Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití účinků placeba v léčbě metadonem

7. srpna 2020 aktualizováno: Annabelle Belcher, University of Maryland, Baltimore

Otevřená placeba prodlužující dávku jako doplněk k léčbě metadonem: Pilotní studie

Více než 2 miliony jedinců ve Spojených státech trpí poruchou užívání opioidů (OUD). Udržovací metadonová léčba je zlatým standardem medikamentózní léčby OUD, ale vysoké dávky metadonu jsou kromě jiných vedlejších účinků spojeny s kardiotoxicitou a respiračními komplikacemi. Tyto nežádoucí účinky činí ze zvýšení účinnosti nižších dávek metadonu atraktivní terapeutický cíl. Placebo efekt, který je již dlouho uznáván pro svou schopnost zlepšit výsledky léčby široké škály neuropsychiatrických poruch včetně bolesti, nabízí dosud nevyzkoušenou cestu k takovému zlepšení. Tento přístup je obzvláště přesvědčivý vzhledem k tomu, že jedinci s poruchou užívání návykových látek mají tendenci mít vyšší význačnost, a proto mohou být citlivější na účinky placeba. Naše studie kombinuje dvě slibné klinické metodologie – otevřené placebo a kondicionování – abychom prozkoumali, zda účinky placeba mohou zvýšit účinnou účinnost metadonu u pacientů s OUD hledajících léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 120 nově zařazených pacientů s OUD hledajících léčbu bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou různých skupin: buď metadon plus denně otevřené placebo (OLP; léčebná skupina), nebo metadon/léčba jako obvykle (TAU; kontrola). Účastníci se setkají se členy studijního týmu pětkrát v průběhu tří měsíců léčby metadonem (výchozí stav, 2 týdny a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu). Během tohoto časového období studie budou dávky metadonu upravovány klinickým lékařem pro závislost, který je slepý k přiřazení pacienta, podle standardních klinických metod. Primárním výsledkem je dávka metadonu po třech měsících. Sekundární výstupy zahrnují self-report užívání drog; 3měsíční výsledky toxikologického screeningu moči; a udržení léčby. Výsledky průzkumu zahrnují několik faktorů prostředí a osobnosti spojených s OUD a se sklonem k prokázání placebo efektu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Maryland Methadone Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (ve věku 18 a více let)
  • Nově přijatá do programu metadonové léčby

