Účinnost tří experimentálních zubních past k odstranění plaku

Kritéria pro zařazení:

• Prokazuje, že rozumí postupům studie, omezením a ochotě se zúčastnit, což dokládá dobrovolným písemným informovaným souhlasem a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
• Ve věku 18-65 let
• Dobrý celkový zdravotní stav bez (podle názoru zkoušejícího) bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze nebo při orálním/zubním vyšetření. Absence jakéhokoli stavu, který by měl dopad na bezpečnost nebo pohodu účastníka nebo ovlivnil jeho schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy a požadavky.
• Dobré zubní zdraví na základě lékařské anamnézy a orálního vyšetření měkkých tkání při screeningu, minimálně 20 trvalých zubů gradovatelných (Gradovatelné zuby jsou ty, kde výplňové materiály pokrývají méně než 25 % povrchu zubu, který má být klasifikován), a průměrné skóre Tureskyho plaku ≥ 2,00 při návštěvě 1 a návštěvě 2 (hodnocení plaku před čištěním).
• Rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět během trvání studie.
• Ženy, které kojí.
• Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.
• Účast v jiné klinické studii: kosmetické studie do 14 dnů od screeningové návštěvy nebo obdržení hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy a předchozí účast v této studii.
• Nedávná historie (během posledního roku) zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
• Zaměstnanec sponzora nebo místa studie nebo členové jejich nejbližší rodiny a zaměstnanec jakéhokoli výrobce zubní pasty nebo jejich nejbližší rodina.
• Léčba antibiotiky během 14 dnů před návštěvou 2 nebo v průběhu studie, jakákoli jiná léčba, která by interferovala s výsledky studie, podle uvážení zkoušejícího nebo zkoušejícího.
• Vysoké hladiny vnějších skvrn nebo usazenin zubního kamene, které by mohly narušovat hodnocení plaku podle uvážení zkoušejícího, stavy zubů/onemocnění vyžadující okamžitou léčbu, již existující citlivost na přípravky pro péči o dutinu ústní, závažná gingivitida, která může podle názoru zkoušejícího ohrozit studii nebo orální zdraví účastníků, pokud se studie účastní, přítomnost ortodontických pásků nebo aparátů, rozsáhlé korunky, částečné zubní protézy nebo fixní držáky na maxilárních nebo mandibulárních zubech, aktivní kariézní léze vyžadující okamžitou péči, orální léze/ projevy, které by měly vliv na výsledek studie, přítomnost orální nebo periorální ulcerace včetně herpetických lézí v době screeningu, aktuální aktivní kaz nebo parodontitidu, která může podle názoru zkoušejícího ohrozit studii nebo orální zdraví účastníků, pokud se účastní studie, náhrady ve špatném stavu, které mohou podle názoru zkoušejícího ohrozit studii nebo orální zdraví účastníků, pokud se studie účastní, použití ústní vody s chlorhexidinem do 14 dnů od návštěvy 2 nebo během studie a současného používání Listerinu, Corsodylu nebo jakékoli antimikrobiální ústní vody nebo během studie.
• Účastník neochotný zdržet se užívání žvýkacího tabáku (s tabákem nebo bez něj) a Účastník neochotný zdržet se kouření tabáku nebo e-cigaret po dobu 4 hodin před všemi návštěvami a dokud nebudou při každé návštěvě dokončena všechna zubní vyšetření.