oslo

Restaurando Redes de Regulação Emocional na Vulnerabilidade à Depressão: Um Estudo Experimental Aplicando um Procedimento de Modificação do Viés de Atenção

Os vieses seletivos na atenção podem ser modificados por uma técnica computadorizada simples: A Tarefa de Modificação do Viés de Atenção (ABM), lançada por MacLeod et al. Os vieses cognitivos podem ser um dos motivos da recorrência da depressão, e a alteração desses vieses deve reduzir o risco de recorrência. Recentemente, evidências têm apoiado essa hipótese. Os mecanismos pelos quais o ABM funciona não são bem compreendidos. Mais pesquisas são necessárias para explorar como a alteração de um viés atencional implícito pode levar a mudanças no humor subjetivo. Uma explicação possível é que os vieses atencionais positivos são um componente importante dos métodos explícitos de regulação emocional. A capacidade de regular eficazmente as próprias emoções é um componente fundamental da saúde mental e essa capacidade é prejudicada na depressão. Também foi demonstrado que pessoas deprimidas recuperadas exibem espontaneamente um padrão mais disfuncional de regulação emocional em comparação com controles nunca deprimidos. Apoiando isso, evidências crescentes implicam a desregulação de um circuito medial/orbitofrontal em transtornos de humor. Este circuito inclui o córtex orbitofrontal e o córtex cingulado anterior, o estriado ventral, o pálido ventral e o tálamo medial. Os componentes desse circuito estão reciprocamente conectados com a amígdala, que está envolvida no processamento emocional no cérebro saudável e desregulada na depressão. Os vieses de processamento de emoções negativas dependem de respostas "de baixo para cima" aprimoradas a estímulos emocionalmente salientes e reduzem os mecanismos de controle cognitivo "de cima para baixo", necessários para suprimir respostas a informações emocionalmente salientes, mas irrelevantes para a tarefa. A reavaliação cognitiva e o distanciamento são estratégias comuns para diminuir ou aumentar as respostas emocionais. A reavaliação é uma estratégia de regulação emocional que envolve a reinterpretação e mudança da maneira como se pensa sobre um evento ou estímulo com o objetivo de mudar seu impacto afetivo. O distanciamento é um tipo de reavaliação que envolve a criação de um espaço mental entre a pessoa e o evento emocional, a fim de ver as coisas de uma perspectiva diferente e menos autocentrada. Foi demonstrado que o distanciamento é uma estratégia que as pessoas podem melhorar ao longo do tempo em comparação com a reinterpretação. Os sistemas neurais que suportam a regulação explícita da emoção foram previamente caracterizados e incluem o córtex lateral e pré-frontal. Prevê-se que essa atividade frontal desregula os circuitos límbicos envolvendo a amígdala durante a visualização passiva de estímulos emocionais salientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
134

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos atualmente não deprimidos com histórico de depressão maior.

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica atual ou passada, transtorno bipolar, psicose ou dependência de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Modificação de viés de atenção
Tarefa de sondagem de pontos ABM com estímulos de imagem (faces) de três valências: positiva (feliz), neutra ou negativa (irritada e com medo). Na condição ABM, as sondas estavam localizadas atrás dos estímulos positivos em 87% das tentativas (tentativas válidas), em oposição a 13% com sondas localizadas atrás dos estímulos mais negativos (tentativas inválidas). Consequentemente, os participantes devem aprender implicitamente a direcionar sua atenção para estímulos positivos e, assim, desenvolver um AB mais positivo ao concluir a tarefa.
Comportamental: Modificação de viés de atenção
Computadorizado
Comparador Falso: Comparador falso
Condição simulada sem modificação do viés atencional. Esses testes são idênticos em estrutura aos testes ABM, exceto que as sondas alvo substituíram as imagens negativas e positivas com a mesma frequência.
Comportamental: Comparador Falso
Computadorizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta BOLD em regiões corticais pré-frontais
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Resposta fMRI BOLD mais forte em regiões corticais pré-frontais em ABMT em comparação com a condição neutra de placebo AMB.
Duas semanas após o treinamento ABM

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta BOLD dentro da amígdala
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Menor resposta ABM fMRI BOLD dentro da amígdala em ABMT em comparação com a condição neutra de placebo ABM.
Duas semanas após o treinamento ABM
DTI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Integridade neural aumentada medida por valores fracionais de anisotropia nos fascículos uncinados (UF) no AMBT ativo em comparação com a condição de placebo neutro do ABM.
Duas semanas após o treinamento ABM
RSFC
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Maior integridade nas redes de atenção em repouso, conforme medido pela análise de componentes independentes (ICA) no ABMT em comparação com o treinamento neutro do ABM.
Duas semanas após o treinamento ABM
A variação polimórfica 5-HTTLPR + A>G dividida pelo genótipo funcional trialélico "alta expressividade" versus "baixa expressividade" moderará o impacto da ABMT conforme medido pelas respostas BOLD do cérebro inteiro.
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
A variante de baixa expressividade estará associada a mais ativação frontal do BOLD e menor ativação da amígdala após o ABMT
Duas semanas após o treinamento ABM
BDNF
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
A variação polimórfica val66met do Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF) ligada à variação do Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF) diferenciará entre ABMT e placebo AMB neutro conforme medido por respostas BOLD de cérebro inteiro de fMRI.
Duas semanas após o treinamento ABM
Escore genético cumulativo serotoninérgico e fMRI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM no sinal fMRI BOLD em comparação com uma condição neutra de placebo.
Duas semanas após o treinamento ABM
Escore genético cumulativo serotoninérgico e morfometria
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM na ressonância magnética estrutural medida pelo volume total de matéria cinzenta em comparação com uma condição neutra de placebo.
Duas semanas após o treinamento ABM
Escore genético cumulativo serotoninérgico e fMRI e DTI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM em DTI MRI conforme medido por anisotropia fracional em comparação com uma condição neutra de placebo.
Duas semanas após o treinamento ABM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Oslo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Oslo University Hospital
University of Oxford

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nils I Landrø, phd, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSØ-2015052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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