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Wirksamkeit von drei experimentellen Zahnpasten zur Entfernung von Plaque

15. Mai 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Dosis-Wirkung von drei experimentellen Zahnputzmitteln bei der Plaqueentfernung in einem einzigen Putzmodell

Die Dosisreaktion von drei experimentellen Zahnpasten (Testprodukt 1, Testprodukt 2 und Testprodukt 3) zur Entfernung von Plaque nach einmaligem Zähneputzen im Vergleich zu einem Positivkontroll- und einem Negativkontroll-Zahnputzmittel wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine kontrollierte, untersucherblinde, fünf Behandlungen, fünf Perioden umfassende Crossover-Designstudie mit einem einzigen Zentrum an gesunden Teilnehmern sein. In dieser Studie wird die Dosisreaktion von drei experimentellen Zahnpasten (Testprodukt 1, Testprodukt 2 und Testprodukt 3) zur Entfernung von Plaque nach einmaligem Zähneputzen im Vergleich zu einem Positivkontroll- und einem Negativkontroll-Zahnputzmittel bewertet. Die Wirksamkeit der Plaqueentfernung wird anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index (TPI) gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Schenefeld, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22869
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeigt Verständnis für die Studienabläufe, Einschränkungen und die Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen, und hat eine unterschriebene und datierte Kopie der Einverständniserklärung erhalten.
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne (nach Meinung des Prüfarztes) klinisch signifikante und relevante Anomalien in der Krankengeschichte oder der mündlichen/zahnärztlichen Untersuchung. Fehlen jeglicher Bedingung, die sich auf die Sicherheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers auswirken oder die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen würde, Studienabläufe und -anforderungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Gute Zahngesundheit basierend auf der Anamnese und der Untersuchung des oralen Weichgewebes beim Screening, mindestens 20 bleibende, gradbare Zähne (gradbare Zähne sind solche, bei denen Restaurationsmaterialien weniger als 25 % der zu bewertenden Zahnoberfläche bedecken) und ein mittlerer Turesky-Plaque-Score von ≥ 2,00 bei Besuch 1 und Besuch 2 (Plaque-Beurteilung vor dem Zähneputzen).
  • Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
  • Frauen, die stillen.
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie: kosmetische Studien innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening-Besuch oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch und vorheriger Teilnahme an dieser Studie.
  • Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
  • Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder Mitglieder seiner unmittelbaren Familie sowie ein Mitarbeiter eines Zahnpastaherstellers oder deren unmittelbare Familie.
  • Antibiotikabehandlung innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 2 oder während der gesamten Studie; jede andere Behandlung, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würde, liegt im Ermessen des Prüfers oder Prüfarztes.
  • Hohe Mengen an extrinsischen Verfärbungen oder Zahnsteinablagerungen, die nach Ermessen des Prüfarztes die Plaquebeurteilung beeinträchtigen könnten, Zahnerkrankungen/-krankheiten, die eine sofortige Behandlung erfordern, bereits bestehende Überempfindlichkeit gegenüber Mundpflegeprodukten, schwere Gingivitis, die nach Meinung des Prüfers zu Gefährdung der Studie oder der Mundgesundheit der Teilnehmer, wenn diese an der Studie teilnehmen, Vorhandensein kieferorthopädischer Bänder oder Apparaturen, umfangreicher Kronen, Teilprothesen oder festsitzender Retainer an den Ober- oder Unterkieferzähnen, aktive kariöse Läsionen, die sofortiger Behandlung bedürfen, orale Läsionen/ Manifestationen, die sich auf das Ergebnis der Studie auswirken würden, Vorhandensein oraler oder perioraler Ulzerationen einschließlich herpetischer Läsionen zum Zeitpunkt des Screenings, aktuelle aktive Karies oder Parodontitis, die nach Ansicht des Prüfers die Studie oder die orale Behandlung beeinträchtigen könnten Gesundheit der Teilnehmer, wenn sie an der Studie teilnehmen, Restaurationen in einem schlechten Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studie oder die Mundgesundheit der Teilnehmer, wenn sie an der Studie teilnehmen, beeinträchtigen kann, Verwendung einer Chlorhexidin-Mundspülung innerhalb von 14 Tagen nach Besuch 2 oder während der Studie und der aktuellen Anwendung von Listerine, Corsodyl oder einer anderen antimikrobiellen Mundspülung oder während der gesamten Studie.
  • Teilnehmer, der nicht bereit ist, auf den Konsum von Kautabak (mit oder ohne Tabak) zu verzichten, und Teilnehmer, der nicht bereit ist, 4 Stunden vor allen Besuchen und bis alle zahnärztlichen Untersuchungen bei jedem Besuch abgeschlossen sind, auf das Rauchen von Tabak oder E-Zigaretten zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testprodukt 1
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zahnbürste mit einem ganzen Band Zahnputzmittel zu dosieren. Die Teilnehmer putzen ihre Zähne einmal für eine Minute.
Arzneimittel: 20 % w/w Natriumbicarbonat
Zahnputzmittel mit 20 % Natriumbikarbonat.
Experimental: Testprodukt 2
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zahnbürste mit einem ganzen Band Zahnputzmittel zu dosieren. Die Teilnehmer putzen ihre Zähne einmal für eine Minute.
Arzneimittel: 35 % w/w Natriumbicarbonat
Zahnputzmittel mit 35 % Natriumbicarbonat.
Experimental: Testprodukt 3
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zahnbürste mit einem ganzen Band Zahnputzmittel zu dosieren. Die Teilnehmer putzen ihre Zähne einmal für eine Minute.
Arzneimittel: 50 % w/w Natriumbicarbonat
Zahnputzmittel mit 20 % Natriumbikarbonat.
Aktiver Komparator: Positive Kontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zahnbürste mit einem ganzen Band Zahnputzmittel zu dosieren. Die Teilnehmer putzen ihre Zähne einmal für eine Minute.
Arzneimittel: 67 % w/w Natriumbicarbonat
Zahnputzmittel mit 67 % Natriumbicarbonat.
Sonstiges: Negativkontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zahnbürste mit einem ganzen Band Zahnputzmittel zu dosieren. Die Teilnehmer putzen ihre Zähne einmal für eine Minute.
Arzneimittel: 0 % w/w Natriumbicarbonat
Zahnputzmittel mit 0 % Natriumbicarbonat und 1450 Teilen pro Million (ppm) Fluorid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Zähneputzen) nach einer einzelnen Bürstenbehandlung (nach dem Zähneputzen) Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index (TPI), Positivkontrolle versus [vs.] Negativkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
Der zahnmedizinische Untersucher verwendete die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, um Plaque auf allen bewertbaren Zähnen zu beurteilen. Die Gesamtplaque-Werte wurden anhand des Durchschnitts aller Zahnstellen für die Teilnehmer berechnet. Plaque wurde zunächst mit einer Farbstofflösung und anschließend mit einer Offenlegungslösung sichtbar gemacht. Sie spuckten aus und spülten damit 10 Sekunden lang 10 Milliliter (ml) Wasser aufgießen und erneut aushusten. Die Plaque wurde beurteilt, wobei jeder Zahn in 6 Bereiche unterteilt wurde, darunter mesiofaziale, faziale, distofaziale, mesiolinguale, linguale und distolinguale Oberflächen. Offengelegte Plaques wurden für jede Zahnoberfläche separat bewertet als: 0 Keine Plaque; 1 Leichte Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahns Zahn;2 Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand;3 Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als 1/3 der Zahnkrone bedeckt;4 Plaque, das mindestens 1/3 bedeckt 3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone;5 Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone. Bewertungsbereich 0–5. Niedrigere Bewertungen weisen auf eine geringere Plaquefläche hin.
Bis zu 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Zähneputzen) nach einer einzelnen Bürstenbehandlung (nach dem Zähneputzen) Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index (Testprodukt 1, 2 und 3 vs. Negativkontrolle)
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
Der zahnmedizinische Untersucher verwendete die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, um Plaque auf allen bewertbaren Zähnen zu beurteilen. Die Gesamtplaque-Werte wurden anhand des Durchschnitts aller Zahnstellen für die Teilnehmer berechnet. Plaque wurde zunächst mit einer Farbstofflösung und anschließend mit einer Offenlegungslösung sichtbar gemacht. Sie spuckten aus und spülten damit 10 Sekunden lang 10 ml Wasser, erneut ausgespuckt. Die Plaque wurde beurteilt, wobei jeder Zahn in 6 Bereiche unterteilt wurde, darunter mesiofaziale, faziale, distofaziale, mesiolinguale, linguale und distolinguale Oberflächen. Offengelegte Plaques wurden für jede Zahnoberfläche separat bewertet als: 0 Keine Plaque; 1 Leichte Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahns Zahn;2 Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand;3 Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als 1/3 der Zahnkrone bedeckt;4 Plaque, das mindestens 1/3 bedeckt 3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone;5 Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone. Bewertungsbereich 0–5. Niedrigere Bewertungen weisen auf eine geringere Plaquefläche hin.
Bis zu 5 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Zähneputzen) nach einer einzigen Putzbehandlung (nach dem Zähneputzen) Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index (Testprodukt 1, 2 und 3 vs. Positivkontrolle)
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
Der zahnmedizinische Untersucher verwendete die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, um Plaque auf allen bewertbaren Zähnen zu beurteilen. Die Gesamtplaque-Werte wurden anhand des Durchschnitts aller Zahnstellen für die Teilnehmer berechnet. Plaque wurde zunächst mit einer Farbstofflösung und anschließend mit einer Offenlegungslösung sichtbar gemacht. Sie spuckten aus und spülten damit 10 Sekunden lang 10 ml Wasser, erneut ausgespuckt. Die Plaque wurde beurteilt, wobei jeder Zahn in 6 Bereiche unterteilt wurde, darunter mesiofaziale, faziale, distofaziale, mesiolinguale, linguale und distolinguale Oberflächen. Offengelegte Plaques wurden für jede Zahnoberfläche separat bewertet als: 0 Keine Plaque; 1 Leichte Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahns Zahn;2 Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand;3 Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als 1/3 der Zahnkrone bedeckt;4 Plaque, das mindestens 1/3 bedeckt 3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone; 5 Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone. Bewertungsbereich 0–5. Niedrigere Bewertungen weisen auf eine geringere Plaquefläche hin.
Bis zu 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 206886

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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