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Přeložení – pacienti, kteří zahájili léčbu metadonem v jiném zařízení pro léčbu metadonem
  • Přeložení do nemocnice – pacienti, kteří zahájili léčbu metadonem v nemocničním prostředí
  • Postoupení trestního soudnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Otevřené placebo (OLP)
Účastníci, kteří jsou náhodně zařazeni do skupiny OLP, dostanou placebo pilulky. Ve fázi 1 studie (první dva týdny) dostanou účastníci v této skupině jednu pilulku, která se má užít současně s metadonem. Ve fázi 2 (3 týdny až 3 měsíce) účastníci OLP pokračují v užívání jedné pilulky (ranní nebo AM) a dostanou druhou pilulku v lahvičce, kterou si odnesou domů. Účastníci OLP se setkají se studijním týmem v pěti časových bodech: na začátku (vstup do léčby), 2 týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Behaviorální: Otevřené placebo (OLP)
Označujeme to jako behaviorální intervenci ze dvou důvodů: (1) placebo pilulka je fyziologicky inertní a není klasifikována podle předpisů FDA; a (2) jiné studie prokázaly, že účinnost pilulky s placebem silně závisí na očekávání účinku účastníků. Účastníkům prezentujeme účinnost pilulky otevřeným a transparentním způsobem, ale za použití pozitivního rámce. Domníváme se, že to kvalifikuje užívání placebo pilulky jako behaviorální intervenci ve stejné obecné kategorii jako cvičení nebo relaxace.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci přiřazení k TAU nedostanou placebo pilulky, ale všechny interakce se studijním týmem (celkem 5 setkání) budou odpovídat frekvenci a délce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tříměsíční dávka metadonu
Časové okno: Tři měsíce (90 dní)
Průměrná dávka metadonu 3 měsíce (90 dní) po zahájení léčby (zahájení léčby) bude hodnocena pro každé ze dvou ramen.
Tři měsíce (90 dní)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby
Časové okno: 90 a 180 dní po výchozím stavu (vstup do léčby)
Tříměsíční (90denní) a 6měsíční (180denní) retence léčby jako binomický (ano/ne) proměnný výsledek
90 a 180 dní po výchozím stavu (vstup do léčby)
Celkový počet dní zadržených v léčbě
Časové okno: Jeden rok po základní linii (vstup do léčby)
Celkový počet dní zadržených při léčbě metadonem, až 365 dní
Jeden rok po základní linii (vstup do léčby)
Průměrný počet dní užívání drog, které sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Počet dní užívání drog, které sami uvedli, bude získáno ve všech pěti časových bodech studijních setkání (výchozí stav, 2 týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu) pro každou z následujících látek : opiáty, kokain, benzodiazepiny, alkohol a jediná, všezahrnující kategorie „užívání jiných drog“.
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Testování moči – Quick-Tox Screen
Časové okno: Základní linie
Toxikologický screening moči prostřednictvím místa péče Quik-tox screen panel 13 drog ke stanovení přítomnosti (pozitivní/negativní) kokainu, opiátů, metamfetaminu, konopí, amfetaminů, fencyklidinu, benzodiazepinů, barbiturátů, metadonu, oxykodonu, MDMA, buprenorfinu a Fentanyl.
Základní linie
Hodnocení bažení
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Upravená jednopoložková vizuálně-analogová stupnice pro hodnocení touhy po drogách. Stupnice se pohybuje od 0 do 100 (0 – bažení vůbec ne, 50 – neutrální, 100 – velmi).
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Objektivní škála stažení opioidů (OOWS)
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Klinické hodnocení fyziologických abstinenčních příznaků o 13 položkách prováděné zkoušejícím nebo členem výzkumného týmu. Skóre 0-1 jsou uvedeny pro každou položku a skóre se sčítají v rozmezí 0-13.
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Subjektivní stupnice odejmutí opioidů (SOWS)
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
16položkový nástroj pro sebe-reportování pacientů k posouzení běžných subjektivních příznaků bažení a odvykání. Skóre 0-4 jsou uvedeny pro každou položku a celkové skóre je sečteno v rozmezí 0-64.
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu.
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
19-položkový ověřený nástroj pro hodnocení kvality spánku. 19 položek s vlastním hodnocením se sloučí do 7 „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. Poté se sečte 7 dílčích skóre a přidá se celkové skóre s rozsahem 0-21 bodů.
Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – stručné (WHOQOL-BREF).
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
WHOQOL-BREF je hodnocení o 26 položkách, které vytváří profil kvality života se čtyřmi doménovými skóre a dvěma položkami, které se zkoumají samostatně. Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény, které se pak transformuje na skóre škály. Rozsah skóre je mezi 15 až 105, přičemž vyšší skóre nebo číslo svědčí o vyšší kvalitě života.
Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice katastrofické bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
PCS je self-report opatření, které se skládá z 13 položek hodnocených od 0 do 4, což vede k celkovému možnému skóre 0-52. Čím vyšší je skóre, tím více jsou přítomny katastrofické myšlenky. Mezní hodnota více než 30 bodů se považuje za klinicky relevantní.
Výchozí stav (vstup do léčby) a 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Dodržování
Časové okno: Dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Compliance: vizuálně-analogová stupnice hodnocení od 0-100 hodnotící shodu s instrukcemi k užití placebo pilulky; vyšší čísla znamenají větší shodu.
Dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Kontrolní seznam vedlejších účinků metadonu
Časové okno: Dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Kontrolní seznam vedlejších účinků metadonu (Longwell B, Kestler RJ & Cox TJ, 1979) hodnotí závažnost 38 běžně hlášených vedlejších účinků souvisejících s metadonovou léčbou. 38 symptomů je hodnoceno 1-5 (1="vůbec žádný problém"; 5="velmi špatný problém") s celkovým možným skóre 38-190. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů.
Dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Cleveland Clinic Constipation Scoring system (CCCS)
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
CCCS (Agachan, Chen, Pfeifer, Reissman, Wexner, 1996) je 8-položková škála samostatně hlášené závažnosti příznaků zácpy. Je odvozeno celkové skóre s možným skóre 0-32. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů.
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Upravený dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Vizuální analogová škála s jednou položkou (0-100) hodnocení názorů účastníků, že pilulka s placebem zlepší příznaky závislosti. Vyšší skóre značí větší přesvědčení/očekávání příznivého účinku placebové pilulky.
Výchozí stav (vstup do léčby), dva týdny po výchozím stavu a 1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník monetární volby (MCQ)
Časové okno: Dva týdny po výchozím stavu a 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
MCQ (Kirby & Marakovic, 1996) je 27-položkové hodnocení diskontování zpoždění. U každé položky si účastník vybírá mezi menší okamžitou peněžní odměnou a větší odloženou peněžní odměnou. Protokol je skórován výpočtem, kam ho odpovědi respondenta řadí mezi referenční diskontovací křivky, kde umístění mezi strmějšími křivkami ukazuje na vyšší úroveň impulzivity.
Dva týdny po výchozím stavu a 2 a 3 měsíce po výchozím stavu
Barrattova škála impulzivity, verze 11 (BIS-11)
Časové okno: Dva týdny po základní linii
BIS-11 (Patton, Stanford, Barratt, 1995) je hodnocení o 30 položkách, které poskytuje informace týkající se tří aspektů impulzivity vlastností (tj. impulzivity pozornosti, impulzivity motoriky a impulzivity neplánování). Účastníci označují na čtyřbodové Likertově škále, do jaké míry každá z 30 položek popisuje jejich celkové chování. Algoritmus bodování (s některými položkami se zpětným hodnocením) poskytuje 6 faktorů prvního řádu a 3 faktory druhého řádu a také celkové skóre (celkové možné skóre 120). Vyšší hodnoty každého z faktorů znamenají vyšší úroveň impulzivity.
Dva týdny po základní linii
Ukončit průzkum
Časové okno: Tři měsíce po výchozím stavu
7-položkové kvantitativní a kvalitativní hodnocení toho, jak účastníci studie prožívali pilulku s placebem a jejich myšlenky na jejich zkušenost z účasti ve studii.
Tři měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annabelle M Belcher, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00070829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení